Описание препарата АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ВИТАМИН C) (ASCORBIC ACID (VITAMIN C))
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки жевательные белого цвета с желтоватым оттенком, плоскоцилиндрические, с фаской.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар-песок, декстрозы моногидрат, кальция стеарат, крахмал картофельный, ароматизатор «Лимон».
10 шт. — упаковки полимерные.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 500 мг: пак. 20 шт.
Рег. №: 16/04/1367 от 22.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в виде белых или почти белых кристаллов или кристаллического порошка.
| 1 пак. | |
| аскорбиновая кислота | 500 мг |
500 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь 1000 мг: пак. 20 шт.
Рег. №: 16/04/1367 от 22.04.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь в виде белых или почти белых кристаллов или кристаллического порошка.
| 1 пак. | |
| аскорбиновая кислота | 1000 мг |
1000 мг — пакетики (20) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. Снижает потребность в витаминах B 1 , B 2 , A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям; улучшает абсорбцию железа, способствуя его депонированию в редуцированной форме. Обладает антиоксидантными свойствами.
При интравагинальном применении аскорбиновая кислота снижает рН влагалища, ингибируя рост бактерий и способствует восстановлению и поддержанию нормальных показателей рН и флоры влагалища (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus gasseri).
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма.
Концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови в норме составляет приблизительно 10-20 мкг/мл.
Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме.
Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дегидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата, который неактивен, и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой.
Аскорбиновая кислота, принятая в чрезмерных количествах, быстро выводится в неизмененном виде с мочой, обычно это происходит при превышении суточной дозы 200 мг.
Показания к применению
Для системного применения:
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С;
- обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, при беременности, лактации, при тяжелых нагрузках, переутомлении, в период реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний;
- в зимний период, при повышенном риске развития инфекционных заболеваний.
Для интравагинального применения:
- хронический или рецидивирующий вагинит (бактериальный вагиноз, неспецифический вагинит), обусловленный анаэробной флорой (вследствие измененного рН влагалища);
- с целью нормализации нарушенной микрофлоры влагалища.
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м, в/в, интравагинально.
Для профилактики дефицитных состояний — 25-75 мг/сут, для лечения 250 мг/сут и более в разделенных дозах.
Для интравагинального применения используют препараты аскорбиновой кислоты в соответствующих лекарственных формах.
Побочные действия
Со стороны ЦНС:
- головная боль, чувство усталости, бессонница.
Со стороны пищеварительной системы:
- спазмы желудка, тошнота и рвота.
Аллергические реакции:
- описаны единичные случаи кожных реакций и проявлений со стороны дыхательной системы.
Со стороны мочевыделительной системы:
- при применении в высоких дозах — гипероксалурия и формирование почечных камней из оксалата кальция.
Местные реакции:
- при интравагинальном применении — жжение или зуд во влагалище, усиление слизистых выделений, гиперемия, отечность вульвы.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Минимальная ежедневная потребность в аскорбиновой кислоте во II и III триместрах беременности составляет около 60 мг.
Аскорбиновая кислота проникает через плацентарный барьер. Следует иметь в виду, что плод может адаптироваться к высоким дозам аскорбиновой кислоты, которую принимает беременная женщина, и затем у новорожденного возможно развитие аскорбиновой болезни как реакции отмены. Поэтому при беременности не следует принимать аскорбиновую кислоту в повышенных дозах, за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Минимальная ежедневная потребность в период лактации (грудного вскармливания) составляет 80 мг. Аскорбиновая кислота выделяется с грудным молоком. Диета матери, содержащая адекватное количество аскорбиновой кислоты, достаточна для профилактики дефицита у грудного ребенка. Неизвестно, опасно ли для ребенка применение матерью аскорбиновой кислоты в высоких дозах. Теоретически это возможно. Поэтому, рекомендуется не превышать кормящей матерью максимум ежедневной потребности в аскорбиновой кислоте за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у пожилых пациентов
Препарат разрешен для применения у пожилых пациентов
Применение у детей
Препарат разрешен для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, нарушениями функции почек, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь.
Поскольку аскорбиновая кислота повышает абсорбцию железа, ее применение в высоких дозах может быть опасно у пациентов с гемохроматозом, талассемией, полицитемией, лейкемией и сидеробластной анемией.
У пациентов с высоким содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
С осторожностью применять у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Применение аскорбиновой кислоты в высоких дозах может вызвать обострение серповидно-клеточной анемии.
Данные о диабетогенном действии аскорбиновой кислоты противоречивы. Однако при длительном применении аскорбиновой кислоты следует периодически контролировать уровень глюкозы в крови.
Полагают, что применение аскорбиновой кислоты у пациентов с быстро пролиферирующими и широко диссеминированными опухолями, может усугубить течение процесса. Поэтому следует с осторожностью применять аскорбиновую кислоту у пациентов с прогрессирующим онкологическим заболеванием.
Всасывание аскорбиновой кислоты уменьшается при одновременном употреблении свежих фруктовых или овощных соков, щелочного питья.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с барбитуратами, примидоном повышается экскреция аскорбиновой кислоты с мочой.
При одновременном применении пероральных контрацептивов уменьшается концентрация аскорбиновой кислоты в плазме крови.
При одновременном применении с препаратами железа аскорбиновая кислота, благодаря своим восстанавливающим свойствам, переводит трехвалентное железо в двухвалентное, что способствует улучшению его абсорбции.
Аскорбиновая кислота в высоких дозах может снижать pH мочи, что при одновременном применении уменьшает канальцевую реабсорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
При одновременном применении ацетилсалициловая кислота уменьшает абсорбцию аскорбиновой кислоты примерно на треть.
При одновременном применении с варфарином возможно уменьшение эффектов варфарина.
При одновременном применении аскорбиновая кислота повышает экскрецию железа у пациентов, получающих дефероксамин. При применении аскорбиновой кислоты в дозе 500 мг/сут возможно нарушение функции левого желудочка.
При одновременном применении с тетрациклином повышается выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Описан случай уменьшения концентрации флуфеназина в плазме крови у пациента, получавшего аскорбиновую кислоту по 500 мг 2 раза/сут.
Возможно повышение концентрации этинилэстрадиола в плазме крови при его одновременном применении в составе контрацептивов для приема внутрь.
Источник
Инструкция по применению АСКОРБИНОВАЯ КИСЛОТА (ВИТАМИН С) С САХАРОМ (ASCORBIC ACID (VITAMIN C) WITH SUGAR)
Форма выпуска, состав и упаковка
Таблетки с мятным вкусом, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, слабо-зеленого цвета, на поверхности таблеток допускаются вкрапления зеленого цвета.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, крахмал картофельный, стеариновая кислота, ароматизатор мятный, краситель хинолин желтый, индигокармин, глюкоза.
10 шт. — упаковки.
таб. с лимонным вкусом 0,025 г: 10 шт.
Рег. №: 9710/11 от 30.06.2011 — Действующее
Таблетки с лимонным вкусом, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, слабо-желтого цвета, на поверхности таблеток допускаются вкрапления желтого цвета.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лимонная кислота безводная, ароматизатор лимонный, краситель хинолин желтый.
10 шт. — упаковки.
таб. с клубничным вкусом 0,025 г: 10 шт.
Рег. №: 9710/11 от 30.06.2011 — Действующее
Таблетки с клубничным вкусом, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, слабо-розового цвета, на поверхности таблеток допускаются вкрапления розового цвета.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота, ароматизатор клубничный, краситель Понсо 4R, лимонная кислота безводная.
10 шт. — упаковки.
таб. с апельсиновым вкусом 0,025 г: 10 шт.
Рег. №: 9710/11 от 30.06.2011 — Действующее
Таблетки с апельсиновым вкусом, плоскоцилиндрической формы со скошенными краями, слабо-оранжевого цвета, на поверхности таблеток допускаются вкрапления оранжевого цвета.
| 1 таб. | |
| аскорбиновая кислота | 25 мг |
Вспомогательные вещества: сахар, глюкоза, крахмал картофельный, стеариновая кислота, лимонная кислота безводная, ароматизатор апельсиновый, краситель аннато.
10 шт. — упаковки.
Фармакологическое действие
Аскорбиновая кислота участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме углеводов, тирозина, железа, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, свертывании крови, образовании стероидных гормонов, коллагена и проколлагена, регенерации тканей, регуляции проницаемости капилляров, синтезе липидов и белков, процессах клеточного дыхания.
Витамин С способствует повышению сопротивляемости организма к инфекциям и неблагоприятным воздействиям окружающей среды, улучшает общее самочувствие, аппетит, содействует нормализации сна, увеличивает эффективность действия различных терапевтических мероприятий.
Аскорбиновая кислота обладает антиоксидантными и радиопротекторными свойствами, уменьшает геморрагические проявления лучевой болезни и стимулирует кроветворение. Сахар и глюкоза, входящие в состав препарата, являются источником энергии для организма.
Фармакокинетика
После приема внутрь аскорбиновая кислота быстро всасывается в тонком отделе кишечника, ее C max в плазме крови определяется через 4-7 ч. Из плазмы она проникает прежде всего в элементы крови (лейкоциты, тромбоциты, эритроциты), затем — во все ткани. Связывание с белками плазмы составляет около 25%.
Аскорбиновая кислота обратимо окисляется с образованием дигидроаскорбиновой кислоты, часть метаболизируется с образованием аскорбат-2-сульфата и щавелевой кислоты, которая выводится с мочой. Избыток аскорбиновой кислоты выводится из организма с мочой в неизмененном виде.
Показания к применению
- профилактика и лечение гипо- и авитаминоза витамина С. Обеспечение повышенной потребности организма в витамине С в период роста, беременности и лактации;
- при напряженных физических и умственных нагрузках, переутомлении, стрессовых состояниях;
- в период острых респираторных и инфекционных заболеваний;
- при различных интоксикациях, геморрагических диатезах, заболеваниях соединительной ткани (ревматоидный артрит и т.п.), кровотечениях (носовые, лёгочные, маточные и др.);
- лучевой болезни, гепатите, холецистите, болезни Аддисона;
- при ранениях мягких тканей и инфицированных ранах, которые медленно заживают, переломах костей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь после еды.
С целью профилактики (в зимне-весенний период и при неполноценном питании) детям от 4 до 10 лет назначают по 1 таблетке (25 мг) 2 раза/сут, от 11 до 14 лет по 1 таблетке (25 мг) 3 раза/сут, взрослым по 2-4 таблетки (50-100 мг) в сут.
Беременным женщинам, после родов и при низком уровне витамина С в молоке матери для профилактики назначают по 1 таблетке (25 мг) 4 раза/сут.
Лечебные дозы для взрослых составляют по 4-8 таблеток (100-200 мг) в сут., которые делятся на 3-5 приемов, для детей по 2-4 таблетки (50-100 мг) за 2-3 приема в сут. Курс лечения зависит от характера и течения заболевания.
Побочные действия
В единичных случаях возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, ощущение жара, диспепсические расстройства (спазмы желудка, тошнота, рвота), при длительном применении больших доз — повышение возбудимости, АД, нарушение сна.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к препарату;
- тромбозы и тромбофлебиты;
- сахарный диабет;
- детский возраст до 4 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат может применяться в период беременности или кормления грудью в соответствии с рекомендациями по дозировке. Необходимо тщательно придерживаться рекомендованных доз и не превышать их.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 4 лет. Применение возможно у детей старше 4 лет согласно режиму дозирования.
Особые указания
При приеме больших доз препарата необходимо следить за функцией почек и за уровнем АД, а также за функцией поджелудочной железы. Не следует назначать высокие дозы препарата больным с повышенной свертываемостью крови.
Одновременное использование препарата со щелочным питьем (минеральные воды и др.) уменьшает всасывание витамина С. Также всасывание аскорбиновой кислоты может нарушаться при кишечных дискинезиях, энтеритах и ахилии.
Кислота аскорбиновая может влиять на результаты различных лабораторных исследований, например, при определении содержания в крови глюкозы, билирубина, активности трансаминаз, лактатдегидрогеназы и др.
Препарат применяют у детей с 4 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Передозировка
Симптомы:
- боль в области эпигастрия, тошнота, рвота, диарея, зуд и кожная сыпь, повышение возбудимости нервной системы.
Лечение:
- промывание желудка, сорбенты, симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Препарат уменьшает токсичность сульфаниламидных препаратов, снижает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, способствует усвоению железа, повышает всасывание пенициллина, усиливает эффект побочного действия салицилатов (риск возникновения кристаллурии).
Использование пероральных контрацептивов, глюкокортикостероидов, хлорида кальция, препаратов хинолонового ряда снижают уровень витамина С в организме. Совместный приём витамина С и дефероксамина повышает тканевую токсичность железа, особенно в сердечной мышце, что может привести к декомпенсации системы кровообращения. Его можно принимать через 2 ч после инъекции дефероксамина.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения препарата
Препарат хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С, в недоступном для детей месте.
Источник