Бад сертификат или декларация

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

1. улучшает самочувствие человека;
2. насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
3. безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

• наименование;
• предупреждение «Не является лекарством!»;
• состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
• рекомендации по применению;
• возможные противопоказания;
• нормативная база выпуска;
• пищевая ценность;
• знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

1. нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
2. парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
3. эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

1. регистрационный номер и дата составления;
2. название и описание продукции;
3. наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
4. установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
5. данные о протоколах лабораторной экспертизы;
6. подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

• заявление;
• копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
• сведения о продукции и ее назначении;
• макет этикетки;
• нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
• результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
• контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

1. обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
2. заключение договора между заказчиком и исполнителем;
3. проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
4. внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

1. существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
2. конфискация контрафакта;
3. приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник

Сертификация БАДов

Биологически активные добавки широко применяются для поддержания тонуса организма, профилактики недостатка витаминов и микроэлементов, укрепления иммунитета. Пищевые добавки не относятся к категории лекарственных препаратов, тем не менее, они способны повлиять на здоровье человека, а потому должны проходить оценку соответствия.

Сертификация БАДов (биологически активных добавок) дает возможность удостоверить безопасность этих средств, подтвердить заявленные свойства продукта.

Действующий техрегламент

Оценка биологически активных добавок осуществляется согласно требованиям, изложенным в ТР ТС 021/2011 “О безопасности пищевой продукции”. В техническом регламенте Таможенного союза указано, что производителю или поставщику БАДов нужно оформить свидетельство о государственной регистрации. СГР оформляется после документационной проверки и лабораторных испытаний продукта. Декларация о соответствии не нужна.

Виды биологически активных добавок

Производители выпускают широчайшую номенклатуру БАДов. Они классифицируются по химическому составу, форме выпуска, принципам применения и ряду других признаков.

Производители предлагают потребителю добавки, выпускаемые в форме:

1. капсул;
2. таблеток;
3. порошков и гранул;
4. жидкостей и гелей.

Также биодобавки могут выпускаться в форме леденцов, сиропов, чая.

БАДы могут содержать:

1. витамины;
2. микроэлементы;
3. пробиотики и пребиотики;
4. жирные кислоты;
5. аминокислоты;
6. ферменты;
7. комплексы, составленные на основе трав и растительных экстрактов;
8. продукты пчеловодства;
9. продукты биоинженерии и др.

Свидетельство о госрегистрации

Свидетельство о госрегистрации составляется на специализированную продукцию для ее беспрепятственного производства и реализации на территории стран, входящих в ЕАЭС. Решение о выдаче документа принимает Роспотребнадзор после изучения экспертного заключения и протоколов испытаний из лаборатории.

Составление свидетельства о госрегистрации обычно занимает не менее четырех недель.

Документ подтверждает соблюдение Единых санитарно-гигиенических норм при изготовлении БАД. Это значит, что при употреблении продукции здоровью человека ничто не угрожает, а наоборот:

1. улучшается самочувствие;
2. у организма появляется жизненная сила и тонус;
3. происходит насыщение витаминами и минералами.

Образец документа

В бланк вносится следующая информация:

1. полное наименование органа, выдавшего свидетельство;
2. регистрационный номер;
3. дата выдачи;
4. название и описание заявленного продукта;
5. реквизиты производителя;
6. стандарт, по которому выпускался продукт;
7. номера протоколов испытаний, реквизиты лаборатории, которая их проводила;
8. срок действия;
9. ФИО и занимаемая должность уполномоченного лица, заверившего разрешение.

Добровольный сертификат

Предприниматель также может приобрести на свой продукт добровольный подтверждающий документ. Добровольная сертификация в РФ позволяет бизнесмену удостоверить уникальные свойства своей продукции, что способствует ее активному продвижению на рынке. При наличии подтверждающего документа можно не только освоить новые рынки и увеличить товарооборот, но и:

1. получить государственный заказ;
2. выиграть тендер;
3. привлечь средства инвесторов для развития бизнеса;
4. найти новых партнеров.

Добровольная сертификация БАДов в России чрезвычайно востребована, ведь уровень конкуренции в данном сегменте рынка весьма высок. Доверие потребителей можно завоевать, лишь располагая официальным удостоверением заявленных свойств продукции.

Также у бизнесмена есть возможность провести оценку соответствия своего товара в рамках других экологических систем. После этого можно будет маркировать изделие знаками “ЭКО”, “БИО”, “БЕЗ ГМО”.

Сроки действия

Срок действия свидетельства о госрегистрации составляет 5 лет.

Добровольные сертификаты на БАД выдаются, как правило, на 3 года.

Ответственность предпринимателя

Бизнесмен, не получивший разрешительный документ, нарушает действующее законодательство. Это влечет за собой ряд неприятных последствий в виде следующих штрафных санкций:

• до 300 тыс. рублей (при первом нарушении);
• до 450 тыс. рублей (при повторном нарушении);
• конфискация продукции;
• приостановление деятельности компании, допустившей нарушение.

В некоторых случаях против предпринимателя может быть заведено уголовное дело. Но это возможно лишь при наличии доказательств того, что несертифицированный продукт причинил ущерб жизни или здоровью потребителя.

Тонкости регистрации разрешительной документации в 2020 году

Отечественному производителю недостаточно просто получить СГР — ему также следует позаботиться о внедрении на своем предприятии принципов ХАССП. С помощью них устанавливается более тщательный контроль за производственным процессом, уменьшаются издержки и количество брака.

Разработать и внедрить системный подход клиенту помогут специалисты сертификационного центра. Применение принципов ХАССП обязательно для производителя. А вот получение соответствующего сертификата проводится на добровольной основе.

Правильная маркировка

Производитель (импортер) пищевой добавки должен промаркировать свою продукцию согласно требованиям закона.

На этикетке нужно указать следующую информацию:

• название;
• ингредиенты;
• масса и форма выпуска;
• пищевая ценность;
• дата выпуска и срок годности;
• инструкция по применению (может вкладываться отдельно, если товар продается в коробке);
• противопоказания, правила приема во время беременности и лактации, возможность принимать БАД несовершеннолетним;
• ГОСТ или ТУ, согласно которым изготавливается БАД;
• номер госрегистрации.

Необходимые документы

При оформлении СГР необходимо предоставить:

1. устав своего предприятия;
2. ИНН и выписку из ОГРН;
3. нормативный акт, по которому товар был изготовлен;
4. его наименование, описание с указанием полного состава, назначения, формы выпуска, дозировки, противопоказаний;
5. рекомендации по применению для потребителя;
6. образец этикетки.

Изготовитель должен передать также документы, подтверждающие его права на помещения, в которых производится товар (договор аренды или свидетельство о собственности). От поставщика нужен контракт на поставки и инвойс.

Этапы сертификации

Заказать СГР можно, обратившись в центр “Certification” с заявкой. Эксперт центра:

1. составит перечень документов для проверки;
2. произведет отбор образцов для исследований;
3. направит их в лабораторию для экспертизы;
4. проконтролирует сроки проведения исследований и передаст готовое разрешение заявителю.

Предпринимателю необходимо в точности следовать рекомендациям специалиста центра и своевременно предоставлять необходимую информацию и образцы. В этом случае проверка пройдет в минимальные сроки.

Оставьте свою заявку на нашем официальном сайте, мы с радостью поможем вам в оформлении необходимой документации.

Источник

Сертификация БАД

Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными препаратами, но содержат компоненты, бесконтрольное употребление которых может существенно повлиять на состояние здоровье человека. Именно поэтому БАДы должны проходить обязательное подтверждение соответствия. Законодательством России для этой пищевой продукции предусмотрено оформление свидетельства о государственной регистрации (СГР).

После прохождения обязательной оценки качества заявитель может пройти добровольную сертификацию. Для БАДов можно заказать добровольный сертификат ГОСТ Р, ИСО, Био и Эко. Эти документы являются дополнительным подтверждением качества и безопасности. Наличие добровольного сертификата повышает конкурентоспособность продукции, привлекает внимание инвесторов и новых партнеров, повышает доверие со стороны поставщиков и постоянных покупателей. Спрос на сертифицированные препараты постоянно возрастает.

Требования законодательства

Биологически активные добавки подлежат обязательной оценке соответствия в форме государственной регистрации. Необходимость наличия СГР на БАДы регламентируется техрегламентом ТС 021/2011 (пищевая продукция).

Обязательное разрешение необходимо для легального производства, распространения и импорта товара. Отсутствие СГР влечет за собой административную ответственность.

Разновидности БАД

Все классификации этой продукции достаточно условны, из-за постоянного расширения продукции в этой области. Сейчас принято различать следующие виды:

1. Витамины. Используются в качестве профилактики различных заболеваний и поддержания здоровья человека. Витамины могут содержаться в виде комплекса или отдельно (например, витамин Д3).
2. Минералы. Как и витамины являются дополнительным источником необходимых компонентов для профилактики и поддержания здоровья. Могут регистрироваться как по отдельности, так и в составе группы минералов или витаминно-минеральных комплексов.
3. Аминокислоты.
4. Спортивное питание. Это смеси различных полезных элементов, направленных на корректировку веса, мышечной массы и процентного содержания жира.
5. Незаменимые жирные кислоты. Разделяются на полиненасыщенные, насыщенные и мононенасыщенные.
6. Пробиотики. Способствуют восстановлению и поддержанию нормальной микрофлоры кишечника и укреплению иммунной системы.
7. Натуральные диетические добавки. Комплексы или отдельные компоненты растительного или животного происхождения.

Это самые распространенные виды с широкой номенклатурой. Помимо этого существуют и другие разновидности: иммуностимуляторы, продукция пчеловодства, цеолиты, сальвестролы, ферметны и прочее.

Внешний вид и особенности СГР

Документ имеет голубой бланк государственного образца с несколькими уровнями защиты от подделки. Допускается заполнение приложения, в котором подробно описывается один из пунктов разрешения.

На самом документе фиксируют следующие сведения:

1. Сведения о регистрации (номер и дата).
2. Порядковый номер бланка, присвоенный в типографии.
3. Детальное описание продукции.
4. Какому НТД соответствует?
5. Сфера использования после прохождения процедуры регистрации (продажа, изготовление).
6. Доказательная база.
7. Период действия (чаще всего весь срок изготовления или поставок).
8. Подпись руководителя и печать органа, выдавшего разрешение.

Сроки действия документа — 5 лет.

Одно разрешение может быть получено на продукцию с идентичным составом, изготовленную по одному нормативному документу.

Необходимые документы

Стандартный документационный пакет должен содержать:

• НТД, на основании которых изготавливается БАД (ТУ, ГОСТ, ТИ, рецептура);
• подробная инструкция по применению;
• макет этикетки;
• экспертные заключения, протоколы;
• имеющиеся разрешения;
• учредительная, уставная и регистрационная документация компании;
• копия договора с изготовителем (если заявитель и изготовитель находятся в разных странах).

Подробную информацию предоставляют специалисты центра сертификации на консультации.

Алгоритм госрегистрации

Этапы оформления свидетельства о госрегистрации:

1. Обращение в сертификационный центр.
2. Подготовка документов.
3. Отбор образцов для исследования в аккредитованной лаборатории с последующим заполнением протоколов испытаний.
4. Инспекционный производственный контроль (при необходимости).
5. Анализ доказательных материалов на соответствие Единым санитарно-эпидемиологическим требованиям.
6. Подача заявления на регистрацию.
7. Экспертиза доказательных материалов
8. Регистрация и выдача разрешения.

Основные преимущества сертификации в “Ростест”

Специалисты центра “Ростест” обладают углубленным знаниями в сфере сертификации различной продукции. Наши клиенты получают документы государственного образца с учетом всех особенностей сертификации.

Мы гарантируем соблюдение сроков и обязательств. Наши специалисты помогут в сборе необходимого документационного пакета и подготовке актуального разрешения с учетом всех требований законодательства.

Источник