Бад дона инструкция по применению

Дона — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер: П N013737/01-241207

Торговое название препарата: ДОНА ®

Международное непатентованное название (МНН): глюкозамин

Лекарственная форма: раствор для внутримышечного введения.

Состав:
Раствор А : каждая ампула (2 мл) содержит:
Активное вещество: глюкозамина сульфат кристаллический 502,5 мг (содержит 400 мг глюкозамина сульфата и 102,5 мг натрия хлорида);
Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид 10,0 мг, вода для инъекций до 2 мл.
Раствор Б : ампула объемом (1 мл) содержит:
Вспомогательные вещества:диэтаноламин — 24,0 мг, вода для инъекций до 1 мл.

Описание: раствор А — бесцветная или светло-желтая, прозрачная жидкость; раствор Б -бесцветная прозрачная жидкость; раствор А плюс раствор Б — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Фармакотерапевтическая группа: репарации тканей стимулятор
Код ATX М01АХ05

Фармакологические свойства
ДОНА — обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.

Фармакокинетика
При внутримышечном введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, период полувыведения около 60 часов, выводится, в основном, почками.

Показания к применению
Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата. Вследствие наличия лидокаина в составе продукта он противопоказан больным с нарушениями сердечной проводимости и острой сердечной недостаточностью, эпилептиформных судорогах в анамнезе, тяжелых нарушениях функций печени и почек; в период беременности и лактации, а также в детском возрасте до 12 лет.

С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Способ применения и дозы
ВНУТРИМЫШЕЧНО! Препарат не предназначен для внутривенного введения.
Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно, по 3 мл (растворы А+Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).
Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач.

Побочное действие
Переносимость препарата хорошая. В отдельных случаях возможны: метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд. Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Передозировка
Случаи передозировки не отмечены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Следует соблюдать осторожность при назначении инъекций препарата в сочетании с бета-адреноблокаторами, дигитоксином, аймалином, амиодароном, верапамилом, хинидином, новокаинамидом, гексеналом или тиопенталом натрия, ингибиторами МАО, полимиксином-В, снотворными или седативными средствами, циметидином.

Особые указания
При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Форма выпуска
Раствор для внутримышечного введения 200 мг/мл. По 2 мл в ампулы А прозрачного светозащитного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
Растворитель. По 1 мл в ампулы Б прозрачного бесцветного стекла, тип 1, ампулы имеют кольцо белого цвета, обозначающее место надлома ампул.
По 6 ампул А в ПВХ планшете и 6 ампул Б (растворитель) в ПВХ планшете помещают вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Срок годности:
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения
При температуре не выше 25° С.
Хранить в местах, недоступных для детей.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Владелец РУ
РОТТАФАРМ С.П.А., Италия
виа Валоза ди Сопра, 9, 20052 Монца (Милан), Италия.

Производитель
ФАРМИНВЕСТ С.П.А., Италия

Представительство/организация, принимающая претензии:
Московское представительство фирмы «Роттафарм С.П.А.» (Италия)
Россия 117321, Москва, ул. Островитянова 14, офис 108

Источник

Дона порошок для приг раствора для внут. прим. 1,5г 20 шт.

• Действующее вещество (МНН): Глюкозамина сульфат кристаллический
• Производитель: Rottapharm Limited
• Страна производства: Ирландия
• Форма выпуска: порошок для приготовления раствора внутр.п
• Категория: Корректоры метаболизма хрящевой ткани

Доставим в одну из 2333 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Инструкция по применению Дона порошок для приг раствора для внут. прим. 1,5г 20 шт.

Краткое описание

Репарации тканей стимулятор.

Состав

Один пакетик содержит:
Активное вещество:
глюкозамина сульфат кристаллический — 1884 мг (содержит глюкозамина сульфат — 1500 мг и натрия хлорид — 384 мг);
Вспомогательные вещества:
аспартам,
сорбитол,
карбовакс 4000 (макрогол 4000),
лимонная кислота.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства
ДОНА обладает противовоспалительным и обезболивающим действием, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости; увеличивает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща.
Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, облегчает нормальное отложение кальция в костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах, восстанавливает их функцию, уменьшая суставные боли.
Фармакокинетика
Всасывание в желудочно-кишечном тракте 90 %, биодоступность 26 %, период полувыведения 70 часов.

Показания

Первичный и вторичный остеоартрит, остеохондроз, спондилоартроз.

Способ применения и дозировка

Внутрь.
Содержимое одного пакетика растворяют в 200 мл воды, принимают внутрь 1 раз в сутки. Симптоматический эффект наступает через 2-3 недели после применения препарата. Продолжительность и схему лечения назначает лечащий врач. Минимальный курс терапии составляет 6 недель.

Побочные действия

Переносимость препарата хорошая, в отдельных случаях возможны: гастралгия, метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.

Противопоказания

• Индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину сульфату, аспартаму и другим компонентам препарата.
• Из-за содержания аспартама противопоказан пациентам с фенилкетонурией.
• Не рекомендуется назначение препарата в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет) из-за отсутствия научных клинических данных у этой категории пациентов.

С осторожностью
Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Особые указания

При использовании препарата у пациентов с нарушенной толерантностью глюкозы, с выраженной печеночной и почечной недостаточностью необходим врачебный контроль.

Взаимодействие с другими препаратами

Совместим с нестероидными противовоспалительными средствами, парацетамолом и глюкокортикостероидами.
Увеличивает абсорбцию тетрациклинов, уменьшает — полусинтетических пенициллинов, хлорамфеникола.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +25 C. Хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности — 3 года. Не применять после срока годности, указанного на упаковке.

Источник

Дона ® (Dona) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Дона ®

Раствор для в/м введения (раствор А) — бесцветная или светло-желтая прозрачная жидкость; приложенный растворитель (раствор Б) — бесцветная прозрачная жидкость; приготовленный раствор (раствор А плюс раствор Б) — светло-желтая прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

1 амп. А
глюкозамина сульфат кристаллический	502.5 мг,
в т.ч. глюкозамина сульфата	400 мг
натрия хлорида	102.5 мг

Вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид — 10 мг, вода д/и — 2 мл.

Растворитель: диэтаноламин — 24 мг, вода д/и — до 1 мл.

2 мл — ампулы А светозащитного стекла (тип 1) (6) в комплекте с растворителем (ампулы Б 1 мл 6 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

При в/м введении биодоступность 95%, быстро распространяется в тканях, T 1/2 около 60 ч, выводится, в основном, почками.

Показания препарата Дона ®

• первичный и вторичный остеоартрит;
• остеохондроз;
• спондилоартроз.

Открыть список кодов МКБ-10

Режим дозирования

Внутримышечно! Препарат не предназначен для в/в введения.

Перед использованием смешать раствор Б (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце.

Приготовленный раствор препарата вводят в/м по 3 мл (растворы А + Б) 3 раза в неделю на протяжении 4-6 недель. Инъекции препарата можно сочетать с приемом препарата внутрь в порошке для приготовления раствора для приема внутрь (пакетики).

Продолжительность и схему лечения назначают индивидуально.

Побочное действие

Переносимость препарата хорошая.

В отдельных случаях : метеоризм, диарея, запор, аллергические реакции — крапивница, зуд.

Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости.

Противопоказания к применению

• индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамину, лидокаина гидрохлориду и другим компонентам препарата.

Вследствие наличия лидокаина в составе препарата:

• нарушения сердечной проводимости и острая сердечная недостаточность;
• эпилептиформные судороги в анамнезе;
• тяжелые нарушения функций печени и почек;
• период беременности и лактации;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: пациентам с хронической сердечной недостаточностью, артериальной гипотонией. Следует соблюдать осторожность пациентам с аллергией на морепродукты (креветки, моллюски).

Источник

Дона (порошок) : инструкция по применению

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.

Состав

Один пакетик содержит:

действующее вещество: кристаллический глюкозамина сульфат 1884 мг (эквивалентно глюкозамина сульфата 1500 мг и натрия хлорида 384 мг),

вспомогательные вещества: аспартам, лимонная кислота безводная, макрогол 4000, сорбитол.

Описание

Кристаллический порошок белого цвета без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.

Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.

Код АТХ M01A X05.

Фармакологические свойства

Исследования у животных и человека показали, что после перорального применения 14C-меченого глюкозамина, препарат быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается приблизительно 90% радиоактивной дозы. Абсолютная биодоступность препарата у человека составляет от 20% до 30%.

У здоровых добровольцев после перорального многократного применения глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки максимальная равновесная концентрация вещества в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602±425 нг/мл (8,9 мкМ). Эти концентрации достигались через 1,5-4 часа (медиана: 3 часа) после применения (tmax). В равновесном состоянии AUC, площадь зоны под кривой зависимости концентрации препарата в плазме от времени, составляла 14564±4138 нг.ч/мл. Эти параметры были получены при приеме препарата натощак, и неизвестно, может ли еда значительным образом влиять на всасывание препарата.

После пероральной адсорбции глюкозамин значительным образом распределяется в экстраваскулярном пространстве (в том числе в синовиальной жидкости: см. дальше); видимый объем распределения в 37 раз превышает общий объем воды в организме человека. Степень связывания соединения с белками неизвестна.

Метаболический профиль глюкозамина не изучался, поскольку препарат, представляя собой природное вещество, присутствующее в организме человека, и используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.

У человека терминальный период полувыведения глюкозамина из плазмы оценивался только по уровням глюкозамина в плазме, которые оставались на измеряемом уровне в течение 48 часов после перорального применения. Рассчитанная величина составляла приблизительно 15 часов.

У человека после перорального применения 14C-меченого глюкозамина с мочой выводилось 10±9% от полученной дозы, с калом – 11,3±0,1%. Средняя величина выведения неизмененного глюкозамина с мочой после перорального приема у человека была низкой (приблизительно 1% от использованной дозы). Эти результаты свидетельствуют о незначительной роли почек в выведении глюкозамина и/или его метаболитов, и/или продуктов распада.

Фармакокинетика глюкозамина носит линейный характер после многократного приема препарата раз в сутки в дозах от 750 до 1500 мг, в то время как после приема дозы 3000 мг уровни глюкозамина в плазме крови были ниже ожидаемых, находясь в зависимости от увеличения дозы. Фармакокинетика глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, не свидетельствовала об аккумуляции или снижении биодоступности препарата в сравнении с профилем фармакокинетики, отмеченным после однократного применения.

Фармакокинетика глюкозамина была подобной у мужчин и женщин и не отличалась у здоровых добровольцев и пациентов с остеоартритом коленного сустава. У последних средняя концентрация в плазме через 3 часа после применения последней повторяемой дозы 1500 мг 1 раз в сутки составляла 7,2 мкМ, подобно отмеченной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была лишь на 25% ниже и также лежала в пределах 10 мкМ. Фармакокинетика глюкозамина у пациентов с нарушениями функции почек или печени не изучалась, поскольку, принимая во внимание профиль безопасности средства и из-за ограниченной роли почек в выведении глюкозамина, не ожидается, что таким пациентам понадобится уменьшать дозу.

Равновесные концентрации глюкозамина в плазме и синовиальной жидкости после повторного применения препарата в дозе 1500 мг 1 раз в сутки составляют приблизительно 10 мкМ и поэтому согласуются с концентрациями, при которых фармакологическая активность отмечалась в экспериментальных моделях in vitro, что подтверждают механизм действия и клинический эффект лекарственного средства.

Активный ингредиент − соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща.

Механизм действия глюкозамина сульфата − стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой – задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований.

Первоначальные исследования in vitro и in vivo показали, что экзогенный прием глюкозамина сульфата стимулирует биосинтез протеогликанов, который ухудшается при остеоартрите, способствует фиксации серы в процессе синтеза глюкозаминогликана и оказывает трофическое действие на суставной хрящ.

Дальнейшие исследования показали, что глюкозамина сульфат подавляет образование веществ, разрушающих ткань, таких как супероксидные радикалы, и активность лизосомальных ферментов, а также таких разрушающих суставные хрящи ферментов, как коллагеназа и фосфолипаза А2. Эти свойства способствуют небольшому противовоспалительному эффекту, отмеченному в моделях на животных in vivo, в том числе с экспериментальным остеоартритом, даже без угнетения, в отличие от НПВП, активности циклооксигеназ.

Более поздние исследования позволили предположить, что большинство вышеупомянутых метаболических и противовоспалительных эффектов могут объясняться угнетением трансдукции внутриклеточных сигналов к стимуляции интерлейкина-1, одного из цитокинов, вовлеченных в патогенез остеоартрита, и дальнейшим угнетением генной транскрипции, которая индуцируется цитокином. Глюкозамина сульфат, при концентрациях глюкозамина, отмеченных в плазме и синовиальной жидкости больных остеоартритом, в действительности может подавлять индуцируемую интерлейкином-1 экспрессию генов серии провоспалительных ферментов в тканях суставов и проферментов деградации в хрящах, таких как металлопротеазы, в том числе агреканазы. Возможный эффект ионов сульфата на эти фармакодинамические характеристики глюкозамина окончательно не установлен.

Все вышеупомянутые эффекты оказывают благоприятное влияние на разрушительные процессы в хряще, которые являются основой остеоартрита, и на симптомы картины заболевания.

Данные коротко- и среднедлительных клинических исследований показали, что действие глюкозамина сульфата на симптомы остеоартрита становится очевидным уже через 2-3 недели после начала лечения.

Источник