Бад парафармацевтики применяются для профилактики

Группы БАД: нутрицевтики, парафармацевтики

Биодобавки для удобства рассмотрения делят на три группы: нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики. Однако эта классификация биологически активных добавок несколько условна, и это связано с многофункциональностью большинства биодобавок, т.е. с их разносторонним положительным действием на организм — комплексным влиянием на органы и системы органов.

К тому же в составе парафармацевтиков часто находятся компоненты пищи (пищевые вещества), по причине чего их можно было бы отнести к категории нутрицевтиков. А нутрицевтики, как и парафармацевтики, оказывают многофункциональное воздействие на организм.

Нутрицевтики

Нутрицевтики представляют собой биодобавки, концентраты биологически активных веществ (БАВ), которые обогащают рацион питания человека отдельными веществами, либо комплексами, чтобы уровень их содержания в рационе соответствовал физиологической потребности человека.

К нутрицевтикам относят витамины, витаминоподобные вещества, минеральные вещества, аминокислоты или пептидные комплексы, пищевые волокна и т.д.

В большей степени составляющие нутрицевтиков являются хорошо изученными, точно определена их суточная потребность для разных групп населения с учетом пола и возраста. Уровень их содержания регулируется приказами Министерства здравоохранения: количество минеральных солей не выше шестикратной величины суточной нормы, уровень витаминов (кроме E и С) — не более трехкратной величины нормы, для витаминов E и С разрешен десятикратный размер физиологической потребности.

• покрывают быстро и легко недостаток жизненно необходимых пищевых веществ;
• дают возможность откорректировать индивидуальный рацион питания для конкретного человека с отсутствием болезней, принимая во внимание такие факторы, как его работа, пол, возраст, генетические факторы, биоритмы, физиологические особенности (период беременности или лактации), экологические условия и т.д.;
• повышают устойчивость организма у людей с помощью усиления ферментной защиты клеток к влиянию неблагоприятных факторов среды, особенно в экологически неблагополучных районах;
• направленно изменяют обмен веществ в организме, чтобы максимально удовлетворить потребности в пищевых веществах у человека с наличием заболеваний;
• обладают иммуномодулирующими свойствами, усиливают выведение из организма токсичных и чужеродных веществ (радионуклидов, различных тяжелых металлов).

Нутрицевтики подразделяют на следующие группы БАД:

1. Растительные препараты (модификаторы рациона).
2. Минеральные вещества (микро- и макроэлементы).
3. Макроэлементы (кальций, фосфор, сера, калий, натрий, магний).
4. Микроэлементы (цинк, марганец, железо, хром, селен, медь, йод, фтор, кобальт).
5. Источники минеральных веществ.
6. Источники витаминов.
7. Препараты поливитаминные (комплексные).
8. Препараты моновитаминные.
9. Источники полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК).
10. Источники балластных веществ (пищевых волокон).
11. БАД для поддержания микрофлоры толстой кишки.

Нутрицевтики все шире используются в лечебном питании. В настоящее время они являются достаточно эффективной формой профилактики и лечения ряда заболеваний: атеросклероза, ожирения, сердечно-сосудистых патологий, злокачественных опухолей, иммунодефицитных состояний.

Парафармацевтики

Парафармацевтики является классом биодобавок, которые по внешнему виду и действию схожи с лекарственными препаратами (таблетками, капсулами, настойками и пр.). Это могут быть препараты на основе лекарственных и пищевых растений, продуктов пчеловодства, морепродуктов. Парафармацевтики обладают общеоздоровительными, общеукрепляющими свойствами, могут применяться в целях профилактики и в комплексном лечении болезней. В их составе, как правило, природные биологически активные вещества минерального или растительного происхождения.

К парафармацевтикам можно отнести:

1. Органические и минеральные субстраты — мумиё (горная смола).
2. Продукты жизнедеятельности пчел и животных: растительные и животные яды, мед, желчь, прополис (смолистое вещество, которое вырабатывается пчелами для замазывания щелей в улье), панты (растущие рога оленей).
3. Фиточаи и травяные сборы.
4. Растительные экстракты с высоким содержанием физиологически активных веществ: элеутерококк, женьшень, лимонник, золотой корень — радиола, морские водоросли.

Основная цель парафармацевтиков — активировать и стимулировать работу отдельных органов и систем.

Однако стоит помнить и знать, что уровень содержания в организме многих биологически активных веществ парафармацевтиков не установлена. Также не определена и норма потребления для взрослого здорового человека.

Чем отличаются парафармацевтики от лекарственных препаратов?

1. Большинство парафармацевтиков получают из природного сырья.
2. Парафармацевтики отличают от лекарств по более широкому диапазону применяемых доз. Но количество действующего вещества в суточной норме парафармацевтика не должно быть выше количества в разовой терапевтической дозе в лекарственном средстве в химически чистом виде.
3. В настоящее время парафармацевтики относятся к пищевым продуктам и употребляются только внутрь.
4. Их реализация производится без рецепта.
5. Требуется консультация врача, если парафармацевтики применяются в качестве дополнительного лечебного средства.
6. Парафармацевтики обладают значительно более низкой вероятностью развития токсических и побочных проявлений по сравнению с лекарственными препаратами. Возможна индивидуальная непереносимость, что характерно также и для пищевых продуктов.

1. Иммуномодуляторы.
2. Адаптогены (повышают сопротивляемость организма к вредным влияниям среды).
3. Тонизаторы (оказывают тонизирующее воздействие).
4. Гиполипидемианты (снижают уровень «плохого холестерина» — ЛПНП).
5. Регуляторы систем и функций организма.
6. Анорексигенные средства — регуляторы чувства голода.
7. Парафармацевтики с природными ферментами.

Группе пробиотиков посвящена отдельная статья.

Группы БАД

В соответствии с нормативными документами выделяют также следующие группы БАД.

Нижеперечисленные группы БАД и их состав базируются на санитарно-эпидемиологических правилах и нормативах «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» от 2001 года.

Биологические активные добавки, в составе которых преобладают определенные компоненты:

1. Аминокислоты, белки и их комплексы.
2. Растительные и животные жиры: рыбий жир, растительные масла, жиры животного происхождения и на смешанной основе.
3. Усвояемые углеводы, включая мед с добавками сиропов, биологически активных компонентов и пр.
4. Балластные вещества (пищевые волокна): камедь, целлюлоза, пектин, микрокристаллическая целлюлоза, отруби, хитозан, фруктолигосахара и иные полисахариды.
5. Чистые субстанции (минеральные вещества, органические кислоты, витамины и др.) либо их концентраты (к примеру, экстракты растений) с применением разного рода наполнителей, включая сухие концентраты для напитков.
6. Природные минералы (например, цеолиты), включая мумиё.
7. Растительная основа: цветочная пыльца, сухие смеси лекарственных растений (чаи), жидкие (эликсиры, бальзамы, сиропы, настойки и пр.), капсулированные, таблетированные, порошкообразные, в том числе с добавками микроорганизмов — пребиотиков.

Существует классификация биологически активных добавок, определяющая три группы БАД: нутрицевтики, парафармацевтики, пробиотики.

Нутрицевтики — это биодобавки, содержащие отдельные биологически активные вещества (витамины, минеральные элементы, пищевые волокна и пр.) или их комплексы. Нутрицевтики хорошо изучены наукой и их дозировка четко определена. Они обладают широким спектром действий и подразделяются на несколько групп.

Парафармацевтики представляют собой биологически активные добавки, которые изготавливаются на основе продуктов пчеловодства, морепродуктов, пищевых и лекарственных растений. Схожи с лекарственными препаратами, но таковыми не являются, имеют ряд отличий. Обладают общеоздоравливающими свойствами, их основной целью является стимулирование работы отдельных органов и систем. В отличие от нутрицевтиков фарафармацевтики не настолько изучены. Так, норма содержания в организме многих биологически активных веществ, которые находятся в их составе, не установлена, так же, как и норма их потребления. Парафармацевтики также подразделяются на несколько групп.

Помимо данной классификации биологически активных добавок, существуют группы БАД, деление которых обусловлено преобладающим в их составе компонентом.

Источник

Роль парафармацевтиков и биологически активных добавок для здоровья человека

Л. В. Олейник, врач-терапевт высшей категории,
Республиканская клиническая больница (Молдавия)
В. Д. Бурунсус, кандидат медицинских наук,
заслуженный рационализатор Республики Молдова, доцент кафедры неврологии и нейрохирургии ДПУП ГУМФ им. Н. Тестемицану, вице-директор Национального научно-практического Центра скорой медицинской помощи(Молдавия)

Современная медицина уделяет большое внимание вопросам взаимосвязи между здоровьем человека и особенностями его питания. В последнее время питание все в большей степени рассматривается не только как средство насыщения и источник энергии, но и как фактор, определяющий нормальное функционирование всех систем организма, и как средство профилактики заболеваний.

Выдающийся русский ученый А.А. Покровский — биохимик, токсиколог, нутриционист, основатель современной науки о питании, подчеркивал, что «влияние питания является определяющим в обеспечении оптимального роста и развития человеческого организма, его трудоспособности, адаптации к воздействию различных агентов внешней среды, и в конечном итоге можно считать, что фактор питания оказывает определяющее влияние на деятельность человека».

Выполнение питанием этих функций возможно только при условии его сбалансированности, то есть при условии, что организм получает с пищей необходимый ему для нормального функционирования набор витаминов, минералов, ферментов и микроэлементов. Любое отклонение от формулы сбалансированного питания приводит к нарушениям в работе организма, особенно если эти отклонения достаточно выражены и продолжительны во времени.

Ученые установили, что так называемые «болезни цивилизации», такиекак ожирение, гипертоническая болезнь, ИБС, рак, аллергия, сахарный диабет в значительной степени являются следствием нарушения питания.

По мнению профессора Е. Виндера, не менее 50% во всех случаях рака у женщин и 33% — у мужчин обусловлены непосредственно дефектами питания. Ухудшение экономической обстановки также способствует возникновению дефицита эссенциальных веществ. Кроме того, с возрастом выработка витаминов самим организмом снижается, так же, как и способность усваивать питательные вещества из пищи. Свою «лепту» вносят и лекарства, отрицательно влияющие на процесс усвоения и эффективность воздействия эссенциальных веществ.

Биологически активные добавки к пище используются в медицине сравнительно недавно, но они уже нашли широкое применение во многих странах как средство профилактики и оздоровления населения.

С незапамятных времен люди знали, что съедобные продукты и растения не только кормят, но и лечат. С древних времен люди интуитивно использовали продукты с высоким содержанием определенных витаминов и минералов как профилактическое средство.

В изначальном смысле слово «диета» в переводе с латыни значит «образ жизни». Так и воспринимали диету древние — как отражение материального мира в сознании человека.
В начале новой эры известный врачеватель К. Гален впервые разработал технологические приемы приготовления лечебных настоев, экстрактов, порошков из природного сырья.

Развитие науки позволило совместить опыт наших предков с современной технологией. Успехи биоорганической химии и биотехнологии дали возможность получать в достаточно очищенном виде биологически и фармакологически активные компоненты практически из любого биосубстрата.
Это сделало возможным появление биологически активных добавок.

С помощью БАД можно достаточно легко и быстро восполнить дефицит жизненно важных питательных веществ.
Применение БАД — это эффективный способ первичной и вторичной профилактики, а также лечения наиболее распространенных заболеваний, таких как сердечно-сосудистые, заболевания желудочно-кишечного тракта, эндокринные, злокачественные новообразования, иммунодефицитные состояния.

По мнению Президента Российской Академии медицинских наук, академика В. И. Покровского, в XXI веке питание будет представлять сочетание традиционных продуктов с натуральными продуктами модифицированного состава, то есть обогащенными незаменимыми факторами питания, плюс биологически активные добавки к пище, укрепляющие здоровье человека, способствующие снижению заболеваемости и продлению жизни.

Чтобы это претворить в жизнь, необходимы усилия государства, ученых, практикующих врачей и всех, кому не безразличны проблемы здоровья людей.

Источник

Парафармацевтики

Биологически активные добавки (БАД) — композиции натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенных для непосредственного приема с пищей или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона отдельными пищевыми или биологически активными веществами и их комплексами.

Содержание

История

С пищевыми дефицитами (не принимая во внимание голодание, как таковое) сезонными и эндемическими человечество сталкивалось всегда, издревле же делались эмпирические попытки справиться с их последствиями. Полезными были наблюдения за животными, а некоторые традиции и ритуальные действия при рассмотрении с позиции нутрициологии выглядят разумными, а вовсе не варварскими, как то питие крови убитых животных, до сих пор практикуемое на крайнем севере. С ростом культурного уровня человек утратил, подавил некоторые из основополагающих защитных механизмов, взамен приобретя трудовые навыки и интеллект, зачатки экономики в ущерб биологической целесообразности.

Человек расширял свой ареал обитания в корне не меняя основного принципа решения продовольственной программы — накопление, концентрация, хранение; выживание рода было первостатейным, а о разнообразии и полноценности питания речь не шла, что в общих чертах сохранилось и по сей день.

Первые письменные описания странных болезней, как и попытки борьбы с ними относят к периоду великих завоеваний и длительных походов, когда, например, капитан был вынужден в ущерб продовольствию грузить судно порохом, а то и золотом, или экспедиция, оставшаяся на зимовку или ожидавшая попутного транспорта несколько месяцев вдруг оказывалась поражена неизвестным заболеванием, что у местных не наблюдается, или, что ещё более замечательно, носит название «болезни пришельцев». Кровоточивость десен в сочетанием с малокровием и ломкостью, деформированностью ногтей, получившая название цинга, наблюдалась у вынужденно отказавшихся от свежей растительной пищи, спасением же оказывались лимон и дикорастущие луковичные, традиционно используемые аборигенами в пищу; от характерного болевого и судорожного синдрома (бери-бери), частого у моряков-европейцев, осваивавших прибережные воды Индокитая, устанялся дрожжевой закваской; характерная деформация скелета у детей (рахит) наблюдалась в семьях, вынужденно экономящих на продуктах животного происхождения, а средством профилактики, уверенно зарекомендовавшим себя, была паровая вытяжка жира из печени трески или кита — рыбий жир.

В настоящее время экспериментально-гигиенические исследования по обоснованию целесообразности применения БАД являются важным направлением деятельности многих медицинских институтов [1] , [2] .

Профессор В.А. Дадали (зав. кафедрой биологической химии лечебного факультета ГОУ ВПО СПбГМА им. И.И.Мечникова) выступает за активное использование БАД в питании российского населения [3] .

Несколько систем классификации БАД

Поколения БАД по степени технологической модификации продукта

• природные концентраты пищевых веществ, находящие применение как самостоятельные продукты питания и добавки в пищу, так же как фактор физиотерапии и др.; например: вода минеральных источников, отложения солей морского и термального происхождения, продукты пчеловодства, мумиё, водоросли, икра и печень рыб (первое поколение) ;
• традиционные для кухни многих народов пригодные для длительного хранения(как правило высушиванием) пищевые концентраты, пищевкусовые добавки, травы и их смеси для приготовления чаёв(не путать с лечебными сборами, чьё место в фитотерапии); пример: сухофрукты, соления, продукты брожения(спиртового и молочнокислого);
• вытяжки, экстракты, настойки(по аналогии с галеновыми препаратами); смеси экстрактов в виде сиропов, паст, пастилок, брикетов, бальзамов;
• высококонцентрированные и чистые экстракты, искусственные и синтетические витаминные препараты, фосфолипидные, полипепдидные и гликопротеидные комплексные препараты, нашедшие широкое применение в фармакологии; появление и популяризация вышеназванных средств — заслуга исследователей и оформившейся медицинской индустрии;
• препараты сочетающие достоинства всех вышеназванных, витаминизированные продукты питания, обогащённые «элитными» штаммами молочнокислых бактерий кефир и йогурт, появление самого термина «БАД»; период ознаменован появлением самой индустрии БАД, конфликтами на фоне конкуренции;
• продукт с задействованием высоких технологий — биоинженерии, информационных; ориентирован на максимальную приближенность к индивидуальным и сиюминутным потребностям(в процессе формирования);

По происхождению основных компонент

• растительные экстракты, цельные части растений
• продукты пчеловодства
• морепродукты
• животные вытяжки
• минеральные компоненты
• продукты ферментации
• продукты биотехнологии
• синтетические аналоги природных пищевых веществ

Нутрицевтики, парафармацевтики и эубиотики

БАД также условно подразделяют на три группы:

Нутрицевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для коррекции химического состава пищи человека (дополнительные источники нутриентов: белка, аминокислот, жиров, углеводов, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон). Функциональная роль нутрицевтиков направлена на:

• восполнение дефицита эссенциальных пищевых веществ;
• направленные изменения метаболизма веществ;
• повышение не специфической резистентности организма к действию неблагоприятных факторов окружающей среды;
• иммуномодулирующее действие;
• связывание и выведение ксенобиотиков;
• лечебное питание.

Конечной целью использования нутрицевтиков является улучшение пищевого статуса человека, укрепление здоровья и профилактика ряда заболеваний.

Парафармацевтики — биологически активные добавки к пище, применяемые для профилактики, вспомогательной терапии и поддержки в физиологических границах функциональной активности органов и систем. Суточная доза парафармацевтика или, в случае композиции, суточная доза действующего начала парафармацевтика, не должна превышать разовую терапевтическую дозу, определенную при применении этих веществ в качестве лекарственных средств, при условии приема БАД не менее двух раз в сутки. Все растения, входящие в состав парафармацевтика, должны быть проверены по отечественной и международной нормативной документации в плане разрешения их применения в пищевой промышленности, а также в составе лекарственных чаев и сборов в соответствии с требованиями: Российской Фармакопеи; зарубежных Фармакопеи; Методических указаний о порядке доклинического и клинического изучения препаратов природного происхождения и гомеопатических лекарственных средств (Минздравмедпром Российской Федерации 08.04.94); Flavouring substance sand natural sources of flavourings, 111 ed, Council of Europe, 1981; Flavors and Fragrance Materials. A Worldwide reference list of materials used in compounding flavors and fragrances with sources of supply, 1993.

Эубиотики — биологически активные добавки к пище, в состав которых входят живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры и моторику пищеварительного тракта; эубиотики подчас включают в себя и субстрат, способствующий росту дружественной флоры, но не усваиваемый человеческим организмом. Пробиотики — принятый синоним понятия «эубиотики», однако, под эту категорию вполне подпадают средства не содержащие живой флоры. Упомянутые средства ещё обобщают категорией «средства микроэкологической терапии».

Основные отличия БАД — парафармацевтиков от лекарств [4]

1. БАД — парафармацевтики в большинстве случаев являются источниками природных компонентов пищи, не обладающих питательной ценностью, однако относящихся к незаменимым факторам питания — органическим компонентам пищевых и лекарственных растений, продуктов моря и компонентов животных тканей. Реже действующие начала БАД — парафармацевтиков могут быть получены биотехнологическими или химическими способами. К БАД — парафармацевтикам относятся и продукты, приготовленные на основе композиций микроорганизмов предназначенные для нормализации и поддержания микробиоценоза кишечника (эубиотики/пробиотики).
   Действующие начала БАД — парафармацевтиков специфически поддерживают или регулируют в физиологических пределах функции отдельных органов и систем. Применяются исключительно «per os». Реализуются в свободной продаже как через специальные отделы продовольственных магазинов, так и через отделы безрецептурных средств аптек. При использовании БАД — парафармацевтиков в качестве вспомогательных средств при диетотерапии заболеваний человека или в качестве специфических профилактических средств перед их применением необходима консультация врача — специалиста.
2. Эффект БАД — парафармацевтиков реализуется путем инициации универсальных механизмов адаптационно — приспособительных реакций организма на воздействие раздражителей самой различной природы.
3. Количественные изменения параметров функционирования систем и органов организма лежат в пределах их физиологической нормы.
4. Широкий (гораздо более чем у лекарств) диапазон используемых доз, при которых БАД — парафармацевтики оказывают свое нормализующее и корректирующее действие на функции отдельных органов и систем организма человека при отсутствии токсичных и побочных эффектов.

Законодательное регулирование

Терминология в России

Согласно российскому законодательству — Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации № 117 от 15.04.97 г. «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище» вводит следующую терминологию:

• Биологически активные добавки к пище (нутрицевтики и парафармацевтики) — это концентраты натуральных или идентичных натуральным биологически активных веществ, предназначенные для непосредственного приёма или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека отдельными биологически активными веществами или их комплексами.
• Биологически активные добавки к пище (БАД) получают из растительного, животного или минерального сырья, химическими или биотехнологическими способами. К ним относятся ферментные и бактериальные препараты (эубиотики), оказывающие регулирующее действие на микрофлору желудочно-кишечного тракта.

Регистрационные требования в России

Для получения легального статуса на территории РФ, каждое конкретное наименование БАД подлежит государственной регистрации с выдачей соответствующего свидетельства. Выдачу и аннулирование свидетельств производит Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека.

10 августа 1998 г. Правительством России была одобрена концепция государственной политики в области здорового питания, в которой БАД отводится существенная роль. Профессор В. Княжев, заместитель министра науки и технологий России написал по этому поводу: «Осуществление концепции государственной политики… предусматривает развитие отечественной промышленности:… производство биологически активных добавок к пище (БАД), позволяющих достаточно легко и быстро восполнять дефицит эссенциальных пищевыъ веществ. Применение БАД повышает неспецифическую резистентность организма к неблагоприятным факторам окружающей среды, открывает безопасный, не медикаментозный путь регулирования, поддержки функций отдельных органов и систем организма, обеспечивая тем самым снижение заболеваемости, укрепление здоровья, продление жизни…»

Согласно существующему в настоящее время в России законодательству БАД перед их представлением массовому потребителю проходят тщательный и всесторонний контроль в Сертификационном центре Госсанэпиднадзора РФ, продолжительные клинические исследования, подтверждающие их эффективность. Именно поэтому разработкой БАД имеют возможность заниматься только НИИ и фирмы, имеющие высокий научно-технический потенциал.

Особенности разработки и контроля БАД

Основанием для рекомендации по применению БАД являются клинические испытания. Причем, требования к проведению таких исследований достаточно жесткие и предполагают включение в обязательном порядке целого комплекса современных методов, имеющихся только в крупных научно-исследовательских и клинических учреждениях. Более того, клинические испытания могут быть проведены только в медицинских учреждениях, аккредитованных на проведение подобных исследований в порядке, установленном Минздравом РФ. Утвержден список подобных учреждений.

Перед проведением клинических испытаний осуществляются лабораторные исследования новых продуктов. Например, для изучения в эксперименте иммуномодулирующего действия БАД рекомендуется комплекс исследований с использованием лабораторных животных с определением следующих показателей [5] :

• влияние БАД на неспецифическую резистентность мышей к бактериальной инфекции;
• уровень антител в сыворотке крови мышей к корпускулярному тимусзависимому антигену, а также к растворимому тимусзависимому антигену;
• поликлональная активность В-лимфоцитов;
• гиперчувствительность замедленного типа к эритроцитам барана;
• фагоцитарная активность макрофагов;
• продукция растворимых медиаторов иммуногенеза — цитокинов фактора некроза опухоли и интерлейкина-2;
• пролиферация Т-лимфоцитов при циклоспорин-индуцированной иммунодепрессии; гуморальный иммунный ответ.

При проведении клинических испытаний БАД, обладающих, например, желчегонными и гепатопротекторными свойствами, в число обязательных методов исследований входят [6] :

• изучение желчевыделительной функции гепатобилиарной системы с использованием дуоденального зондирования;
• ультразвуковое исследование желчного пузыря и печени;
• определение таких биохимических показателей крови, как холестерин, билирубин, ферменты аланинаминотрансфераза, аспартатаминотрансфераза, щелочная фосфатаза и амилаза;
• а также проведение тимоловой и сулемовой проб.

Применение

Биологически активные добавки к пище используются:

• для восполнения недостаточного поступления с рационом белка и отдельных незаменимых аминокислот, липидов и отдельных жирных кислот (в частности, полиненасыщенных высших жирных кислот), углеводов и сахаров, витаминов и витаминоподобных веществ, макро- и микроэлементов, пищевых волокон, органических кислот, биофлавоноидов, эфирных масел, экстрактивных веществ и др.;
• для уменьшения калорийности рациона, регулирования (снижения или повышения) аппетита и массы тела;
• для повышения не специфической резистентности организма, снижения риска развития заболеваний и обменных нарушений;
• для осуществления в физиологических границах регуляции функций организма;
• для связывания в желудочно-кишечном тракте и выведения чужеродных веществ;
• для поддержания нормального состава и функциональной активности кишечной микрофлоры.

Первоначально БАД рассматривались, как компенсаторная добавка к рациону лиц, имеющих повышенные требования к каким-либо (недостающим) компонентам нормального питания (напр., спортсмены). Позже БАД стали считать средством профилактики заболеваний, что закономерно приводит к вопросу об индивидуализации назначения БАД и разработке «индивидуальных БАД» (см. метабономика).

В настоящее время отдельно от БАД рассматривают такие направления, как:

• Спортивное питание
• Функциональное питание
• Диетическое питание
• Профилактическое питание (на предприятиях)
• Государственные программы по введению добавок некоторых веществ в продукты для населения (например, иодидов или периодатов в соль («Иодированная соль») в регионах естественной геологической депрессии иода в окружающей среде).

Особенности продажи БАД в России

В отличие от лекарственных средств, в России не предусмотрена обязательная сертификация или декларирование (проверка качества независимыми лабораториями) каждой партии БАД.

Качество БАД проверяется практически только при производстве, чем зачастую пользуются недобросовестные производители, нарушая технологию и рецептуру. Кроме того, не являются обязательными клинические исследования применения и действия БАД. Всё выше перечисленное, в сумме с недостоверной (а зачастую и агрессивной) рекламой, создает благоприятную почву для махинаций и обмана при производстве и продажах БАД.

В Российской Федерации экспертиза документации, медико-биологическая оценка, санитарно-химические, микробиологические и другие необходимые исследования БАД к пище, равно как и, при необходимости, принятие решения о проведении их клинической апробации, возложены на Центр гигиенической сертификации пищевой продукции Департамента санэпиднадзора МЗ РФ, который расположен на базе Института питания РАМН. В некоторых случаях эта работа проводится совместно с другими уполномоченными на это учреждениями.

На БАД, прошедших государственную регистрацию в соответствии с Постановлением Главного государственного врача РФ «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище» №21 от 15.09.97. Ведется федеральный реестр биологически активных добавок (БАД). Основным документом дающим право на оборот БАД в РФ является свидетельство о регистрации. Достоверность последнего проверяется по Реестру на официальном сайте Роспотребнадзора http://fp.crc.ru . Свидетельство содержит информацию о названии БАД, фирме изготовителе и получателе свидетельства на БАД, их адреса, номер свидетельства и дата его выдачи, область применения БАД, состав и гигиеническую характеристику БАД.

Производство, оборот и реализацию БАД в РФ регулирует СанПиН 2.3.2.1290-03. Право на производство, применение, реализацию БАД на территории РФ, а также ввоз БАД, дает Свидетельство о государственной регистрации (СГР). Перечень прошедших государственной регистрацию БАД содержится в Федеральном Реестре БАД, за ведение которого отвечает Роспотребнадзор. Информация о БАД, согласованная с Роспотребнадзором, является открытой и поддерживается в актуальном состоянии на его Поисковом сервере. СГР действует на весь период производства БАД, т.е. фактически является бессрочным документом. До введения процедуры государственной регистрации БАД проходили санитарно-эпидемиологическую экспертизу, результаты которой вносились в санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) или регистрационное удостоверение (РУ). Эти документы действовали в течение 3-5 лет, после чего была необходима повторная экспертиза. Все СЭЗ и РУ, сроки действия которых еще не истекли, продолжают действовать вместе с СГР на более новые БАД. Сведения о большинстве действующих СЭЗ и РУ также внесены в базу Поискового сервера Роспотребнадзора.

Не допускается реализация БАД:

• не прошедших государственной регистрации;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий реализации;
• без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)» розничная торговля БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

Источник