Бад сертификат fda примеры

Сертификация БАДов в РФ

Биологически активные добавки к пище (БАД) получили широкое распространение на потребительском рынке. Они используются в качестве дополнительного источника полезных веществ и микроэлементов.

Сертификация БАДов в России проводится в уполномоченных органах. В ходе процедуры подтверждается соответствие пищевого продукта требованиям действующих стандартов.

Обязательна ли сертификация БАД в 2020 году?

Добавки не являются лекарственными средствами, поэтому проходят оценку соответствия согласно ТР ТС 021, 022 и 029.

Производители (импортеры) БАД должны провести государственную регистрацию своего товара перед вводом его в оборот. По итогам процедуры выдается свидетельство о госрегистрации (СГР). Декларирование в данном случае не требуется.

Дополнительной гарантией качества служит добровольная оценка соответствия. Преимуществом сертификации является гарантированный рост доверия потребителя к товару. Также появляются новые возможности для участия в государственных тендерах и расширения рынков сбыта.

Требования к БАД

Чтобы успешно пройти государственную регистрацию, необходимо подтвердить соответствие БАД Единым санитарно-гигиеническим нормам.

Кроме того, требуется доказать, что продукт отвечает следующим критериям:

улучшает самочувствие человека;
насыщает организм важными минералами и микроэлементами;
безопасен для применения.

Отличия сертификата и СГР

Рассмотрим особенности оформления каждого из подтверждающих документов:

Региональные отделения Роспотребнадзора

Территория законной силы

Оба документа составляются на соответствующих бланках государственного образца с защитой от подделок.

Значение оценки соответствия трудно переоценить. Благодаря процедуре контроля на рынок попадают только качественные и безопасные товары, а контрафакту — вход закрыт.

Правила маркировки

Согласно техрегламенту 022/2011 этикетка пищевой добавки должна содержать следующие данные:

наименование;
предупреждение «Не является лекарством!»;
состав, форма выпуска, вес, дата изготовления, срок годности, условия хранения;
рекомендации по применению;
возможные противопоказания;
нормативная база выпуска;
пищевая ценность;
знак обращения на рынке стран-членов Таможенного союза.

Виды добавок к пище

БАД можно разделить на три основные группы:

нутрицевтики применяют для восполнения организмом необходимых веществ, для сбалансированного питания и повышения уровня иммунитета;
парафармацевтики оптимизируют работу всех систем и органов, включают различные микроэлементы, витамины, продукты пчеловодства;
эубиотики представляют собой бактериальные препараты, регулирующие микрофлору кишечника.

Срок действия СГР

Разрешение действительно во всех странах Таможенного союза в течение 5-ти лет. После завершения этого срока предприниматель проходит процедуру государственной регистрации снова.

Содержание свидетельства

СГР составляется на бланке строгой отчетности голубого цвета и включает следующие сведения:

регистрационный номер и дата составления;
название и описание продукции;
наименование, местонахождение и реквизиты изготовителя (заявителя);
установленное соответствие санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям;
данные о протоколах лабораторной экспертизы;
подпись руководителя территориального отделения Роспотребнадзора и печать.

Подготовка документов для оценки соответствия

Процесс сбора регистрационной и технической документации имеет большое значение, т.к. от достоверности данных зависит решение проверяющей инстанции. Специалисты центра «Росстандарт Москва» помогут подготовить необходимый пакет документов, в который обычно входят:

заявление;
копии свидетельств ИНН, ОГРН, устава;
сведения о продукции и ее назначении;
макет этикетки;
нормативы, на основе которых производится добавка (ГОСТ, ТУ);
результаты испытаний типовых образцов продукции в аккредитованной лаборатории;
контракт на поставку(для импорта).

Алгоритм контрольных мероприятий

Проверка качества и безопасности БАД проводится в следующей последовательности:

обращение в центр сертификации «Росстандарт Москва», обсуждение деталей оценки соответствия;
заключение договора между заказчиком и исполнителем;
проверка предоставленной документации и передача в органы Роспотребнадзора;
внесение информации о свидетельстве в реестр Роспотребнадзора и выдача документа заявителю (при условии, что продукт успешно прошел проверку соответствия Единым санитарно-гигиеническим нормам).

Административная ответственность компании

Невыполнение требований технических регламентов влечет негативные последствия для предпринимателя:

существенные штрафы в сумме до 600 тыс.руб.;
конфискация контрафакта;
приостановление деятельности компании на срок до 3-х месяцев.

Поэтому важно вовремя оформлять сертификационную документацию и поддерживать качество продукции после оценки соответствия на должном уровне.

Нюансы оценки соответствия

Обращаем внимание производителей пищевых продуктов на обязанность внедрения принципов ХАССП. Они заключаются в постоянном обеспечении безопасности производства, контроле за соблюдением санитарных норм в цехах, исследовании критических контрольных точек и потенциальных рисков. Государство строго следит за применением данных принципов, ведь от этого зависит жизнь и здоровье потребителей.

Новым трендом в сертификации продуктов питания является подтверждение их экологичности и полезности. Если товар соответствует требованиям эко-стандартов, то предприятие может получить документацию, которая позволит использовать маркировку “ЭКО”, “БИО” и “Без ГМО”.

Где получить сертификат на БАД?

Обязательную и добровольную подтверждающую документацию успешно выдает центр «Росстандарт Москва». Наши высококлассные специалисты быстро организуют процедуру проверки, и вы своевременно приобретете сертификат и свидетельство.

Узнать о деталях и стоимости услуги можно, позвонив по телефону +7(499) 403-15-40 или оставив сообщение на нашем сайте. Мы ждем ваших заявок, консультирование бесплатно!

Источник

Сертификация БАДов в России и декларация соответствия

О положительных свойствах биологических добавок известно всем. Подобные продукты содержат в составе ценные витамины и минеральные вещества, которые способствуют быстрому оздоровлению организма. Однако, прежде чем заняться реализацией данных препаратов, необходимо оформить обязательную документацию, подтверждающую их полезность и безопасность для потребителя.

Именно с этой целью выполняется сертификация БАДов. Данная процедура производится в нашей стране на обязательных условиях и позволяет подтвердить качество пищевых добавок, поставляемых на рынок.

Специалисты ООО «ЕЦЭС КВОЛИТИ» занимаются профессиональной деятельностью в данной сфере. Мы готовы оказать грамотную юридическую поддержку при сборе и оформлении необходимых документов, а также содействие при прохождении лабораторных испытаний. С нами вы сможете в минимальные сроки получить разрешительный документ, позволяющей осуществлять продажи БАД в четком соответствии с действующим законодательством.

Из этой статьи вы узнаете об особенностях прохождения процесса сертификации, и сможете изучить список основных документов, необходимых для целей получения декларации на БАДы. Кроме того, мы расскажем о преимуществах добровольного выполнения процедуры. Эти и другие моменты подробно рассмотрены в данной статье.

Содержание:

Сертификация БАД

Биологически активные добавки включены в список продукции, которая подлежит документальному удостоверению качества на обязательных условиях. В нашей стране сертификация бад выполняется на основании Постановлению Правительства РФ № 982 от 01.12.2009 года. Также данная процедура регулируется Решением Комиссии Таможенного Союза № 299 от 28 мая 2010 года. Выдача свидетельства о государственной регистрации производится на период 1, 3 или 5 лет. Подтверждается качество серии или партии товара.

Существует два типа сертификации биологически активных добавок:

Внутренняя. Означает, что разрешительный документ имеет силу во всех регионах РФ. Подтверждает соответствие продукта условиям ГОСТ-Р.
Международная. Действие сертификата распространяется на все страны-участницы ЕАЭС (РФ, Беларусь, Казахстан, Киргизия и Армения).

Если предполагается, что разрешительная документация на экспортируемые пищевые добавки будет выдана другим государством, следует познакомиться с принципами законодательства этой страны, в которой будет реализовываться товар.

Что собой представляет сертификация биологически активных добавок?

Сертификация бад – это процедура подтверждения качества пищевых добавок сертификационным центром. Для того, чтобы удостоверяющий орган предоставил вам декларацию соответствия бад, следует выполнить несколько последовательных шагов:

Внести необходимые данные в форму заявки;
Собрать пакет требуемой документации;
Дождаться рассмотрения заявления и, при необходимости, представить дополнительные документы;
Подбор подходящего метода декларирования и заключение соответствующего соглашения;
Предоставление проб продукта для целей тестирования;
При необходимости осуществляется обзор производства;
Получение результатов проверки и их сравнение с нормативами;
Внесение разрешительного документа в единый реестр и его передача заказчику.

Вышеуказанные этапы проводятся независимо от того, планируется ли добровольная сертификация бад или осуществляется обязательная процедура.

Сертификат соответствия на пищевые добавки: особенности

Данный документ удостоверяет соответствие биологически активной добавки нормам безопасности. Важно, чтобы товар отвечал следующим критериям:

Помогал насытить организм важными витаминами и минералами;
Был абсолютно безопасным для здоровья;
Имел срок годности;
Способствовал улучшению общего самочувствия.

Каждый разрешительный документ имеет многоуровневую систему защиты и свой уникальный номер. Кроме того, на нем должна присутствовать следующая информация:

Полное название продукта;
Производить товара;
Наименование центра, который занимался выдачей сертификата;
Уникальный код;
Другие сведения, в соответствии с методикой декларирования.

Сведения о номере декларации соответствия бад вносятся в федеральный реестр сертификационным органом. Подобными полномочиями наделены исключительно аккредитованные центры. Это говорит о необходимости отслеживания возможности предоставления разрешительной документации на сайте Росаккредитации. В случае отсутствия компании в данном перечне все ранее предоставленные декларации соответствия бад потеряют свою законную силу.

Является ли сертификация БАДов в РФ в 2020 году обязательной процедурой?

Сертификация БАДов в России осуществляется на обязательных условиях. Существует два метода декларирования продукта:

В соответствии с доказательными материалами, ранее полученными от поставщика или производителя БАД.
На основе результатов испытаний, проведенных сертификационным органом. Все исследования должны производиться в условиях лаборатории. Удостоверяющий документ предоставляется исключительно в том случае, если товар отвечает нормативам.

Добровольная сертификация БАД выполняется только при обнаружении дополнительных характеристик у продукта, которые не подлежат лабораторным исследованиям при осуществлении обязательной процедуры соответствия.

Сертификация БАДов в России на добровольных условиях

В некоторых случаях заказчики взаимодействуют с сертификационными центрами, чтобы удостовериться в отдельных характеристиках их пищевых добавок, которые не могут быть выявлены в ходе обязательной сертификации. После выдачи разрешительного документа у заявителя появляются следующие привилегии:

Подтверждение действенности препарата;
Усиление конкурентных преимуществ;
Повышение доверия к продукту со стороны потребителей;
Повышение объема продаж.

При наличии документа о соответствии ТР ТС у производителя появляется возможность реализовать продукцию на территории всех стран-участниц ЕАЭС. При определении стоимости декларирования учитывается выбранный метод удостоверения качества продукта. Допускается получение декларации на партию бад, если ее поставки осуществляются из другого государства.

Следует учитывать, что при изменении технологии изготовления, ранее предоставленное удостоверение теряет свою законную силу. Для подтверждения качества пищевых добавок необходимо повторно связаться с сертификационным органом.

Также важно отметить, что дефицит биологически активных веществ может спровоцировать усиление восприимчивости организма к воздействию внешних агрессивных факторов. Однако, чтобы убедиться в наличии оздоровительного эффекта некоторых БАДов, а также повысить интерес потребителей к ним, требуется прибегнуть к процедуре добровольного декларирования.

Источник

Лучшие витамины и БАДы от компании Now Foods

Прошло более десяти лет с тех пор, как был принят закон о необходимости создания Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) стандарта Надлежащей производственной практики (GMP) для БАД промышленности. И только с 2006 года FDA начало надзор за соблюдением стандарта GMP.

Вместо того чтобы ждать от FDA стандарты для БАД промышленности, производители БАД решили взять дело в свои руки. Ассоциация натуральных продуктов ( NPA ) и другие создали программу сертификации GMP .

Эта программа сертификации вышла из надлежащей производственной практики других отраслей по всему миру — например, фармацевтической и пищевой промышленности — чтобы разработать набор стандартов производства , обеспечивающих высокое качество продукции.

Компания Now Foods всегда в поиске новых способов проверки качества своей продукции. Поэтому мы решили сразу использовать и эту возможность.

Компания Now Foods была одной из первых компаний-производителей в 2000 году, претендующих на сертификацию GMP. После интенсивного аудита нам был присужден рэйтинг «А» от Ассоциации натуральных продуктов (NPA) .

Компания Now Foods проходила переаттестацию каждый год и каждый раз подтверждала рейтинг «А».

Сегодня, даже не смотря на то, что стандарт CGMPs FDA является самым авторитетным, сертификационная программа NPA имеет дополнительные стандарты. И вы можете увидеть, что мы не только соответствуем требования FDA, но и имеем больше подтверждений качества по другим направлениям, объединив сертификацию по стандарту CGMPsFDA с другими (см. ниже)

Ведущие стандарты в отрасли

GMPs — не единственный стандарт качества, которому мы соответствуем
NOW Foods не допускает использования облученных ингредиентов.
NOW Foods проводит независимые инспекции многих наших поставщиков ингредиентов , чтобы убедиться, что наше сырье соответствуют нашим стандартам .
NOW Foods владеет инновационными лабораториями, которые установили отраслевые стандарты для тестирования сырья.
NOW Foods является одним из немногих производителей, выполняющих работы по полному тестированию продукта. Наши инвестиции в собственные лаборатории позволяют это делать.
Мы используем технологии, обеспечивающие свежесть продуктов, такие как средство поглощения кислорода Ageless Foods, газацию , использование осушителей и специализированных упаковок, способствующих защите продуктов от воздействия света и тепла.
Now Foods производит безопасные для аллергетиков пищевые продукты.
Now Foods очень мало использует в своей продукции наполнители из недействующих веществ. Недействующие ингредиенты соответствуют тем же стандартам качества, что и действующие.

Сертификация, подтверждающая использование качественных органических продуктов и отсутствие ГМО

Now Foods также имеет две дополнительные формы сертификации, подтверждающие качество продукции:

Наши органические продукты и ингредиенты имеют сертификат Международного комитета по гарантии качества (QAI). QAI является одним из ведущих департаментов аккредитования продуктов сельского хозяйства, сертифицирующих агентства Соединенных Штатов. QAI тестирует подлинность органических продуктов на всех этапах органического производства.

Now Foods является сертифицированным Международным комитетом по гарантии качества (QAI) производителем органических продуктов. Мы каждый год проходим аудит на соответствие требованиям Национальной органической программы (NOP).

Несколько продуктов компании NOW Foods имеют подтверждающую маркировку о том, что они проверены на отсутствие ГМО.

Non-GMO — это организация, основанная ритэйлерами натуральных продуктов, проводит строгую проверку нашей не содержащей ГМО продукции. Наши производственные процессы, также прошли аудит Non-GMO организации .

NOW Foods всегда стремится быть лучше

Соответствие стандартам FDA CGMPs это только начало. Мы всегда стремимся быть лучше.

Конечно, существуют и другие формы сертификации для подтверждения качества. Но мы решили использовать наиболее полные и четкие из существующих программ сертификации.

Таким образом, вы можете быть уверены, вы получаете качество, которое ищете.

Источник