Железосодержащие препараты для детей и взрослых: от таблеток до пастилок
Дефицит железа — самая частая форма нехватки микронутриентов. Ей страдают миллионы людей, при этом далеко не все из них догадываются об этом [1] . Правильно подобранные препараты железа помогают восстановить дефицит этого микроэлемента и справиться с анемией.
Показания для назначения препаратов с железом
Главное и единственное показание для использования железосодержащих препаратов — дефицит этого микроэлемента в организме. Железо влияет на кроветворение, работу нервной системы, на здоровье волос и ногтей. У детей железо способствует нормальному умственному и физическому развитию.
Скрытый дефицит железа может привести к отставанию в развитии у детей, к хронической усталости у взрослых. Появляется бледность, ломкость ногтей, слабость и другие симптомы. Если дефицит становится значительным, развивается железодефицитная анемия — состояние, при котором нарушается синтез красных кровяных телец.
Терапия состояний, возникших из-за недостатка железа, заключается в выявления и лечении причины, которая привела к дефициту этого микроэлемента, и в восполнении его запасов. Если речь идет о скрытом дефиците, то его можно компенсировать правильным питанием и приемом витаминов с повышенным содержанием железа. Если уже развились признаки анемии, помогут только лекарственные препараты железа.
Виды железосодержащих препаратов
В качестве препаратов железа в аптеке могут предложить как серьезные лекарственные средства, так и витамины или биологические активные добавки (БАД). Каждое из этих средств имеет свою сферу применения и подходит для определенных ситуаций.
Если пациенту поставлен диагноз железодефицитной анемии, тут без лекарственных препаратов железа не обойтись. Существует более десятка разновидностей лекарств, которые отличаются по действующему веществу, количеству железа и по форме выпуска.
Конкретный препарат назначает врач, и менять его по собственному желанию не стоит. Но знать об особенностях группы препаратов все равно нужно.
Уже в древности пробовали лечить анемию с помощью средств, содержащих железо. В 1500 году до н. э. врач Мелампас рекомендовал использовать для этих целей ржавчину, соскобленную со старого ножа и смешанную с вином. Авиценна для улучшения цвета лица и устранения худобы предлагал смешивать железную окалину с изюмом и готовить из них лекарство [2] .
В лекарственных препаратах могут использовать органические и неорганические соли двух- и трехвалентного железа. Из препаратов двухвалентного железа чаще всего используют сульфат, из трехвалентного — лекарства, содержащие полимальтазный комплекс. [3]
Биодоступность солей двухвалентного железа колеблется от 10 до 15% [4] . Они быстро всасываются в кишечнике, но могут вызывать неприятные побочные эффекты в виде тошноты и боли в животе.
У препаратов трехвалентного железа биодоступность ниже примерно в 3–4 раза [5] . В щелочной среде кишечника такие препараты хуже растворяются. Кроме того, перед тем как ионы железа поступят в организм, они должны перейти в двухвалентную форму [6] .
Из преимуществ препаратов трехвалентного железа можно отметить меньшее количество побочных эффектов. Они лучше переносятся и редко вызывают проблемы с пищеварением.
Суточная доза препарата назначается врачом и составляет около 60–120 мг в пересчете на двухвалентное железо [7] . Рекомендуемая профилактическая доза для беременных — около 60 мг. [8] Продолжительность терапии должна быть не меньше 3 месяцев.
Стоимость месячного курса железа в таблетках — около 300–700 рублей. Сиропы стоят дороже. А упаковка препарата для внутривенного введения может стоить около 5000 рублей и более [9] .
Если анемии нет и речь идет лишь о железодефииците, то можно обойтись витаминами с повышенным содержанием железа. Их можно начать принимать при наличии таких симптомов, как повышенная утомляемости, ломкость ногтей, плохое состояние волос, раздражительность или изменение вкуса.
В Швейцарии было проведено исследование, в результате которого у женщин, жаловавшихся на усталость, значительно улучшалось состояние после приема препаратов железа. [10] Конечно, причиной усталости могут быть и другие расстройства кроме дефицита железа. Но в любом случае пропить курс витаминов не помешает.
В среднем витаминные комплексы содержат от 10 до 18 мг железа в форме фумарата, аминокислотных хелатных комплексов, глюконата и других солей двухвалентного железа. [11] Это количество примерно покрывает суточную норму этого микроэлемента.
При выборе железосодержащих витаминов обязательно изучите состав: микроэлемент должен находится на одной из первых позиций в списке.
Витамины обычно принимают курсами, по 1–3 месяца, 2–3 раза в год. Уже через несколько недель можно приема увидеть первые положительные результаты. Витамины с железом могут стоить от 200–300 рублей и выше, в зависимости от ценовой политики фирмы-изготовителя.
Кроме витаминов в аптеках представлен большой ассортимент биологически активных добавок. Это могут быть экстракты трав, пивных дрожжей, препараты животного происхождения, экстракты ракообразных. Такие препараты могут дополнительно обогащать солями железа и веществами, которые помогают его усвоению, чтобы повысить их биологическую ценность.
БАДы обычно содержат небольшое количество железа и их можно принимать, не опасаясь передозировки этого микроэлемента или побочных эффектов. Такие препараты можно рекомендовать даже детям и беременным. При этом нужно понимать, что БАДы — не лекарства, но выступают лишь как дополнительный источник железа и витаминов при ограничениях в диете, несбалансированном питании.
Стоимость биологически активных добавок может колебаться от нескольких тысяч до нескольких десятков рублей за месячный курс препарата. Качество сырья, его безопасность, биологическая полноценность, содержание железа и степень его биодоступности в таких препаратах также сильно отличается и далеко не всегда зависит от цены. [12] Поэтому выбирая БАД, стоит внимательно посмотреть на его состав.
Формы выпуска препаратов
Препараты железа могут выпускать в разных формах. Они отличаются по скорости и длительности действия, по побочным эффектам. Для каждого случая можно подобрать свою форму приема.
Выпускают железо в таблетках, капсулах, сиропах и других подобных формах, а также в виде растворов для инъекций.
Предпочтительнее использовать препараты для приема внутрь. С ними железо попадает в кишечник, где запускается естественный механизм абсорбции. Это помогает избежать риска передозировки, так как всасывание железа самостоятельно регулируется организмом.
Сейчас на рынке появляются современные пролонгированные формы железосодержащих препаратов. В одной такой таблетке или капсуле содержится суточная доза. При этом микроэлемент высвобождается постепенно. Это позволяет поддерживать стабильную высокую концентрацию железа в крови при приеме раз в стуки. В кишечник не попадает избыточных концентраций железа, значительно повышается биодоступность микроэлемента, а количество побочных эффектов снижается.
Сиропы меньше раздражают слизистую оболочку кишечника и реже вызывают побочные эффекты, поэтому их могут назначать беременным женщинам или детям. Сиропы можно принимать независимо от еды, их форма позволяет индивидуально дозировать препарат.
Инъекции железосодержащих препаратов применяют в крайнем случае. Врач может назначить уколы, если нарушено всасывание железа, если при лечении таблетками возникает сильная тошнота и рвота, из-за чего продолжать терапию становится невозможно. Также этот метод применяется при тяжелой железодефицитной анемии или если надо срочно насытить организм железом, например, перед операцией.
Препараты для внутривенного введения используют 1–3 раза в неделю, как написано в инструкции. Лекарства для внутримышечного введения могут вводить каждый день. В каждом случае нужное количество препарата рассчитывают индивидуально.
Побочные эффекты одинаковы для всех препаратов железа, которые принимают внутрь. После приема возможны снижение аппетита, тошнота, боль в животе, запор или понос. Во рту может появиться металлический привкус. У некоторых препаратов побочные эффекты появляются чаще, у некоторых реже. Если эти симптомы мешают продолжать лечение, стоит посоветоваться с врачом и сменить препарат.
Для внутривенных и внутримышечных препаратов самый серьезный побочный эффект – это анафилактический шок. Поэтому перед первой инъекцией обязательно проверяют переносимость препарата.
Особенности железосодержащих препаратов для детей
Для лечения железодефицита у детей используют сиропы, суспензии и капли. Для ребенка доза железа рассчитывается по массе тела, а сироп позволяет точно отмерить нужное количество препарата. Кроме того, у сиропов сладкий, часто фруктовый вкус, что нравится детям.
Перед тем как давать ребенку препарат железа стоит проконсультироваться с врачом-педиатром. Он поможет подобрать нужное средство, рассчитает индивидуальную дозу или предложит альтернативное лечение.
Если до диагноза «анемия» еще не дошло, для восполнения дефицита железа можно использовать пастилки гематогена или подобных добавок. Некоторые производители дополнительно обогащают их солями неорганического железа, а сами дети воспринимают лекарство как лакомство и едят его с удовольствием. Но и в этом случае нужно не поддаваться на провокации ребенка и соблюдать рекомендуемую дозу.
Восполнить дефицит железа можно разными способами — с помощью таблеток и инъекций, витаминов и биологически активных добавок. При этом нужно внимательно изучать состав и инструкции к препаратам. Также стоит обратиться к терапевту или педиатру и вместе с ним разработать индивидуальный план лечения.
Может ли «Феррогематоген» повысить уровень железа в крови?
Биологически активные добавки помогают восполнить дефицит железа безопасным и максимально естественным способом. Одной из таких добавок, знакомых с детства, является гематоген. Мы попросили специалиста компании «Фармстандарт» рассказать об этом продукте.
«Феррогематоген», как и тот гематоген, который многие помнят с детства, включает в свой состав самый важный компонент — черный альбумин. Также в состав пастилок включены такие полезные элементы как медь, витамин С, В6 и фолиевая кислота. Они улучшают биодоступность железа в продукте и делают его еще более полезным.
«Феррогематоген» можно применять для профилактики дефицита железа, что особенно актуально для детей, подростков и женщин во время беременности, ведь у них повышена потребность в этом микроэлементе. Но и взрослым мужчинам он пойдет на пользу, особенно во время интенсивных физических нагрузок. Продукт может помочь в корректировке незначительных отклонений уровня железа в крови. Однако при любых признаках выраженного дефицита железа желательно пройти полное обследование. В некоторых случаях поможет только лечение специализированными препаратами».
3 Пероральные препараты двухвалентного и трехвалентного железа для лечения железодефицита, Palacios S. Охрана материнства и детства. 2015. № 1 (25). С. 52-57.
4 Пероральные препараты двухвалентного и трехвалентного железа для лечения железодефицита, Palacios S. Охрана материнства и детства. 2015. № 1 (25). С. 52-57.
5 Пероральные препараты двухвалентного и трехвалентного железа для лечения железодефицита, Palacios S. Охрана материнства и детства. 2015. № 1 (25). С. 52-57.
6 Пероральные препараты двухвалентного и трехвалентного железа для лечения железодефицита, Palacios S. Охрана материнства и детства. 2015. № 1 (25). С. 52-57.
7 R. J. Stotzfus and M. L. Deryfuss, “Guidelines for the use of iron supplements to prevent and treat iron deficiency anaemia,” International Nutritional Anaemia Consultative Group ( INACG), World Health Organisation (WHO), United Nations Childrens Fund (UNICEF), Washington, DC, USA, 1998, http://www.who.int/nutrition/publications/micronutrients/anaemia_iron_deficiency/1-57881-020-5/en/
8 Пероральные препараты двухвалентного и трехвалентного железа для лечения железодефицита, Palacios S. Охрана материнства и детства. 2015. № 1 (25). С. 52-57.
10 Лечение препаратами железа женщин без анемии и с необъяснимой усталостью: двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование F. Verdon, B. Burnand, C-L. Fallab Stubi, еt al. РМЖ, 2010. том 18, № 15.
Источник
Некоторые подходы к лечению железодефицитной анемии
- КЛЮЧЕВЫЕ СЛОВА: железодефицитная анемия, БАДы, железодефицит, Сидерал, гастроэнтерология
Железодефицитная анемия (ЖДА) является общенациональной проблемой здравоохранения многих стран. Распространенность латентного дефицита железа (ЛДЖ) в странах Европы и в России составляет 30–40%, а в некоторых российских регионах (Север, Северный Кавказ, Восточная Сибирь) достигает 50–60% [1]. В высокоразвитых странах примерно 12% женщин страдают ЖДА, а частота развития ЖДА у беременных составляет от 20 до 80%. Распространенность дефицита железа зависит от возраста, пола, экологических и социально-экономических условий, наличия сопутствующих заболеваний. Железо является незаменимым микроэлементом, абсолютно необходимым для нормальной жизнедеятельности живых организмов [2].
Железо входит в состав дыхательных ферментов и участвует в окислительно-восстановительных процессах, а в составе гема эритроцитов – в оксигенации органов и тканей. Многие метаболические процессы протекают с участием железа: синтез стероидов, метаболизм лекарственных препаратов, пролиферация и дифференцировка клеток, регуляция активности генов [2, 3]. Основные патологические изменения, возникающие при ЖДА, связаны со снижением участия железа в тканевом дыхании. Количество железа в организме человека в среднем составляет 3–4 г. Основная часть железа (65%) находится в гемоглобине. Железо содержится в миоглобине (3,5%), тканевых ферментах (0,5%), плазме (0,1%) и различных депо (костном мозге, селезенке, печени – 30%).
Поступление в организм экзогенного железа обеспечивается его всасыванием в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ). Ежедневно с пищей поступает 10–20 мг этого микроэлемента, однако усваивается не более 2,5 мг. Железо всасывается только в двухвалентной форме, наиболее интенсивно этот процесс происходит в двенадцатиперстной кишке и верхних отделах тощей кишки. В пище в основном содержится трехвалентное железо, то есть железо в окисленном состоянии; при взаимодействии с аскорбиновой кислотой и другими органическими кислотами (соляной, янтарной, пировиноградной) оно переходит в двухвалентное. Усвоение железа из продуктов снижается после их тепловой обработки, замораживания, длительного хранения.
В кровяном русле железо соединяется с транспортным белком – трансферрином, который доставляет железо в костный мозг или тканевые депо. Функцией белка ферритина является депонирование запасов железа в тканях. Депонированное железо используется в синтезе гемоглобина, миоглобина и других железосодержащих соединений. ЖДА является самым распространенным анемическим синдромом, на ее долю приходится 80–90% всех анемий [3]. По определению Л.И. Идельсона (1981), ЖДА – это заболевание, при котором снижается уровень железа в сыворотке крови, костном мозге и других депо, в результате чего нарушается образование гемоглобина, эритроцитов, возникает гипохромная анемия с расстройством трофики [4]. Причины железодефицитных состояний условно разделяются на 3 группы [5].
- интенсивный рост (первый год жизни ребенка, беременность, лактация), когда повышается потребность в железе вследствие возрастания его утилизации.
2. Различные патологические состояния:
- кровопотери:
- из ЖКТ (диафрагмальные грыжи, варикоз вен пищевода, язвы, опухоли, дивертикулез, геморрой, глистные инвазии);
- из органов мочевыделительной системы;
- из дыхательных путей;
- мено- и метроррагии;
- вследствие применения нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), глюкокортикостероидов (ГКС), антикоагулянтов;
- длительное донорство;
- программный гемодиализ;
- травмы;нарушения всасывания и утилизации железа:
- резецированные желудок и кишечник;
- снижение желудочной секреции;
- синдром мальабсорбции;
- длительное применение антибиотиков;злокачественные новообразования;применение гормональных контрацептивов.
3. Неблагоприятные воздействия:
- недостаточное питание (вегетарианство, анорексия);
- хроническая алкогольная интоксикация;
- избыточные физические нагрузки.
Диагностика и лечение ЖДА
В соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), общим признаком анемии является уменьшение концентрации гемоглобина у мужчин и женщин до уровня ниже 110 г/л. Тяжесть анемии оценивают по степени снижения уровня гемоглобина:
- легкая – 90–100 г/л;
- средней тяжести – 70–89 г/л;
- тяжелая – менее 70 г/л.
Диагностика ЖДА обычно осуществляется с помощью регистрации изменений в общем анализе крови и биохимических показателях. В общем анализе крови определяется снижение гемоглобина (Hb) и количества эритроцитов, нормальное количество ретикулоцитов (молодых форм эритроцитов), уменьшение цветового показателя, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ). Для ЖДА характерно снижение среднего объема эритроцита (МСV), снижение среднего содержания Hb в эритроците (МСН) и средней концентрации Hb в эритроците (МСНС). С помощью биохимических исследований можно выявить снижение сывороточного железа (СЖ), повышение общей железосвязывающей способности сыворотки (ОЖСС), снижение коэффициента насыщения трансферрина железом (НТЖ) и уровня сывороточного ферритина (СФ) [5, 6].
Во всех случаях ЖДА необходимо установить причину возникновения данного состояния и по возможности устранить ее. Лечение должно быть комплексным и включать диету в сочетании с препаратами железа. Поскольку железо из пищи усваивается в ограниченном количестве, медикаментозная терапия для пациентов с ЖДА является обязательной. Гемотрансфузия в лечении тяжелой анемии может применяться только по жизненным показаниям (железо плохо утилизируется из перелитых эритроцитов). Показанием к проведению гемотрансфузии является не столько уровень гемоглобина, сколько состояние гемодинамики.
Основным источником железа для человека являются продукты животного происхождения (мясо, свиная и телячья печень, почки, сердце, индюшиное мясо). В рацион включают зелень, овощи, фрукты, так как усвоение железа улучшается при наличии в пище витамина С. Всасывание железа ухудшают: танин (содержится в чае и кофе), фитин (содержится в рисе, соевой муке), а также молоко и творог из-за высокого содержания кальция. Выбор содержащего железо препарата является прерогативой врача. Имеется множество железосодержащих препаратов, соответствующих требованиям, призванным обеспечить наибольшую эффективность лечения. Основными требованиями к проведению лечения препаратами железа являются:
- достаточное содержание элементарного железа в препарате;
- использование соли железа, обеспечивающей его наибольшую биодоступность;
- введение с препаратом железа аскорбиновой кислоты, повышающей биодоступность препарата, а также витаминов – фолиевой кислоты, цианокобаламина, играющих важную роль в гемопоэзе; недостаток этих витаминов вызывает нарушение синтеза ДНК в кроветворных клетках, что негативно влияет на скорость синтеза Hb.
Препараты железа следует преимущественно назначать внутрь, до еды, так как при применении инъекционных форм возможны побочные эффекты (например, анафилактический шок) и высок риск лекарственного отравления. Исключение делается в случаях выраженного нарушения всасывания железа в ЖКТ и при абсолютной непереносимости энтерального приема железа. Многие таблетированные препараты железа оказывают раздражающее действие на слизистую оболочку желудка и кишечника, вызывая изжогу, тошноту, боли в эпигастрии, рвоту, запор, диарею, окрашивание эмали зубов в черный цвет. Лечение препаратами железа должно быть длительным. Улучшение показателей крови еще не означает, что в организме восстановлен запас железа. После нормализации уровня Hb следует продолжить прием железа в течение 1–2 месяцев с уменьшением суточной дозы наполовину. Общая продолжительность лечения зависит от исходной тяжести анемии (табл. 1).
В настоящее время пероральные препараты железа разделены на 2 основные группы: ионные и неионные (последние представлены протеиновым и гидроксидполимальтозным комплексом трехвалентного железа) [2, 7]. Ионные препараты представлены солями двухвалентного железа, в том числе сульфатом железа (Тардиферон, Фенюльс, Ферроплекс, Сорбифер, Ферро-Фольгамма и др.); хлоридом (Гемофер); глюконатом, фумаратом (Хеферол, Ферронал, Мегаферин). В случае непереносимости солевых препаратов двухвалентного железа, являющихся на сегодняшний день наиболее эффективными в лечении анемии и восполнении депо железа, возможно использование препаратов трехвалентного железа в виде гидроксидполимальтозного комплекса.
Сидерал в монотерапии дефицита железа
В данной статье авторы делятся опытом использования биологически активной добавки (БАД) к пище Сидерал (производство компании «Фарма Нутра», Италия), которую применяли в режиме монотерапии с целью коррекции ЖДА. В отличие от классических препаратов на основе солей железа, БАД Сидерал представляет собой продукт на основе липосомного железа (Липофер) в сочетании с витаминами С и В12, которые способствуют его усвоению. Липофер всасывается напрямую из кишечника, не оказывая раздражающего действия на желудок и кишечник. Липосомы (замкнутые пузырьки, самопроизвольно образующиеся в смесях фосфолипидов с водой) способны быть переносчиками лекарственных средств. Липосомное железо в ЖКТ находится в защитном окружении липосом, которые в тонкой кишке связываются с хиломикронами и транспортируются в лимфатическую систему, а оттуда поступают в кровь и печень, благодаря чему при низких дозировках обеспечивается высокая биодоступность железа.
В капсуле Сидерала (350 мг) содержатся следующие активные компоненты: витамин С (60 мг), Липофер (14 мг железа в виде пирофосфата, кукурузный крахмал, лецитин сои), витамин В12 (0,3 мкг); вспомогательные вещества: пищевой желатин, фосфат кальция, стеарат магния, диоксид кремния, диоксид титана. Продукт выпускается в блистерах по 20 капсул в упаковке. Прием Сидерала не зависит от приема пищи и назначается по 1 капсуле в сутки, продолжительность приема 30 дней. Сидерал занимает первое место в рейтинге железосодержащих препаратов в стране-изготовителе – Италии. БАД Сидерал разрешен к применению в России (зарегистрирован 11.02.2011) для коррекции дефицита железа, в том числе при беременности и кормлении грудью. Однако до сих пор в нашей стране не проводилось работ по изучению применения Сидерала для коррекции ЖДА.
Материалы и методы исследования
Мы провели наблюдательное проспективное несравнительное исследование, в котором участвовало 30 больных: 19 женщин и 11 мужчин. Возраст больных составил от 18 до 79 лет; средний возраст – 46,9 ± 4,6 года. Всем больным был поставлен диагноз ЖДА на основании уровня Hb менее 110 г/л (но не менее 70 г/л), снижения содержания сывороточного железа менее 9 ммоль/л. Лечение Сидералом осуществлялось в режиме монотерапии. В случае наличия у пациентов сопутствующих заболеваний эти заболевания были в фазе ремиссии. Эффективность БАД Сидерал оценивалась по следующим критериям:
- динамика клинических синдромов (анемического и сидеропенического) в процессе лечения;
- динамика уровня Hb в крови через 2 и 4 недели приема Сидерала по сравнению с исходным значением;
- доля больных с нормализацией уровня Hb в крови (для женщин –
- более 120 г/л, для мужчин –
- более 130 г/л) через 4 недели приема Сидерала;
- доля больных с ответом на терапию Сидералом через 2 недели лечения (повышение уровня Hb на ≥ 10 г/л по сравнению с исходным значением);
- доля больных с ответом на терапию Сидералом через 4 недели лечения (повышение уровня Hb на ≥ 20 г/л по сравнению с исходным значением);
- динамика уровня ретикулоцитов крови через 2 и 4 недели приема Сидерала по сравнению с исходным значением;
- динамика уровня сывороточного ферритина через 2 и 4 недели приема Сидерала по сравнению с исходным значением;
- динамика биохимических показателей крови (общего и связанного билирубина, аланин-
- аминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), гамма-глутамилтранспептидазы (гамма-ГТ)), определяемых с целью оценки безопасности и переносимости БАД Сидерал.
Причинами анемии у наблюдаемых больных были, как правило, острые кровопотери (только в 2 случаях выявлены хронические кровопотери на протяжении 1,5–2 лет): геморроидальное кровотечение (7 больных), меноррагии различного генеза (8 женщин), кровотечения из ЖКТ (13 больных), комбинации различных факторов в сочетании с алиментарной недостаточностью железа (вегетарианство) (3 больных). Анемия легкой степени тяжести (Hb 90–109 г/л) наблюдалась у 18 пациентов (средний уровень Hb 102,3 ± 2,4 г/л); анемия средней тяжести (Hb 70–89 г/л) – у 12 человек (средний уровень Hb 79,0 ± 3,8 г/л). Средний уровень гемоглобина в целом по группе (30 человек) составил 93,0 ± 3,1 г/л. Уровень сывороточного железа исходно по группе в среднем составил 7,04 ± 0,9 ммоль/л.
Сидерал назначался внутрь по 1 капсуле в сутки на протяжении 30 дней. До начала участия в исследовании пациенты подписывали и датировали письменное информированное согласие. Были соблюдены все критерии включения и невключения в исследование в соответствии с протоколом исследования N C и D B3.2012. Контрольные визиты (2-й и 3-й) проводились через 2 и 4 недели от начала приема Сидерала. На визитах проводился физикальный осмотр (с измерением артериального давления и пульса на сонной и лучевой артериях), сбор данных о сопутствующей терапии, оценка и регистрация нежелательных явлений, клинический и биохимический анализы крови, выдача и возврат упаковок Сидерала с оценкой приверженности пациентов терапии. Забор венозной крови для определения показателей ферростатуса проводился через сутки после прекращения приема Сидерала.
В результате проведенного исследования было установлено, что при лечении ЖДА купирование клинических признаков заболевания было достигнуто менее чем за 14 дней. Общая слабость, головокружение, потливость, одышка при нагрузке в среднем были купированы на 10,4 ± 1,2 день. Такие объективные симптомы, как бледность кожных покровов, тахикардия, артериальная гипотония, сохранялись дольше (16 ± 0,9 дня). Ни субъективные жалобы, ни отклонения от нормы при физикальном осмотре, приведенные выше, не были отмечены при обследовании на 3-м контрольном визите (через 4 недели лечения). Через 2 недели лечения средний уровень Hb составил 101,3 ± 3,8 г/л, количество больных с повышением уровня Hb на 10 и более г/л составило 14 человек (47%) (табл. 2). В динамике уровень ретикулоцитов через 2 недели составил 6,3 ± 2,3‰ (исходно 8,3 ± 2,6‰). Уровень сывороточного ферритина через 2 недели равнялся 39,0 ± 20,2 мкг/л (исходно 85,8 ± 27,4 мкг/л).
Концентрация ферритина сыворотки колебалась у одних и тех же больных и по группе в целом в широких пределах. Достоверных изменений средней величины не получено. Отмечался высокий уровень ферритина у отдельных больных (от 99 до 707 мкг/л), что, возможно, связано с характером основного заболевания, обусловившего развитие ЖДА у этих больных, в частности с лежащим в основе заболевания воспалением, для которого характерно увеличение такого показателя, как ферритин (будучи «белком воспаления», ферритин недостаточно специфично отражает запасы железа в организме человека). Через 4 недели приема Сидерала средний уровень Hb равнялся 108,5 ± 2,9 г/л, количество больных с повышением уровня Hb ≥ 20 г/л по сравнению с исходным значением составило 15 человек (50%). Величина прироста Hb через 4 недели равнялась в среднем по группе 15,5 г/л. Наиболее активный прирост Hb имел место у больных с анемией средней тяжести (величина прироста Hb через 4 недели в этой группе составила 22,6 г/л).
Нормализация уровня Hb в крови через 4 недели приема Сидерала отмечена у 6 больных (у 2 мужчин и 4 женщин). В динамике уровень ретикулоцитов через 4 недели составил в среднем 7,6 ± 3,4‰ (через 2 недели равнялся 6,3 ± 2,3‰). У 10 человек наблюдался выраженный ретикулоцитарный криз. Уровень сывороточного ферритина в динамике через 4 недели составил в среднем 33,5 ± 18,6 мкг/л (при исходном уровне 85,8 ± 27,4 мкг/л). Нарастание концентрации Hb на фоне приема Сидерала сопровождалось повышением уровня сывороточного железа до 9,65 ± 1,2 мкмоль/л (исходно 7,04 ± 0,9 мкмоль/л). Однако это не сопровождалось достоверными изменениями концентрации ферритина в сыворотке крови (функцией ферритина является депонирование запасов железа в тканях) и увеличением числа ретикулоцитов в крови. Побочных эффектов при приеме Сидерала не было зарегистрировано ни в одном случае. Все пациенты отмечали хорошую переносимость БАД Сидерал. При биохимическом анализе крови (уровни общего и прямого билирубина, АСТ, АЛТ, ЩФ, гамма-ГТ) неблагоприятных изменений не выявлено (табл. 3). Биохимические показатели крови, оцененные исходно и в динамике, находились в пределах нормальных величин, что свидетельствовало об отсутствии побочных эффектов.
Источник