Бад для решения вопросов

Роспотребнадзор

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище — ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ

Защита прав потребителей

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

О продаже биологически активных добавок (БАД) к пище

До сих пор в печатных и электронных средствах массовой информации, на радио и по телевидению встречается размещение недостоверной рекламы, в которой часто приводится информация о лечебных свойствах биологически активных добавок (далее БАД).

В результате такой недостоверной информации в первую очередь страдают самые незащищенные граждане — пожилые люди, инвалиды многие из которых имеют сразу несколько хронических заболеваний. К сожалению, потребители не задумываются о различиях между средствами БАД и лекарственными препаратами. Они продолжают ждать наступления обещанного лечебного эффекта и зачастую на фоне приема БАД отказываются от применения официальных лекарств.

Чтобы не попасть на уловки недобросовестных людей, Управление Роспотребнадзора по городу Санкт-Петербургу акцентирует внимание на необходимость знать потребителям:

что такое БАД, чем они отличаются от лекарственных средств,
где БАД можно приобретать,
какая должна доводиться до потребителя информация о товаре и изготовителе,
какие документы на БАД предусмотрены законодательством.

Разграничение понятий БАД и лекарственного средства:

Биологически активные добавки(БАД) к пище— это природные (идентичные природным) биологически активные вещества, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевых продуктов. БАД относятся к группе пищевых продуктов.
Лекарственные средства— вещества или их комбинации, вступающие в контакт с организмом человека или животного, проникающие в органы, ткани организма человека или животного, применяемые для профилактики, диагностики, лечения заболевания, реабилитации, для сохранения, предотвращения или прерывания беременности.

Основные отличия БАД от лекарств:

БАД специфически поддерживают организм в физиологических пределах, то есть выступают как вспомогательные вещества в комплексной терапии.
БАД используются (рекомендуются) как источник биологически активных веществ, некоторых веществ и минералов.
Лекарственные средства содержат терапевтическую дозу действующего вещества, а БАД — физиологическую.
Рекламная кампания — БАД имеет меньше ограничений в рекламе в отличие от рекламы лекарственных средств.

Где можно покупать БАД?

В соответствии требованиям п. 7.4.1. СанПиН 2.3.2.1290-03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище (БАД)», утвержденных Главным государственным санитарным врачом Российской Федерации 17 апреля 2003 года розничная продажа БАД разрешена только через:

аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски и другие);
специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски).

В соответствии с Правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998г. № 55 и Правил продажи товаров дистанционным способом, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 27.09.2007 N 612 не допускается осуществлять розничную продажу БАД:

вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах;
ди станционным способом товаров, а именно: продажа товаров по договору розничной купли-продажи, заключаемому на основании ознакомления покупателя с предложенным продавцом описанием товара, содержащемся в каталогах, проспектах, буклетах либо представленным на фотоснимках или посредством средств связи, или иными способами, исключающими возможность непосредственного ознакомления покупателя с товаром либо образцом товара при заключении такого договора.

На что следует обращать внимание перед покупкой БАД?

Прежде чем приобрести БАД обратите внимание:

Розничная продажа БАД осуществляется только в потребительской упаковке.
Информация о БАД должна быть на русском языке, полной и достоверной, обеспечивающей возможность правильного выбора товаров и в обязательном порядке должна содержать:

наименования БАД, и в частности:
товарный знак изготовителя (при наличии);
обозначения нормативной или технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БАД (для БАД отечественного производства и стран СНГ);
состав БАД с указанием ингредиентного состава в порядке, соответствующем их убыванию в весовом или процентном выражении;
сведения об основных потребительских свойствах БАД;
сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки и весе или объеме единицы продукта;
сведения о противопоказаниях для применения при отдельных видах заболеваний;
указание, что БАД не является лекарством;
дата изготовления, гарантийный срок годности или дата конечного срока реализации продукции;
условия хранения;
информация о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
место нахождения, наименование изготовителя (продавца) и место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) на принятие претензий от потребителей.

Документы, подтверждающие качество и безопасность БАД:

свидетельство о государственной регистрации БАД;
удостоверение качества и безопасности реализуемой партии БАД;
декларация о соответствии БАД (требование распространяется на БАД, изготовленные с 15 февраля 2010 года).

Какие БАДы не допускаются к реализации?

Не допускается реализация БАД:

не прошедших государственную регистрацию;
не прошедших обязательное подтверждение соответствия товара (на БАДы, изготовленные с 15.02.10г.)
без удостоверения о качестве и безопасности;
не соответствующих санитарным правилам и нормам;
с истекшим сроком годности;
при отсутствии надлежащих условий реализации;
без этикетки, а также в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.

В случае окончания срока действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии) допускается реализация БАД с не истекшим сроком годности при наличии документов, подтверждающих дату выпуска в период действия свидетельства о государственной регистрации (декларации о соответствии).

Биологически активные добавки (БАД) не являются лекарственными средствами, не обладают лечебными свойствами.
БАД можно приобретать только в аптечных учреждениях, специализированных магазинах по продаже диетических продуктов, продовольственных магазинах.
БАД подлежат государственной регистрации, подтверждению соответствии товара в форме декларирования, а на каждую партию БАД изготовитель выдает удостоверение качества и безопасности.
Информация о товаре и изготовителе, указанная на потребительской упаковке (листке-вкладыше) БАД должна соответствовать информации, указанной в свидетельстве о государственной регистрации, в декларации о соответствии, удостоверении качества и безопасности.
Перед покупкой БАД ознакомьтесь с противопоказаниями для применения.
Рекомендуем проконсультироваться с лечащим врачом.

Читайте также: Берберин бад что это

Источник

Понятия о биологически активных добавках (БАД) к пище

БАД — это природные или идентичные им биологически активные вещества, предназначенные для непосредственного приема (в виде таблеток, капсул и т.д.) или введения в состав продуктов. В России БАД официально отнесены к категории пищевых продуктов.

Использование БАД предполагает их положительное воздействие на обменные процессы и состояние органов и систем организма. Применение БАД является новым направлением в питании здорового и больного человека.

1. БАД подразделяются на три основные группы: нутрицевтики

3. пробиотики и пребиотики.

Нутрицевтики — это БАД , применяемые для направленного изменения пищи, это дополнительные источники аминокислот, полиненасыщенных жирных кислот, витаминов, минеральных веществ, пищевых волокон и других пищевых веществ.

По многим причинам в питании современного человека возможен дефицит ряда пищевых веществ, который логично восполнить за счет БАД — нутрицевтиков, например, путем дополнения питания приемом витаминно-минеральных комплексов. С помощью нутрицевтиков можно целенаправленно улучшить питание беременных женщин и кормящих матерей, людей, работающих на вредных для здоровья производствах, спортсменов. Нутрицевтики используются для ликвидации дефицита некоторых микроэлементов в питании из-за низкого природного содержания в почве, воде, продуктах отдельных районах. Примером является профилактика заболеваний щитовидной железы, обусловленных дефицитом йода в питании. Нутрицевтики можно использовать при алиментарной профилактики некоторых заболеваний , например, остеопороза за счет приема БАД, содержащий кальций и витамин D.

Содержание пищевых веществ в нутрицевтиках не должно резко превышать установленные нормы питания: как дефицит, так и избыток пищевых веществ неблагоприятен для организма. В России Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека утвердила в 2004 г. «Рекомендуемые уровни суточного потребления пищевых и биологически активных веществ» для взрослых и детей в составе диетических продуктов и БАД.

Парафармацевтики — это БАД, которые должны предлагаться для укрепления здоровья и профилактики различных заболеваний, но не для их лечения. Слово «парафармацевтики» означает «что-то , расположенное около лекарств» («пара» — по-гречески «возле»). В отличие от нутрицевтиков парафармацевтики не обладают питательной ценностью, хотя могут содержать дополняющие питание вещества из лекарственных и пищевых растений, продуктов моря и пчеловодства, тканей животных, а также полученные химическими способами. В некоторые парафармацевтики могут быть включены пищевые вещества, в частности витамины.

Пробиотики и пребиотики.

Пробиотики — это микроорганизмы, которые в качестве БАД используются для улучшения состава и функции микробной флоры кишечника. Слово «Пробиотики» буквально означает «для жизни», в отличие от слова «антибиотики» — «против жизни». К пробиотикам относят в основном представителей нормальной микрофлоры кишечника человека и чаще всего бифидобактерий и молочнокислых микробов. В настоящее время промышленность производит много видов «пробиотических» молочных продуктов (кефиры, йогурты и др.), в составе которых есть указанные БАД-пробиотики.

Пребиотики — это пищевые и другие вещества, которые стимулируют рост и активность представителей полезной микрофлоры кишечника, способствуя тем самым поддержанию ее нормального состояния. Применение пробиотиков рекомендуется при заболеваниях органов пищеварения, приеме антибиотиков, для профилактики многих болезней.

БАД, главным образом нутрицевтики, могут быть использованы при алиментарной профилактике массовых хронических заболеваний, но при решении вопроса об их применении надо учитывать следующее:

БАД не является лекарствами и безопасными в плане побочных эффектов средствами;

принимать БАД, особенно парафармацевтики, надо после консультации с опытным врачом. Не следует поддаваться искушению рекламы БАД в средствах массовой информации;

особенно осторожно следует относиться к использованию БАД беременным, кормящим матерям, пожилым людям, при заболевании печени и почек;

не рекомендуется принимать два и более парафармацевтиков из-за возможности возможной несовместимости содержащихся в них веществ. Это положение не распространяется на нутрицевтики, если каждый из них содержит разные пищевые вещества;

следует особенно осторожно относиться к БАД, содержащие малоизученные экзотические компоненты (тибетские, китайские, индонезийские, африканские растения, панты оленей и т.д.), тюк. действие их не предсказуемо.

БАД ни в коем случае не должны заменять или сокращать объем лечения проводимого при атеросклерозе и ИБС, артериальной гипертензии, сахарном диабете, онкологических и других заболеваний.

Источник

О ПРОБЛЕМАХ БЕЗОПАСНОСТИ И ЭФФЕКТИВНОСТИ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ

Биологически активные добавки к пище (БАД) присутствуют на рынке России уже более 20 лет. Тем не менее, до сих пор имеются проблемы, касающиеся их классификации, качества, оценки эффективности, рекламы, маркировки и безопасности.

По мнению специалистов Института питания РАМН БАД являются средством оздоровления организма, снижения заболеваемости, повышения эффективности лекарственной терапии, увеличения продолжительности жизни. Учитывая это, проблемы безопасности и эффективности БАД имеют первостепенное значение, т.к. довольно часто применение БАД вызывает не укрепление организма, а неожиданные побочные реакции и серьезные осложнения.

На первый взгляд может показаться, что причина этих проблем заключается в отсутствии достаточной нормативно-правовой базы, но подробный анализ документов, касающихся этой темы, говорит о другом.

Одним из первых официальных документов в России, посвященным БАД, является Приказ Минздрава РФ № 117 от 15.04.97 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище». В Приказе четко прописано «… они (БАД) не должны содержать сильнодействующих, наркотических и ядовитых веществ, а также растительного сырья, не применяемого в медицинской практике и не используемого в питании.» Однако, спустя непродолжительное время после его появления, нам предлагают такие БАД, как «Корневища с корнями морозника», которая содержит сердечные гликозиды «Чай для похудения «Жуйдэмэн», содержащий токсичное вещество сибутрамин и другие БАД, не соответствующие требованиям данного Приказа.

Казалось бы, это факты давно минувших дней, но и сегодня на прилавках аптек мы можем увидеть такие БАД как «Адониса трава», содержащая сердечные гликозиды, «Окопника корень», содержащий алкалоиды, «Омелы трава», также содержащая алкалоиды.

Согласно действующему законодательству БАД относятся к пищевой продукции (статья 1 ФЗ № 29 от 02.01.2000 г.), поэтому при их реализации должны соблюдаться требования, предусмотренные при обращении пищевой продукции. Кроме того существуют специальные требования, регламентирующие оборот БАД.

В настоящее время документом, который определяет основные моменты по всем вопросам, связанным с БАД, является Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011, принятый Решением Комиссии ТС № 880 от 09.12.2011 г. (далее ТР ТС 021/2011) и вступивший в силу с 01.07.2013 г. В этом документе требования к безопасности БАД отражены следующим образом. Для того, чтобы исключить возможное отрицательное действие БАД на организм человека, в статье 8 ТР ТС 021/2011 содержится запрет на использование при производстве (изготовлении) БАД растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, представляющих опасность для жизни и здоровья человека.

В Приложении 7 к данному ТР ТС 021/2011 приведены несколько списков:

— «Список растений и продуктов их переработки, запрещенных к использованию при производстве БАД» — включает в себя 339 наименований (в том числе адонис, омелу и окопник).

— «Растения и продукты их переработки, не подлежащие включению в состав однокомпонентных БАД» — включает в себя 18 наименований.

— «Органы и ткани животных и продукты их переработки, являющиеся специфическими материалами, повышающими риск передачи прионовых заболеваний (трансмиссивной губчатой энцефалопатии)».

При производстве БАД для детей от 3 до 14 лет на основе растительного сырья допускается использование только растительного сырья, указанного в Приложении 8 к ТР ТС 021/2011:

«Виды растительного сырья для использования при производстве (изготовлении) БАД для детей от 3 до 14 лет и детских травяных напитков (травяных чаев) для детей раннего возраста» — 36 наименований.

Что же касается биологически активных веществ (в том числе витаминов и микроэлементов) то СанПиН 2.3.2.1078-01 от 06.11.2001 г. «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов» (введены в действие с 01.09.2002 г.) предлагают производителям руководствоваться следующими списками:

— «Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, используемые при изготовлении БАД, должны обеспечивать их эффективность и не оказывать вредного воздействия на здоровье человека (приложение 5а)».

— «Биологически активные вещества, компоненты пищи и продукты, являющиеся их источниками, представляющие по данным современных научных исследований опасность для жизни и здоровья человека при использовании их в составе БАД не допускаются к использованию при изготовлении БАД (приложение 5б)».

Все вышеперечисленное говорит о том, что для обеспечения безопасности БАД сделано немало. Однако, практика показывает, что, несмотря на предпринятые меры, до сих пор многие БАД содержат в своем составе неофицинальные (а значит неизученные) растения и растения, которые не являются пищевыми. Такая ситуация вызывает недоверие к этому виду продукции, т.к. именно такие БАД, чаще всего, становятся причиной плохого самочувствия и серьезных сбоев в работе организма.

Что касается БАД зарубежного производства, то здесь тоже есть определенные проблемы. Многие импортные БАД содержат в своем составе экзотические растения, либо известные растения со странными названиями (данделион, алфальва, кошачий коготь и др.), которые вводят в заблуждение потребителя и иногда неизвестны даже специалисту. И понятно, что, не зная истинного названия растений, нельзя оценить их эффективность и, тем более, говорить об их безопасности.

С нашей точки зрения необходимо, чтобы в составе БАД приводились также официально известные латинские названия растений и веществ, принятые во всем мире. Это позволит правильно оценить состав, безопасность любой БАД и развеет экзотический «коммерческий туман».

Кроме безопасности БАД потребителя также волнует и их эффективность. И эта проблема была и остается сегодня наиболее актуальной и сложной. В настоящее время широко распространена реклама БАД, а также вынесение информации на упаковку, инструкцию по применению, которая содержит неподтвержденные данные о составе, свойствах и применении данного вида продукции (включая перечень заболеваний). Все это вводит в заблуждение потребителей и является причиной многочисленных жалоб. Для решения этой проблемы Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия населения (Роспотребнадзор), в свое время, были предприняты определенные меры.

Письмо Роспотребнадзора от 26.04.2006 г. № 0100/4776-06-32 «О системе добровольной сертификации биологически активных добавок к пище».

Письмо информирует всех участников рынка данного вида продукции, что «В целях предупреждения действий вводящих в заблуждение потребителей, Роспотребнадзором утверждена и внесена в Единый реестр систем добровольной сертификации «Система добровольной сертификации биологически активных добавок к пище, пищевых добавок и пищевых продуктов, полученных из генетически модифицированных источников» (далее – Система)».

«…В рамках системы добровольной сертификации предусматривается подтверждение качества продукции и оценка эффективности использования БАД для оптимизации различных видов обмена веществ и нормализации и/или улучшения функционального состояния органов и систем организма человека».

Специально для этого аккредитован орган по сертификации, который проводит сертификацию БАД и выдает сертификат соответствия установленного образца. Таким образом, данная система должна подтверждать эффективность и соответствие свойств продукции, которые декларируются производителем, и защищать права потребителей.

Читайте также: Эвалар бад с селеном

Вслед за эти письмом, спустя полтора месяца, появляется Письмо Роспотребнадзора от 07.06.2006 г. № 0100/6272-06-32 «Об усилении надзора за оборотом биологически активных добавок к пище» (в доп. к письму от 26.04.2006 г. № 0100/4776-06-32), которое подтверждает все сказанное в предыдущем документе и предупреждает производителя о том, что «…нанесение информации на этикетку БАД …..возможно только после проведения добровольной сертификации БАД и наличия сертификата соответствия Системы добровольной сертификации…».

И далее «…в случае выявления биологически активных добавок к пище, информация на этикетке (и/или на потребительской, вторичной упаковке БАД, инструкции к применению, вкладыше и т.д.) которых не соответствует согласованной при государственной регистрации (или санитарно-эпидемиологической экспертизе) и не подтверждена сертификатом соответствия, следует принять меры по недопущению оборота указанной продукции в аптечных учреждениях и предприятиях торговли».

На первый взгляд, проблема решена. Однако, Постановления Главных санитарных врачей различных регионов страны, опубликованные после появления этих писем, говорят об обратном. Везде отмечаются все те же нарушения. Наибольшее количество нарушений допускается в части несоответствия наносимой на этикетку информации требованиям, установленным законодательными актами и свидетельством о государственной регистрации БАД. На этикетках, зачастую, не приводится в полном объеме ни ингредиентный состав, ни сведения об основных потребительских свойствах. По-прежнему отмечаются многочисленные факты несоблюдения рекламного законодательства. Населению представляется заведомо ложная информация о свойствах БАД, рекомендуется их применение в качестве лечебных препаратов или указывается область применения, не соответствующая свидетельству о государственной регистрации.

В связи с этим, спустя несколько лет появляется Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.2013 г. № 2 «О надзоре за биологически активными добавками к пище» и письмо Роспотребнадзора от 08.02.2013 г. № 01/1359-13-27 «О надзоре за биологически активными добавками к пище».

И в том и в другом документе снова поднимается та же проблема. Отмечается следующее «…создание многочисленных систем добровольной сертификации пищевых продуктов привело к учащению случаев декларирования заведомо ложных лечебных эффектов биологически активных добавок к пище при их добровольной сертификации, что дало возможность недобросовестным участникам рынка позиционировать биологически активные добавки к пище в качестве продукции, обладающей лечебными свойствами.

Главным образом это относится к биологически активным добавкам к пище на основе лекарственного сырья и других объектов природного происхождения, не имеющих традиций пищевого применения».

«…указанные проблемы свидетельствуют о необходимости внесения в нормативно-правовые акты изменений, исключающих возможность отнесения продукции на основе лекарственного сырья и других объектов природного происхождения, на имеющих традиций пищевого применения, к категории БАД к пище».

Итак, все вышеперечисленное показывает, что система нормативного правового регулирования всех вопросов, касающихся БАД, у нас существует. Однако, мероприятия по контролю за оборотом этого вида продукции, проводимые соответствующими органами показывают, что проблемы, связанные с безопасностью, эффективностью, а также с качеством и рекламой, до сих пор остаются.

Выводы напрашиваются простые. Для решения всех проблем, связанных с оборотом БАД, необходимо:

— дальше совершенствовать нормативные правовые акты и правоприменительную практику;

— производителям тщательно изучать и соблюдать существующие законы, приказы, постановления Правительства и другие документы, касающиеся производства, качества, безопасности, эффективности, рекламы и реализации БАД;

— контролирующим органам, в свою очередь, необходимо осуществлять постоянный контроль за соблюдением всех нормативных документов всеми участниками рынка данного вида продукции и строго наказывать тех, кто нарушает правила игры.

Только тогда мы будем защищены от покупки «пустышек» или отрицательного действия очередной «панацеи», и только тогда на рынке будут присутствовать безопасные и действительно эффективные БАД. Именно они будут являться безопасным, наиболее действенным, экономически выгодным и научно- обоснованным способом решения проблемы, связанной с дефицитом нутриентов в нашем организме. И именно такие БАД необходимо будет широко использовать для профилактики многих заболеваний и укрепления здоровья населения.

Список литературы

1. Гарбузова Л.И. Требования нормативных документов при реализации биологически активных добавок в аптечных организациях. СПб.: Издательство СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2016. -36 с.

2. Гарбузова Л.И., Зайченко Т.В. Биологически активные добавки. СПб.: Издательство ООО «Фарм- Сервис», 2016. -185 с.-6-

3. Письмо Роспотребнадзора от 26.04.2006 г. № 0100/4776-06-32 «О системе добровольной сертификации биологически активных добавок к пище».

4. Письмо Роспотребнадзора от 07.06.2006 г. № 0100/6272-06-32 «Об усилении надзора за оборотом биологически активных добавок к пище».

5. Письмо Роспотребнадзора от 08.02.2013 г. № 01/1359-13-27 «О надзоре за биологически активными добавками к пище».

6. Половинко А.Е., Гарбузова Л.И., Забалуева Н.И. Биологически активные добавки к пище как источники нутриентов. СПб.: Издательство СЗГМУ им. И.И. Мечникова, 2016. – 112 с.

7. Половинко А.Е., Гарбузова Л.И., Забалуева Н.И. О безопасности биологически активных добавок к пище. V Всероссийская неделя науки с международным участием, Week of Russian science (WeRuS- 2016), посвященная “Всемирному дню здоровья» Материалы конференции «Молодые ученые- здравоохранению» Интернет-ресурс.

8. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 17.01.2013 г. № 2 «О надзоре за биологически активными добавками к пище».

9. Приказ Минздрава РФ от 15.04 1997 г. № 117 «О порядке экспертизы и гигиенической сертификации биологически активных добавок к пище».

10. СанПиН 2.3.2.1078-01 от 06.11.2001 г. «Гигиенические требования безопасности и пищевой ценности пищевых продуктов».

11. Технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» ТР ТС 021/2011.

12. Федеральный закон от 02.01.2000 № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».

Источник