Роспотребнадзор (стенд)
Роспотребнадзор (стенд)
БАД не является лекарственным средством — Памятки
БАД не является лекарственным средством
БАД не является лекарственным средством
БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ ДОБАВКИ (БАД)–это природные (или идентичные природным) биологически активные вещества,позволяющие обогатить рацион человека недостающими витаминами и элементами в связи с их недостаточным содержанием в пище.
В настоящее время широко распространена реклама, которая содержит неподтвержденные данные:
— о составе и свойствах биологически активной добавки,
— о рекомендациях по применению (включая перечень заболеваний),
— об отсутствии противопоказаний.
Такая реклама вводит в заблуждение потребителей и порождает многочисленные жалобы потребителей БАД.
Распространенный прием, связанный с рекламированием БАД,— это использование имен международных организаций, например, Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). При этом ничего не говорится о лицензировании, проверке качества, утверждении документации и т.д. Однако неосведомленный потребитель может предположить, что ВОЗ этот продукт одобрила.
ФЗ от 13.03.2006 г. № 38-ФЗ «О рекламе»в статье 25 установлены требования к рекламе БАДов.
Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
4) побуждать к отказу от здорового питания;
5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
ВАЖНО ЗНАТЬ! БАД НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ И НЕ ПРИМЕНЯЕТСЯ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ КАКИХ-ЛИБО ЗАБОЛЕВАНИЙ!
Продажа биологически активных добавок, не зарегистрированных в РФ, запрещена.
На сегодняшний день достаточно остро стоит проблема реализации некачественной продукции, в том числе БАД, не отвечающей требованиям нормативной документации. Учреждения и организации, реализующие БАД, должны иметь на каждый вид следующие документы:
-свидетельство о государственной регистрации;
-заводской паспорт качества с санитарно-эпидемиологическим заключением.
При обнаружении БАД без указанных документов они считаются в незаконном обороте, поэтому подлежат изъятию.
Не допускается реализация биологически активных добавок к пище:
— с истекшим сроком годности;
-при отсутствии надлежащих условий реализации;
-без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует информации, согласованной при государственной регистрации;
— при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
ИНФОРМАЦИЯ О ПОТРЕБИТЕЛЬСКИХ СВОЙСТВАХ БАД ДОЛЖНА СОДЕРЖАТЬСЯ НА ЭТИКЕТКЕ И (ИЛИ) НА ЛИСТКЕ-ВКЛАДЫШЕ!
Согласно СанПиН 2.3.2.1290-03 розничная продажа БАД возможна:
1)аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, киоски и другие);
2)специализированные магазины по продаже диетических продуктов;
3)продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).
Знайте, что дистанционная продажа БАДов (заказ по телефону, через интернет с доставкой на дом), а также продажа через дистрибьютеров запрещена.
ВНИМАНИЕ!Перед применением биологически активных добавок к пище следует обязательно проконсультироваться с врачом.
НЕЛЬЗЯ ПУТАТЬ «БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫЕ» И «ПИЩЕВЫЕ ДОБАВКИ».
Пищевые добавки— это природные или синтезированные вещества или их соединения, преднамеренно вводимые в пищевые продукты или продовольственное сырье для достижения тех или иных технологических целей.
К ним относятся ароматизаторы, пищевые красители, консерванты, стабилизаторы, загустители и т.п.
ДЕЙСТВИЯ ПОТРЕБИТЕЛЯ В СЛУЧАЕ ПРИОБРЕТЕНИЯ НЕКАЧЕСТВЕННОЙ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ
Согласно ст. 1 ФЗ № 29 «О качестве и безопасности пищевых продуктов», БАДы относятся к пищевым продуктам, то есть если вы приобрели некачественную биодобавку, то можете предъявить продавцу или изготовителю такой добавки требования, предусмотренные статьей 18 Закона о защите прав потребителей.
Требования предъявляются в претензии, составлять которую нужно в двух экземплярах, срок рассмотрения по закону составляет 10 дней.
Факт причинения вреда жизни, здоровью или имуществу вследствие приобретения некачественной биологически активной добавки необходимо официально зафиксировать – например, обратиться к врачу и получить у него соответствующую медицинскую справку.
В случае неудовлетворения претензии в досудебном порядке, потребитель имеет право обратиться в суд за защитой своих прав (ст. 17 Закона о защите прав потребителей).
Источник
Бад не является лекарством надпись
(1).jpg)
Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу выдаются удостоверения установленного образца.
Программа разработана совместно с АО «Сбербанк-АСТ». Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Обзор документа
Письмо Федеральной антимонопольной службы от 19 февраля 2016 г. № АК/10443/16 «О предупреждении в рекламе БАДов»
Согласно части 1.1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе» реклама биологически активных добавок в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством. В данной рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем три секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании, — не менее чем пять секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, — не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).
По мнению специалистов ФАС России, площадь предупреждения (надпись) следует рассчитывать, исходя из аналогии с так называемым размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.
Согласно ОСТу 29.130-97 — Издания. Термины. Определения, под размером «кегля шрифта» понимается размер шрифта, соответствующий расстоянию между верхней и нижней гранями литеры. Литера — металлический брусочек с выпуклым изображением печатного знака, употребляемый в типографском наборе.
В случае размещения рекламы, содержащей несколько объектов рекламирования, в том числе товара, реклама которого требует указания соответствующего предупреждения, то размер такого предупреждения исчисляется исходя из общей площади рекламы.
Как следует из обращения, на странице газеты «Аргументы и Факты» размещается реклама нескольких препаратов (БАДов), выделенных в один рекламный блок.
При этом, предупреждение, предусмотренное частью 1.1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе», размещено внизу страницы указанного печатного издания и относится ко всему рекламному блоку.
По мнению специалистов ФАС России, размещение данного предупреждения указанным в обращении способом не противоречит положениям статьи 25 Федерального закона «О рекламе» в случае, если оно занимает не менее 10 % рекламной площади (пространства).
Обзор документа
Реклама биологически активных добавок (БАД) в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что они не являются лекарственным средством. Если реклама распространяется в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее 3 секунд, в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании — не менее 5 секунд и такому предупреждению должно быть отведено не менее 7% площади кадра. В рекламе, распространяемой другими способами, предупреждение должно занимать не менее 10% рекламной площади (пространства).
ФАС России считает, что площадь предупреждения (надписи) следует рассчитывать исходя из аналогии с т. н. размером «кегля шрифта», принятым в издательском деле.
При размещении рекламы нескольких БАДов размер предупреждения определяется исходя из общей площади рекламы. Например, на газетной странице в одном рекламном блоке может быть размещена реклама нескольких препаратов. При этом предупреждение помещено внизу страницы и относится ко всему рекламному блоку. По мнению ФАС России, такой способ размещения предупреждения не противоречит закону, если предупреждающая надпись занимает не менее 10% рекламной площади (пространства).
Источник
про надписи на рекламе БАД — не является лекарством
В январе этого года Федеральная антимонопольная служба (ФАС) внесла на рассмотрение правительства законопроект, в котором предлагается возложить ответственность за нарушения при рекламе биологически активных добавок (БАД) не только на рекламодателей, но и на распространителей информации.
В настоящее время лекарства регистрирует Минздрав, а БАДы — Роспотребнадзор. ФАС предлагает, чтобы и БАДы, и лекарственные препараты в начале процесса регистрировались в одном и том же ведомстве, по одной процедуре.
Непонятно, почему всех перестал устраивать порядок регистрации БАД в СЭС? Мой опыт неоднократной регистрации различных БАД в РФ позволяет судить о том, что контроль со стороны СЭС был вполне себе качественный, протащить полный хлам через процедуру регистрации БАД в РФ было невозможно. Наверно, у Роспотребнадзора требования ниже. В т.ч. и ко взяткам.
И вот, поздравляю всех, закон 200 ФЗ принят. Все рекламные материалы должны содержать надпись: «НЕ ЯВЛЯЕТСЯ ЛЕКАРСТВЕННЫМ СРЕДСТВОМ», занимающие не меньше 10% от рекламной площади.
«Мы не можем быть уверены, что кто-то, не пройдя всю процедуру регистрации лекарственных препаратов, не зарегистрировал его как БАД, и не факт, что в линейке БАДов не присутствуют лекарственные препараты с неподтвержденным действием», — пояснил замглавы ФАС Андрей Кашеваров
Товарищ Кашеваров, как бы сказал MC Вспышкин: «Немножко цуккерен». В смысле, не в теме совсем. Нужно быть полным дебилом, чтобы регистрировать ЛС как БАД. Смысл регистрации лекарственного средства — безНДС-ная торговля в дальнейшем. То есть, ЛС продаётся по льготной схеме налогообложения. БАД — как обычный продукт, причём не повышенного спроса. Как панировочные сухари, например. Таким образом, регистрировать ЛС как БАД это примерно сравнимо с продажей золота по цене металла. И по затратам на производство и по прибыли с продаж.
Как отметил Кашеваров, в последнее время на рынке БАДов и лекарств появилось 15-17 препаратов, похожих до степени смешения понятий и вводящие в заблуждение покупателей. В качестве примера он привел лекарство «глицин» и добавка «глицин форте», в которых одно и то же действующее вещество.
Вот мне интересно, товарищ Кашеваров он что, фармацевт? Он может быть разбирается в законах, которые принимаются минздравом? Он может быть знает о том, что есть международные непатентуемые названия лекарственных средств? И глицин, и ацетилсалициловую кислоту могут продавать все желающие — т.к. это фармацевтическое (химическое) наименование, а не товарный знак. Может предложить ФАС патентовать название «серная кислота» и препятствовать её продаже под этим названием?
А вот ещё веселье:
Как сообщил Кашеваров, ФАС считает, что и лекарство, и биологически активная добавка могут существовать с одинаковым названием, но их упаковки не должны повторять друг друга.
Я правильно понимаю, что можно зарегистрировать БАД «Аспирин»?
Ужасно наблюдать как разваливаются все механизмы регулирования, созданные и успешно работавшие ещё во времена Советского Союза. И как неграмотные временщики пытаются при помощи изоленты и соплей заставить эти обломки хоть как-то работать.
Причём, ФАС предлагает штрафовать за нарушение правил рекламы БАД не только рекламодателя, но и рекламораспространителя.
В МинЗдраве отреагировали нормально. Думаю, человек писавший это письмо в МинЗдраве несколько раз произнёс слова типа: «Дебилы, болваны и тупицы.»
Минэкономразвития России письмом от 30 января 2012 г. № 1315-ОФ/Д26 направляло в адрес ФАС России ряд замечаний к проектируемым законопроектам изменениям.
Обращаем внимание, что разработчиком законопроекта не были учтены следующие замечания:
1. Законопроектом проектируется возложение ответственности за нарушение требований, установленных пунктом 6 части 5 статьи 5, а также статьей 25 Закона № 38-ФЗ, при рекламе биологически активных добавок (далее – БАД), в том числе и на рекламораспространителя.
По мнению разработчика законопроекта, проектируемые нормы могут содействовать пресечению размещения рекламы, вводящей потребителей в заблуждение, и сокращению ее объема.
В настоящее время, в соответствии с действующей редакцией Закона № 38-ФЗ рекламораспространитель самостоятельно оценивает соответствие размещаемой рекламы нормам законодательства.
В соответствии с проектируемыми изменениями рекламораспространитель должен быть наделен правом проверки информации, содержащейся в размещаемой рекламе БАД.
Однако полномочия по проверке информации в размещаемой рекламе БАД, а также механизм проведения контроля, законопроектом не предусмотрены.
Остается неясным, каким образом рекламораспространитель будет проводить проверку информации, содержащейся в предоставленной рекламодателем рекламе БАД.
Думаю, что полный запрет рекламы ЛС и БАД в СМИ, плюс запрет продажи лекарств без рецепта врача, работали бы гораздо эффективнее, чем вся эта суета.
Добавить комментарий Отменить ответ
Для отправки комментария вам необходимо авторизоваться.
Источник
Требования закона к рекламе биологически активных добавок
Что такое БАД
БАД — это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов.
Такое понятие биологически активным добавкам дано Федеральным законом от 02.01.2000г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов». Следовательно, не могут рассматриваться БАДом различные мази и кремы, предназначенные для наружного применения.
Рекламораспространителю следует знать, что БАДы подлежат обязательной государственной регистрации. Соответственно, будет разумным запросить у рекламодателя документы, подтверждающие такую регистрацию.
Особенности рекламы БАД
Также, как и при рекламе лекарственных средств, при рекламе БАД необходимо соблюдать определенные требования, установленные статьей 25 Федерального закона «О рекламе».
Реклама биологически активных добавок и пищевых добавок не должна:
1) создавать впечатление о том, что они являются лекарственными средствами и (или) обладают лечебными свойствами;
Данное требование закона, пожалуй, самое серьезное, поскольку является оценочным. Достаточно лишь создать впечатление, что БАД обладает такими свойствами, и тут же получить предписание ФАС.
Если в рекламе упоминается название заболевания или указывается его симптоматика, или БАД упоминается как средство, оказывающее лечебный или профилактический эффект, то такая реклама может создавать впечатление, что добавка является лекарственным средством (Постановление Пленума Высшего Арбитражного суда РФ от 8 октября 2012 г. N 58 «О некоторых вопросах практики применения арбитражными судами Федерального закона «О рекламе»»).
«Наш БАД применяется при простате«, «БАД показан при глаукоме«, «наш БАД незаменим при профилактике сердечно-сосудистых заболеваний» — все это ненадлежащая реклама БАД.
По мнению ФАС России (Разъяснения от 13 августа 2013 года «О внесении изменений в Федеральный Закон «О рекламе» и КоАП РФ»), употребление в рекламе биологически активных добавок непосредственно фразы «не является лекарственным средством» будет свидетельствовать о соблюдении требования части 1.1 статьи 25 Федерального закона «О рекламе».
Но само по себе указание в рекламе на то, что товар представляет собой биологически активную добавку и не является лекарственным средством, не освобождает рекламораспространителя от ответственности.
2) содержать ссылки на конкретные случаи излечения людей, улучшения их состояния в результате применения таких добавок;
Часто рекламодатели используют такой ход — размещают реальные или вымышленные письма благодарных пользователей. При этом неважно, достоверные сведения излагаются в отзывах или нет. Сам факт их наличия достаточен для признания рекламы ненадлежащей.
3) содержать выражение благодарности физическими лицами в связи с применением таких добавок;
Тоже самое. Нельзя писать «как я благодарен своему соседу за то, что он порекомендовал мне эту чудо-добавку от всех болезней».
4) побуждать к отказу от здорового питания;
Пример такой ненадлежащей рекламы: «Пройдя этот простой курс очищения и защиты, вам не нужно будет беспокоиться за работу вашей печени. Свободная от «шлаков» и токсинов, она продолжит работать в полную силу, а вы и дальше сможете наслаждаться всеми радостями жизни. Жирная пища, курение, алкоголь, прием лекарств и плохая экология больше не будут поводами для беспокойства — ведь ваша печень будет надежно защищена» (Постановление Федерального арбитражного суда Западно-Сибирского округа от 29 апреля 2013 г. N Ф04-1425/13 по делу N А03-7483/2012).
5) создавать впечатление о преимуществах таких добавок путем ссылки на факт проведения исследований, обязательных для государственной регистрации таких добавок, а также использовать результаты иных исследований в форме прямой рекомендации к применению таких добавок.
Как уже было указано выше, все БАДы подлежат обязательной государственной регистрации. Поэтому, если написать «наш БАД пользуется особой популярностью, т.к. он прошел государственную регистрацию и исследован на безопасность», то это прямая дорога сначала в региональный ФАС, а потом сразу в банк — оплачивать штраф.
Предупреждения в рекламе БАД
Реклама БАД в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о том, что объект рекламирования не является лекарственным средством.
Продолжительность такого предупреждения определена статьей 25 Федерального закона «О рекламе»:
- в радиопрограммах не менее чем три секунды;
- в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании не менее чем пять секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем семь процентов площади кадра;
- в рекламе, распространяемой другими способами (печатные и сетевые СМИ, интернет) — не менее чем десять процентов рекламной площади (пространства).
Под угрозой рекламораспространитель
По словам представителей ФАСа очень многие рекламодатели БАД находятся в так называемой «серой зоне». Найти их в случае выявления каких-либо нарушений зачастую невозможно.
Поэтому следует обратить особое внимание — введена прямая ответственность рекламораспространителя за нарушения рекламы БАД. Нарушение установленных законодательством РФ о рекламе требований к рекламе лекарственных средств, медицинских изделий и медицинских услуг, в том числе методов лечения, а также БАД выделяется как самостоятельный состав правонарушения, за которое устанавливается повышенная ответственность (штраф на юридических лиц составит от 200 до 500 тысяч рублей).
Учитывая большое количество нарушений при рекламе БАД, рекламораспространителю следует тщательно проверять рекламные макеты. Не стоит доверять словам рекламодателей или их агентов о том, что «наша реклама размещается на федеральном уровне, ни разу не было претензий со стороны ФАС и только вы…«. Или, как написали нам однажды — «наша реклама согласована с ФАС».
Такие необоснованные утверждения — не более чем попытки отрекламироваться надеясь на русский авось. Это желание менеджера выполнить свой план по размещению рекламы, невзирая на очевидные нарушения закона. Расчет сотрудника здесь очевиден. Штраф будет наложен на рекламодателя или рекламораспространителя, а не на него (процент привлечения к ответственности за нарушения Закона «О рекламе» должностных лиц ничтожно мал).
При малейшем сомнении меняйте содержание или отклоняйте такие рекламные модули. Не лишним будет провести юридическую экспертизу макета. Рекламируйте на здоровье.
Михаил Хохолков, руководитель практики IT / IP & Media юридической компании «ЭНСО»
Эти статьи могут вам понравиться
Как рекламировать пиво и пивные напитки …
Новый МРОТ 2019 — ЮК «Энсо»
Как физическому лицу выйти из банкротства …
Как выбрать контрагента? — ЮК «Энсо»
Москва
109316 Москва
Волгоградский проспект, 47, офис 433
График работы:
08.00-17.00
Екатеринбург
620109 Екатеринбург
ул. Крауля, 9а (БЦ «Олимп»), офис 412
Источник