Бад продукты животного происхождения

Продукты растительного, животного или минерального происхождения

В данном разделе сайта собрана информация о витаминах и БАДах, относящиеся к группе продукты растительного, животного или минерального происхождения. Продукты растительного, животного или минерального происхождения не всегда оцениваются должным образом людьми, которые регулируют свой рацион таким образом, чтобы сделать его максимально насыщенным различными витаминами и питательными веществами.

Каждая группа витаминов и биологически активных добавок обладает специфическими свойствами. Правильный подбор препаратов способен оказать эффективное и целебное влияние на организм, укрепить его в целом и улучшить определенные функции в частности. О том, какими свойствами обладают витамины и БАДы, относящиеся к группе продукты растительного, животного или минерального происхождения, Вы можете узнать в данном разделе, но оптимальный подбор препаратов лучше доверить своему лечащему врачу.

Популярное в разделе

Продукты растительного, животного или минерального происхождения:

Если Вас интересуют еще какие-нибудь витамины, витаминно-минеральные комплексы или биологически активные добавки, их описания и инструкции по применению, их аналоги, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, дозировки и противопоказания, примечания о назначении препарата детям, новорожденным и беременным, цена и отзывы потребителей или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам, мы обязательно постараемся Вам помочь.

Источник

Требования к составу БАД

Покупатели в аптеках думают, что препараты на основе растений или животных компонентов не могут быть опасными. Но госрегулятор считает иначе.

Технический регламент Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» жестко регламентирует компонентный состав БАД. Не все растения и животные продукты закон разрешает включать в добавки. Для отдельных БАД регламент устанавливает возрастные ограничения. Мы систематизировали для вас запреты и ограничения, составили таблицы. Это поможет вам приводить убедительные аргументы при консультации посетителей аптеки.

Какие растения под запретом, а из чего можно готовить чаи детям

Растения и продукты их переработки, которые содержат психотропные, наркотические, сильнодействующие или ядовитые вещества, закон запрещает включать в БАД. Приложение 7 к Техническому регламенту Таможенного Союза ТР ТС 021/2011 содержит наименования 339 таких растений. Этот перечень включает кокаиновый куст, коноплю, ландыш и наперстянку всех видов, красавку обыкновенную, чья принадлежность к наркотическим и ядовитым растениям не вызывает сомнений.

В этот перечень входят и растения, которые люди могут легко купить или собрать самостоятельно на территории России: донник аптечный, все виды багульника и арники, мускатный орех. Для отдельных растений техрегламент оговаривает сроки вегетации, так горчица полевая попадает под запрет в период плодоношения. Нельзя использовать незрелые плоды и свежую кору крушины.

Приложение 7 техрегламента ТР ТС 021/2011 содержит еще один список из 18 наименований лекарственного растительного сырья. Растения из перечня нельзя включать в состав однокомпонентных БАД (табл. 1). Приложение 8 техрегламента, наоборот, содержит перечень из 36 видов растительного сырья, которые производители вправе включать в состав БАД для детей 3–14 лет и травяных напитков (чаев) для детей раннего возраста (табл. 2).

Таблица 1. Лекарственное растительное сырье, которое Технический регламент ТР ТС 021/2011 запрещает включать в состав однокомпонентных БАД

Таблица 2. Виды растительного сырья, которые могут содержать БАД для детей 3–14 лет и травяные чаи (чайные напитки) для детей раннего возраста

Справка

Количество биологически активных веществ из растений и (или) растительных экстрактов в суточной дозе БАД должно составлять 10–50 процентов разовой терапевтической дозы при применении этих веществ в качестве лекарственных средств (п. 14 ст. 8 ТР ТС 021/2011).

Каких животных продуктов, грибов и микроорганизмов не должно быть в БАД

Продукты животного происхождения, которые Приложение 7 ТР ТС 021/2011 запрещает использовать в производстве БАД, включают органы и ткани крупного и мелкого рогатого скота, продукты их переработки. Запрет связан с тем, что эти продукты повышают риск передачи прионовых заболеваний.

Гормоны животного происхождения и органы эндокринной системы животных, ткани и органы человека — также под запретом. Божья коровка семиточечная (Coccinella septempunctata L.), Шпанская мушка (Lytta sp.), Скорпион (Scorpiones L.) — тела этих жуков и членистоногих регламент запрещает использовать производителям БАД. Производители также не вправе включать в состав БАД ядовитые и несъедобные высшие грибы.

В БАД не должны попасть микроорганизмы, которые способны вызывать заболевания, передавать или опосредовать передачу генов антибиотикорезистентности. Приложение 7техрегламента также запрещает использовать при производстве БАД жизнеспособные дрожжевые и дрожжеподобные грибы, в т. ч. рода Candida, актиномицеты, стрептомицеты, все роды и виды микроскопических плесневых грибов.

Источник

Бад продукты животного происхождения

БАД (биологически активная добавка) – это препарат, созданный на основе натурального сырья растительного, животного или минерального происхождения. БАДы не являются лекарственными препаратами и входят в категорию пищевых добавок. Их функция заключается в обеспечении организма полезными компонентами. Они повышают адаптационные возможности организма, восполняет дефицит питательных веществ и витаминов в рационе без увеличения его калорийности.

В западной медицине БАДы называют нутрицевтиками. Термин «биологически активные добавки» был введен российским ученым В. А. Тутельяном.

Классификация пищевых добавок

К категории БАД относятся следующие виды товаров:

• витамины и витаминные комплексы;
• минералы и их соединения;
• аминокислоты;
• спортивные пищевые добавки на основе протеина, креатина, белково-углеводные смеси;
• незаменимые жирные кислоты;
• пробиотики и продукты на их основе;
• натуральные диетические добавки растительного и животного происхождения;
• ферменты;
• биофлавоноиды;
• пищевые волокна;
• иммуномодуляторы.

Как выбрать и принимать БАДы?

Биодобавки не являются лекарственными средствами и не могут использоваться для лечения заболеваний. На упаковке продукта ставится соответствующая пометка.

В числе самых популярных БАДов – мультивитаминные комплексы, средства на основе рыбьего жира и растительных масел, препараты с содержанием хитозана, растительные экстракты, травяные сборы.

Пометка «не является лекарством» не означает, что биодобавки можно применять бесконтрольно. Некоторые из них содержат компоненты, которые могут вызывать опасные для здоровья и жизни побочные эффекты.

При выборе препарата необходимо убедиться, что его производитель и состав заслуживают доверия. Иногда биодобавки содержат не заявленные в составе сильнодействующие вещества, которые могут использоваться в рецептурных лекарственных препаратах или вовсе запрещены к применению.

Качественный БАД также может вызвать аллергию из-за индивидуальной непереносимости или несочетаемости с лекарствами, которые принимает пациент.

К применению рекомендованы только те БАДы, которые содержат вещества, находящиеся в организме пациента в недостаточном количестве. Поэтому пациенту рекомендуется вначале сдать необходимые анализы, чтобы назначить программу приема БАДов.

Исследования

Научные исследования в области питания человека убедительно доказали, что физиологически полноценное питание необходимо для роста, развития, сохранения здоровья, поддержания высокой работоспособности, половой и умственной активности. Было установлено, что организм человека наилучшим образом работает лишь тогда, когда ежедневно получает около 600 веществ. К ним относятся аминокислоты, витамины, микро и макроэлементы, органические кислоты, фитокомпоненты, пищевые волокна и многое другое. В природе не существует продуктов, которые содержали бы все необходимые для человека компоненты. Поэтому только комбинация разных продуктов в ежедневном рационе обеспечивает организм всеми необходимыми веществами. Однако полностью правильно составить свое меню современному человеку практически не под силу!

В сложившихся условиях в качестве эффективного пути решения проблемы, связанной с необходимостью коррекции пищевого рациона, ведущие ученые мира рекомендуют широкое внедрение биологически активных добавок.

Появлению БАД способствовали уникальные современные технологии, которые позволяют удовлетворить потребность человека в незаменимых веществах, таких как: витамины, минералы, экстракты лекарственных растений, пищевые волокна, аминокислоты, полинасыщенные жирные кислоты и другое.

Исследования биологически активных пищевых добавок, их клинические испытания при лечении различных заболеваний проводились одновременно и параллельно во многих научных институтах и медицинских учреждениях мира. Все больше врачей, убедившихся на личном опыте в действенности новых методик, становятся их активными сторонниками.

Статистика

По данным статистики, 70% населения развитых стран регулярно употребляют БАД. В США оздоровление населения регулируется на правительственном уровне. В 1994 году там был принят специальный Государственный Акт о БАД, в котором подчеркивается, что эффективность добавок доказана научно и популяризация этих продуктов объявлена одним из приоритетных направлений здравоохранения.

В Японии в 50х годах прошлого века была принята государственная программа восстановления нации, основанная на БАД. Сегодня 90% населения Японии ежедневно принимают биологически активные добавки к пище. Благодаря этой программе Япония занимает первое место в мире по продолжительности жизни.

Отечественные производители БАДов

Сегодня отечественная фарминдустрия достигла небывалых высот в области создания биологически активных добавок, и поэтому БАДы российского производства ничуть не хуже, а порой и значительно лучше иностранных аналогов.

При этом цена БАДов российского производства всегда ниже стоимости импортных препаратов — и не за счет снижения качества продукции, а за счет отсутствия необходимости в затратах на транспортировку и выкуп.

Источник

Контрактное производство

Косметических средств, БАД к пище, фасовка пищевой продукции.

• Вы здесь:
• Публикации
• БАД к пище

БАД к пище

Биологически активные добавки к пище, это комплекс компонентов из растительного или животного сырья, проявляющих при приеме с пищей биологическую активность. БАДы занимают промежуток между лекарствами и продуктами питания. Биологическая активность этих комплексов проявляется в самых разных областях. Как дополнительный источник пищевых компонентов они нормализуют и тем самым улучшают функциональное состояние различных систем организма, оптимизируют всевозможные процессы обмена веществ, снижают риск заболеваний обменного характера в организме человека и животных.

Все биоактивные добавки к пище предназначаются для непосредственного употребления во время еды (если они в виде медикаментозных препаратов: таблетки, капсулы, сиропы, капли и пр.) или вводятся в состав пищи.

В постановлении №917 Правительства РФ от 10.08.1988г было санкционировано широкое применение БАД в качестве пищевых добавок в питании населения. Но поскольку не была создана нормативная база производства и классификация БАДов, они не были восприняты официальной фармакологической медициной.

С древнейших времен для человека лекарствами являлись различные отвары, настои, экстракты тех или иных растений или производные различных органов животных. Именно с БАДов начиналась медицина. При одной болезни рекомендовали употреблять в пищу одни продукты, при другой — другие. Со временем, с развитием технологии, научились выделять вещества, проявляющие фармакологическую активность, очищать их и использовать для лечения той или другой болезни. И доныне рецептура древневосточной медицины основана на многокомпонентном составе естественных, а главное имеющих природное происхождение источников. В современном мире это область знаний, ограниченная диетологией с одной стороны и фармакологией, с другой стороны. Академик Тутельян В.А. в 1999 году назвал эту область фармаконутрициология. В этой области огромное место занимают биоактивные вещества (микронутриенты), как компоненты пищи. В формулировке Тутельяна, БАД – это природные (или аналоги природным) биологические комплексы, необходимые организму для создания оптимального режима его функционирования, и которых он не получает с пищей. По своей природе БАД — продукты натурального происхождения (растительного, минерального или животного), прежде всего эссенциальные вещества. Если эссенциальные вещества не поступают в организм это приводит к ухудшению здоровья, вызывает ускорение процессов старения, снижает работоспособность, ограничивает его способность противостоять вредным факторам экологии. Лауреат Нобелевской премии Л.Полинг по значению БАДов писал, что придет время когда врачи будут лечить не артрит или язву, а первопричину этих болезней – недостаток селена, калия и магния.

Современная наука классифицирует БАДы по различным признакам, поэтому имеется множество классификаций БАДов, но все существующие классификации делят БАДы на три главных раздела:

Хотя в некоторых классификациях, особенно ранних, раздел «эубиотики» отсутствует, так как авторы помещают его в первый или второй раздел.

В 2007 году рядом авторов в журнале «Химия» №9, С. 256-269 опубликована статья «Современные подходы к классификации БАД к пище», в которой БАДы-нутрицевтики подразделяются на группы по компонентам своего состава, являющихся источниками: 1) белка и аминокислот, 2) липидных компонентов и жирорастворимых витаминов, 3) углеводов, 4) пищевых волокон, 5) макро- и микроэлементов, 6) водорастворимых витаминов.

1. БАД ы на основе белковой природы. Состоят из белков яиц и молока с повышенной концентрацией незаменимых аминокислот и усвояемостью до 95%. Применимы для спецпитания спортсменов и для предотвращения заболеваний печени.
2. БАД ы на липидной основе. Многие нутрицевтики на липидной основе содержат жирорастворимые витамины. Восполняют недостаток полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК) и нормализуют соотношение ПНЖК двух классов «омега-3» и «омега-6». Используются для усиления антиоксидантных резервов организма, при сердечно-сосудистой патологии, при заболеваниях, вызывающих разрушение липидно-мембранных комплексов.
3. БАД ы на углеводной основе. Характеризуются высоким содержанием инулина, ксилита, фруктозы и глюкозы. Часто углеводные БАД-нутрицевтики готовят в форме сиропов на основе соков из ягод и овощей. Используют при профилактике сахарного диабета и патологиях сердца и сосудов.
4. БАД ы с пищевыми волокнами, содержат пектины, растительную клетчатку, отруби, микрокристаллическую целлюлозу. Используются как сорбенты и обволакивающие средства при дисбактериозах кишечника, их пролонгирующие свойства активно реализуются для удлинения срока действия лекарственных веществю.
5. БАД ы, содержащие макро- и микроэлементы. Список этих нутрицевтиков постоянно расширяется с выявлением роли новых микроэлементов в тканевом метаболизме.
6. БАД ы, содержащие водорастворимые витамины. Не требуют объяснения, название говорит и о содержании, и о применении.

Использование нутрицевтиков решает следующие задачи:

• ликвидировать недостаток эссенциальных веществ у населения России;
• создать максимально приближенный индивидуальный профиль питания здоровых людей (который будет учитывать пол, возраст, физическую нагрузку, генетику, биохимическую конституцию, экологию зоны обитания, бытовые условия) к физиологическим нормам;
• у больного человека изменены физиологические потребности, нужно обеспечить эту потребность в пищевых веществах или методом метаболического шунтирования создать новое звено метаболического процесса;
• повысить неспецифическую резистентность населения, находящегося в экологически неблагоприятных регионах;
• увеличить скорость ассоциации и удаления ксенобиотиков из организма;
• воздействовать на ферментные системы метаболизма отдельных веществ, а особенно токсикантов.

Использование БАД-нутрицевтиков позволит эффективно проводить профилактику атеросклероза. Предупреждать сердечно-сосудистые и злокачественные нарушения, развитие иммуного дефицита, ожирение.

Нутрицевтики – это добавки, которые присутствуют в обычной пище, но в недостаточном количестве. В нутрицевтиках ограничена величина суточных доз компонентов в БАДах (так для большинства витаминов их содержание не должно превышать трехкратную потребность за сутки, а витамина С и витамина Е – не больше чем в десять раз).

Парафармацевтики — регуляторные БАД, поддерживающие функциональную активность органов с целью удержания физиологических границ в пределах нормы. Обычно это минорные компоненты пищи: биогенные амины, олигосахариды, флавоноиды, кофеин. К этой группе относятся и БАДы, регулирующие аппетит. По назначению БАД-парафармацевтики разделяются на следующие группы: 1)общеукрепляющие; 2)тонизирующие; 3)иммуномодуляторы; 4)адаптогены; 5)антистрессоры; 6)регуляторы желудочно-кишечной сферы; 7)регуляторы стабильной работы сосудов и сердца; 8)аппетитогенные; 9)регулирующие функции головного мозга; 10) регулирующие функции внутренних органов (печень, органы мочеполовой системы, поджелудочная железа; 11)регуляторы обмена веществ, включая эндокринную систему; 12)геронтологического назначения.

1. Общеукрепляющие и
2. Тонизирующие БАДы созданы на основе женьшеня, пчелиного маточного молочка, пантов оленей, препаратов кислотного гидролиза крови, спирулины и многих других источников, проявляющих общеукрепляющее и тонизирующее действие на организм.
3. Иммуномодуляторы и
4. Адаптогены сходны по действию. Так как действие этих парафармацевтиков основано на веществах, которые повышают адаптационные функции организма. Основой их являются те же вещества, что и предыдущих двух с добавлением некоторых специфических компонентов, воздействующих на иммунную и защитную функции организма.
5. БАД ы антистрессоры обладают свойством повышать стрессоустойчивость и работоспособность, благодаря пчелиному маточному молочку, экстракту пассифлоры, цветочной пыльце, раковинам устриц (в виде порошка) и некоторым другим компонентам.
6. Регуляторы желудочно-кишечной сферы. В эту группу входят парафармацевтики приводящие в порядок кишечную микрофлору; оказывающие противовоспалительное действие; а также проявляющее слабительное действие при запорах и колитах. Действующее начало – порошок топинамбура, листья алоэ и фенхеля, экстракты мелиссы и ромашки, кора крушины, соцветия подорожника.
7. Парафармацевтики, регулирующие сердечно-сосудистую деятельность. Их достаточно много, и они снижают в крови уровень жира и холестерина, предотвращая их всасывание из кишечника. БАДы содержат соевый лецитин, рыбий жир, хитозан, экстракт брокколи.
8. Апетитогенные БАДы применяют при низкокалорийном питании.
9. БАД ы, регулирующие функции головного мозга путем улучшения кровообращения в мозгу. Применяются в основном растительные экстракты: гинкго билоба, эхинацеи, кардамона, элеутерококка, женьшеня, лимонника, зеленого чая, родиолы розовой и другие.
10. БАД ы, регулирующие функции внутренних органов (печень, органы мочеполовой системы, поджелудочная железа). В их производстве также используется растительное сырьё: корни девясила, мята, зверобой, можжевельник, подорожник, крапива, черника, хвощ, цикорий, йохимбе и другие.
11. БАД ы-регуляторы обмена веществ, мобилизуют эндокринную систему, помогают выводить из организма токсины, холестерин, радионуклиды. Стимулируют функцию эндокринной системы. Активные ингредиенты — растительные экстракты (имбирь, мята перечная, фенхель, кожица грейпфрута, горечавка, кора сосны).
12. Парафармацевтики геронтологические, активным началом которых являются акульи плавники. Препараты стимулируют работоспособность, повышают иммунную активность, жизненный тонус.

Эубиотики (Пробиотики). Новый класс препаратов, который также относится к БАДам, — живые микроорганизмы, нормализующие состав микрофлоры кишечника. При лечении разнообразных болезней антибиотиками, погибает нормальная микрофлора кишечника. Кишечная микрофлора выполняет в организме далеко не тривиальную роль. Гибель значительной части нормальной микрофлоры приводит к росту патогенных микробов, развивается дисбактериоз, защитные качества организма снижаются. К пробиотикам относятся бифидобактерии и молочнокислые бактерии, которые являются представителями обычной микрофлоры кишечника.

Пробиотики выполняют в организме следующие роли.

• подавляют развитие патогенной микрофлоры (бактерии, вирусы, дрожжи, грибки), восстанавливая баланс микрофлоры кишечника;
• в эпителии толстого кишечника 60% клеток слизистой оболочки являются иммунными компонентами, восстанавливается связь этих клеток с пробиотиками;
• устраняют проявления дисбактериоза и дисбиоза;
• оптимизируют пищеварение и нормализируют сократительную функцию кишечника выработкой соответствующих веществ;
• нормализуют неспецифическую резистентность тем самым предотвращая отрицательное действие радиации, токсинов и прочих вредных веществ, попадающих в кишечник;
• регулируют время нахождения пищи в кишечнике, замедляя синтез серотонина.

В последнее время объявлена новая подгруппа пробиотиков – пребиотики, которые содержат питательные вещества для микроорганизмов-пробиотиков, преимущественно олигосахариды: фруктаны, глюканы, декстраны, галактоза, инулин, и другие, а также некоторые витамины. БАДы, содержащие пребиотики и пробиотики, называются симбиотиками.

БАД ы, по предложению Института питания, можно объединить в квалификационные группы. По рейтингу эти группы располагаются следующим образом:

1. группа БАДов, влияющих на обменные процессы в тканях (группа содержит в своем составе 7 подгрупп);
2. группа БАДов, которые поддерживают функцию органов пищеварения (содержит 6 подгрупп);
3. группа БАДов, которые влияют на работу ЦНС (содержит 3 подгруппы);
4. группа БАДов, которые регулируют работу сердца и сосудов (содержит 3 подгруппы);
5. группа БАДов — источников минеральных веществ (содержит 9 подгрупп).

При этом некоторые подгруппы могут быть отнесены к нескольким разным группам.

Существует схожая классификация БАДов по применению: 1) иммуномодулирующие; 2) для профилактики опухолей; 3) с микроэлементами; 4) антистрессовые 5); для системы пищеварения; 6) для защиты оптимальной работы сердца и сосудов; 7) для повышения памяти, внимания, умственной работоспособности; 8) для повышения физической работоспособности; 9) для регуляции органов дыхания; 10) с витаминами 11) для больных сахарным диабетом; 12) комплексные.

Подобная классификация БАДов других авторов по влиянию на системы организма: 1) антиоксиданты; 2) стимулирующие активность тех или иных органов; 3) для контроля веса; 4) мужские (профилактика простатита, восстановление потенции); 5) женские (климакс, становление лактации); 6) седативные; 7) тонизирующие; 8) поддержание функций органов пищеварения; 9) эубиотики; 10) общеукрепляющие.

ГОСТ Р 55793-2013. БАД Требования к прослеживаемости. Разработан в НИИ питания Росакадемии медицинских наук. Утвержден 22.11.13г. ГОСТ относится к разделу «Продукты пищевые функциональные» и устанавливает требования относительно системы прослеживаемости состава и обращения БАД. Настоящий стандарт регламентирует процедуру идентификации и возможность отследить весь путь от сырья, производства и реализации конкретных БАД до оценки качества продукта со стороны потребителя. Система прослеживаемости должна содержать всю информацию по сырью, технологическим параметрам производства, оценке качества на входном контроле и в процессе производства. Исходное сырье и все комплектующие должны быть соответственно промаркированы, передвижения всех компонентов должны быть тщательно и подробно задокументированы.

ГОСТ Р 56202-2014 БАД к пище. Требования к производству. Разработан в НИИ питания Росакадемии медицинских наук. Утвержден 31.10.14г. Настоящий ГОСТ относится к разделу «Продукция пищевая специализированная». ГОСТ регламентирует, чтобы производство БАД к пище соответствовало принципам GMP . В организации занимающейся производством БАД должны функционировать системы управления качеством, соблюдаться требования к персоналу, производственным помещениям, к наличию соответствующего оборудования, к технологии производственного процесса, к хранению и транспортировке, к документации. Должны быть отлажены механизмы по работе с претензиями потребителей, по изъятию или отзыву несоответствующих БАД, проводиться внутренние проверки.

Безопасность и эффективность БАДов к пище любопытным можно посмотреть в методичке МУК 2.3.2.721-98.

В области по производству и обороту БАД издано 15 нормативных документов. Помимо вышеуказанных ГОСТов и Методических указаний изданы два Закона, пять различных Постановлений (три от Правительства и два от Главного санитарного врача), два Гигиенических требования от СанПиНа, три приказа от Минздрава и два письма от Госэпиднадзора.

Регистрация (сертификация) БАД

Регистрация БАДов к пище– обязательная процедура в законодательстве Российской Федерации. По результатам регистрации выдается (или не выдается) свидетельство о государственной регистрации (СГР) на производство и торговлю Для получения СГР требуется заявка от производителя и доверенность лицу, представляющему документы на регистрацию, от производителя БАД. Кроме этого нужно собрать множество документов: копия свидетельства, что производитель внесен в Единый государственный реестр и поставлен на учет в налоговой инспекции; технологическую инструкцию, технические условия и рецептуру, другие нормативные документы; протоколы испытаний; образцы для проведения санэпидэкспертизы; акт, заверенный печатью производителя, в котором должны быть указаны дата и место отбора образца, дата производства, полное наименование продукта, реквизиты изготовителя; проект этикеток, заверенных печатью, декларация производителя об отсутствии ГМО. Для БАД-пробиотиков требуется на латыни указать род и вид организма, номер штамма, сведений о его регистрации. Обязательно нужна декларация об отсутствии в БАД наркотических и сильнодействующих веществ. В препаратах для спортсменов нужен документ об отсутствии допинговых компонентов.

Кроме того, требуется пояснительная записка по составу БАД с рекомендациями о способе применения препарата и противопоказаниях по использованию, описанию компонентов о их клинической эффективности с протоколами клинического испытания.

Как видим, регистрация, это не такое простое дело и мошенникам здесь сложно пройти. Дело только за тем, чтобы все производители не нарушали технологическую схему, представленную для регистрации. Нужно проверять, есть ли у продавца СГР, но только помните, что СГР, выданные до 01.07.2010 не являются действительными.

В соответствии с ТР ТС 021 2011 изделия БАД помещены в разделе специализированной продукции. Единственный разрешающий документ на её реализацию является СГР. Проводить сертификацию продукта, которая раньше была обязательной, теперь не требуется. Этикетка на продукцию, содержащую биоактивные добавки, должна содержать информацию о наименовании продукции с предупреждением «Не является лекарством», а также: о составе ингредиентов, сроке годности, объёме, дате изготовления, форме выпуска. Должны быть указаны уровни суточного потребления, рекомендация о способах применения, дозировка, условия хранения, противопоказания, ограничения по применению. Этикетка должна включать номера СГР и ТУ, показатель пищевой ценности в кал/г, знак Таможенного союза «ЕАС».

Главные физиологические функции биодобавок это профилактическая, оздоровительная и восстановительная. Профилактическая функция заключается в адаптации к среде обитания с целью профилактики заболеваний. Оздоровительная функция состоит в поддержке здоровья организма на должном уровне с хорошим запасом прочности. Восстановительная – это восстановление и поддержание функций организма после лечения заболеваний с интенсивным использованием антибиотиков. Отсутствие побочного эффекта и токсичности позволяют применять БАДы в течение длительного времени. Применение биоактивных препаратов позволяет не допускать рецидивов и предотвращает переход болезни в хроническую стадию.

Введение в организм человека и животных биоактивных веществ, полученных из животных или растительных источников, приводит к изменению биохимических процессов (если в качестве БАД выступает субстраты, ингибиторы, кофакторы биохимических реакций); изменению уровня абсорбентов, токсинов, лигандов рецепторов, факторов роста естественной микрофлоры кишечного тракта, ингибиторов вредной микрофлоры. Из растительного сырья получают азотсодержащие соединения – алкалоиды, полифенолы и терпеноиды, которые могут препятствовать многим заболеваниям (психотические, онкологические, сердечные и сосудистые заболевания; артериальная гипертензия, воспаление, сахарный диабет, паразитарные инфекции).

БАД , полученные синтетическим путем, отличаются рядом причин. Во-первых, чистотой изготовления. Отсутствие природных микропримесей, которые могут тормозить биологическую активность синтезированного комплекса. Во-вторых, транс-изомеры и рацемическая смесь изомеров синтетических БАДов, могут не только тормозить активность компонентов, но и приводить к образованию токсических продуктов. В-третьих, природные витамины — это множество соединений (самый элементарный витамин С имеет 6 молекулярных форм, каротиноиды больше 620, флавоноидов в общей сложности более 6 тысяч). Синтетические аналоги – это только одна химическая формула из множества возможных.

БАД, содержащие жирные кислоты полиненасыщенного типа (ПНЖК) . БАД, содержащие ПНЖК с тремя или шестью непредельными связями («омега-3», «омега-6») благотворно влияют на сердечно-сосудистую, а также нервную системы. Снижают концентрацию холестерина в липопротеидах низкой плотности, замедляют течение болезни Альцгеймера и биполярного расстройства головного мозга.

Антиоксидантное действие. Аэробный метаболизм в организме неизбежно приводит к появлению активного кислорода. Активные формы кислорода вызывают повреждение липидов клеточных мембран и структуры ДНК. Образованные свободные радикалы вызывают онкологические заболевания, дерматит, катарактогенез, повреждение печени и сетчатки глаз, инсульт, артрит, атеросклероз. Антиоксидантные нутрицефтики либо напрямую нейтрализуют радикалы, либо являются кофакторами ферментов. По химическому строению это токоферолы и токотриенолы, полифенолы, аскорбиновая и альфа-липоевая кислоты, каротиноиды и многие другие.

Но неграмотное использование биоактивных добавок недопустимо поскольку это может привести к непредсказуемым последствиям. Для избежания аллергической реакции нельзя принимать более одного парафармацевтика и через пару недель делать перерыв, дабы избежать привыкания. Принимать БАДы вместе с едой и пить больше воды. Посоветоваться с врачом. Не употреблять добавки с неизученными экзотическими компонентами. Только в таком случае можно будет получить пользу от употребления биодобавок.

Биоактивные вещества получают путем экстракции животных, растительных и неорганических комплексов. Это многоэтапный процесс, требующий много времени и сложного оборудования. Некоторые производители пытаются экономить на производственном процессе, что отражается на эффективности конечного продукта, и это приводит к многочисленным высказываниям о бесполезности и даже вредности БАДов. Этому же способствует отсутствие требования на проведение клинических испытаний, которые в обязательном порядке проводятся в случае лекарственных препаратов. Документ о регистрации указывает лишь на отсутствие отрицательного влияния на жизнь и здоровье человека. Препараты, произведенные с точным соответствием технологических норм и правил, не только не имеют отрицательных моментов, но оказывают реальную помощь в поддержании здоровья. Рекомендуется использовать БАДы: для восполнения дефицита недостающих веществ (витаминов, микро- и макроэлементов); для укрепления иммунитета; для нормализации функций организма; при выведении токсических и радиоактивных веществ; для повышения сопротивляемости отрицательным факторам среды; в комплексах для профилактики хронических заболеваний. Некоторые БАДы являются отличными антиоксидантами, другие способны нормализовать кишечную микрофлору, третьи используются в препаратах для снижения веса, четвертые применяются в профилактических целях, предупреждая нарушения обмена веществ.

При использовании добавок важно соблюдать некоторые принципы.

1. Синдромный принцип. Использование БАД нужно применять с учетом выраженных симптомов болезни.
2. Принцип адекватности и оптимальности. Важно учитывать характерные признаки заболевания, особенности его протекания и соблюдения дозировки.
3. Принцип этапности. На каждой фазе заболевания должны быть свои дозировки.
4. Принцип комбинирования и системности. БАДы должны быть совместимы с назначенными лекарствами и другими БАДами. При этом на первых фазах болезни они должны снимать симптомы болезни, а при завершении лечения бороться с токсическими эффектами от приема лекарств.
5. Принцип осторожности. Особенно важно правильно подобрать нужный препарат, учитывая вероятность массового количества подделок. Поэтому:

— выбирать надежного и проверенного производителя; за подделкой лекарства следит государство, за качеством БАД следит только производитель;

— не следует «лечить» БАДами серьезные болезни, нужно использовать для этих целей медицинские препараты;

— не допускать психологической зависимости от реклам, тем более, что цены на БАДы часто астрономические — по принципу «чем дороже – тем лучше».

Положительные стороны БАДов по сравнению с лекарствами.

• Действующее вещество ниже терапевтических доз.
• Действие на организм не выходит за пределы индивидуальных физиологических норм.
• Отсутствие побочных (токсических) эффектов (или они слабее).
• Могут снимать токсикоз, от действия лекарственных синтетических препаратов.
• Они не аккумулируются в организме.

К настоящему времени зарегистрировано около 800 производителей БАД, которые выпускают почти четыре тысячи зарегистрированных наименований. В России лидером по популярности и по количеству производимой продукции является компания «Эвалар», а лидером наименования признан «Капилар». Остановлюсь на производителе ООО «КоролёвФарм». Компания ООО «КоролёвФарм» (ранее, до 2009 года — ООО-фирма «Саша») была организована в 1991 году. В 2007 году

к омпания сертифицировалась на соответствие требованиям международных стандартов ISO 9001 : 2001. В 2008 году награждена Золотым сертификатом качества . Подробнее об истории фирмы можно посмотреть на страничке сайта https://www.korolevpharm.ru/kompaniya/istoriya.html . Компания занимается производством косметической продукции и производством продукции БАД . ООО «КоролёвФарм» производит собственные экстракты и нанокосметику . Компания имеет собственную лабораторию, которая проводит физико-химические и микробиологические испытания для проведения контроля качества в соответствии с международными стандартами . Компания «КоролёвФарм» производит всю свою продукцию в полном соответствии с технологическим регламентом и рецептурой , что гарантирует качество конечного продукта.

Первые регистрации БАД в России отмечены в 1994 году, когда они начали активно продвигаться. Крупнейший производитель БАД Соединенные Штаты Америки (на сегодняшний момент до 35%), на втором месте Евросоюз (32%, в основном Германия и Франция), на третьем месте Япония (18%). Зато Япония на первом месте по потреблению – 90% населения. В последние годы динамично развивается рынок БАД и в России, активно вытесняя лекарственные средства. Аптечные продажи БАД (больше трех тысяч наименований) находятся на втором месте за лекарственными препаратами. Многие фармацевтические производители (почти 20%) попутно занимаются производством БАДов.

Повышенный интерес к БАДам объясняется рядом причин:

— у БАДов нет клинических испытаний, как у лекарственных средств, от них требуют только проверку на токсичность и гигиену;

— БАДы не имеют конкретных рекомендаций по их использованию, что позволяет производителям более широко рекламировать препарат;

— продажа лекарственных средств возможна только в аптеках, для продажи БАДов достаточно лицензии на торговлю продуктами питания;

— большинство лекарственных средств отпускаются по рецепту (на которые запрещена реклама), а все БАДы безрецептурные.

Этим и воспользовались продавцы биодобавок. Скрывая возможное негативное воздействие, они расширяют в рекламе потенциальные возможности БАДов. Реклама является главным фактором, обеспечившим ажиотаж вокруг БАДов. В последнее время к рекламе биоактивных добавок установлены ограничения:

• — в рекламе БАДов запрещается использовать слова «лечит», «излечивает» и аналогичные;
• — не допускаются к рекламе продукты, не прошедшие гос.регистрацию;
• — информация не должна превышать эффекты, согласованные при регистрации;
• — запрещено рекламировать БАД, как единственно возможное, самое эффективное, не имеющее побочных эффектов средство;
• — не должна подрывать веру потребителя в эффективность других средств;
• — недопустимо создавать у потребителя впечатление, что натуральность сырья БАД, есть гарантия его безопасности;
• — должна содержать информацию о необходимости проконсультироваться с врачом.

При работе с потребителями БАД, продавцам нужно формировать у них мнение, что регулярность применения биодобавок к пище обогащает рацион эссенциальными активными веществами и соединениями. Сегодня на рынке БАД разворачивается конкурентная борьба российских производителей и зарубежных компаний. Конкуренция охватывает все параметры: цену, качество, оригинальность упаковки, дистрибуцию. Необходимо информировать покупателей по оценке эффективности и качества российских и зарубежных БАДов с целью увеличения доли рынка. Прогнозируют два направления развития рынка БАД: через географическую экспансию и путем привлечения других социальных групп покупателей. Для России оба этих пути доступны. На Москву и Петербург приходится третья часть российских продаж биодобавок, для освоения других регионов достаточно умножить рекламные кампании и усилить связь производителей с региональными оптовиками. Более сложной задачей является привлечение молодежи. Средний потребитель в Москве имеет возраст 40 лет, а в Европе и США – это молодые люди. Стратегический путь – правильная рекламная стратегия и разработка новых каналов продажи: здоровый молодой человек не пойдет сам в аптеку. Требуется создавать специализированные магазины здорового питания, продавать биодобавки в фитнес клубах и тому подобных структурах. Сейчас в аптеках продается 63% всех БАДов, 14% — прямые продажи, 8% — в офисе кампаний, 7% — в спецмагазинах.

Источник