Арбидол опасный для здоровья

Насколько эффективен препарат «Арбидол»?

«Арбидол» — торговое наименование препарата умифеновир. Один из самых продаваемых лекарств в России при простуде, на рынке с 1974 года. Широко применяется при вирусных инфекциях у детей и взрослых.

Что написано в инструкции к препарату?

Противовирусное средство. Специфически подавляет in vitro (то есть не в человеке, а в пробирке!) вирусы гриппа А и В, а также другие вирусы — возбудители ОРВИ (коронавирус, риновирус, аденовирус, респираторно-синцитиальный вирус и вирус парагриппа).

Обратите внимание – коронавирус уже есть в инструкции!

Как действует Арбидол?

В инструкции указано, что Арбидол препятствует слиянию оболочки вируса с клеточной мембраной организма. Препарат стимулирует активность интерферона (в исследовании на мышах — через 16 часов), а также других реакций иммунитета.

Также написано, что по данным исследований, препарат эффективен при гриппе и ОРВИ у взрослых пациентов в остром периоде заболевания. Не оказывает какого-либо отрицательного воздействия на организм человека в рекомендуемых дозах (это очень хорошо!).

Когда производитель рекомендует применять Арбидол?

профилактика и лечение гриппа А и В, других ОРВИ у детей с 2 лет и взрослых;
комплексная терапия острых кишечных инфекций ротавирусной этиологии у детей с 2 лет (по этой рекомендации серьезных клинических исследований не опубликовано).

Доказательная база клинического применения Арбидола недостаточна, несмотря инструкцию к препарату. Нет исследований высокого качества по эффективности препарата при конкретных заболеваниях у людей. Поэтому Арбидол не включен в рекомендации международных организаций (в частности, ВОЗ) по лечению гриппа.

А при других ОРВИ противовирусные препараты в мире вообще не используются.

Попытка найти сведения по Арбидолу в Кокрейновской библиотеке (это основная информация по доказательной медицине) привела на страницу с указанием статьи: «Arbidol for preventing and treating influenza in adults and children / Liang Huang, Lingli Zhang, Yantao Liu, Rong Luo, Linan Zeng, Irina Telegina, Vasiliy V Vlassov / Cochrane Systematic Review — Intervention — Protocol Version published: 03 February 2017 /», но на этой странице написано, что эта Статья из библиотеки отозвана, без указания причин.

Еще Арбидол упоминается в перечне противовирусных средств для лечения гриппа Международным обществом по гриппу и другим ОРВИ (isirv-AVG) с указанием на то, что его клиническая эффективность не установлена.

Есть ли серьезные исследования умифеновира?

В 2012 году в России начато многоцентровое двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование «АРБИТР», финансируемое производителем (зарегистрировано в Минздраве РФ в 2011 г. под номером РКИ №375 и на сайте clinicaltrials.gov). Завершить исследование должны были в 2015 году, однако результаты до сих пор не опубликованы [A Study of Arbidol (Umifenovir) for Treatment and Prophylaxis of Influenza and Common Cold — No Study Results Posted. clinicaltrials.gov.].

Тем не менее, в журнале «Терапевтический архив» опубликована статья об этом исследовании [Н.Ю. Пшеничная, В.А. Булгакова, Н.И. Львов и др. / Клиническая эффективность умифеновира при гриппе и ОРВИ (исследование АРБИТР) // Терапевтический архив. — 2019. — № 3. — С. 56-63]. Авторы сообщают, об эффективности умифеновира у взрослых пациентов при гриппе в течение острого периода заболевания в виде сокращения сроков всех симптомов болезни, снижения тяжести проявлений заболевания и сокращения срока элиминации вируса. У этого исследования есть дефекты: не обозначены конечные точки, не обоснован размер выборки, имеются недостатки дизайна и статистической обработки данных.

Доступен научный обзор противовирусных препаратов (Meeting Report Prevention and treatment of respiratory viral infections: Presentations on antivirals, traditional therapies and host-directed interventions at the 5th ISIRV Antiviral Group conference. Antiviral Research. 2018 Jan;149:118-142. doi:10.1016/j.antiviral.2017.11.013), где представлены результаты исследований умифеновира. Исследование проведено на мышах, отмечена способность препарата ингибировать размножение вирусов гриппа A и B в дозе 60 мг/кг, повышение выживаемости (50% по сравнению с 0% в группе плацебо, Leneva et al., 2016). Из минусов — отмечена сложность соблюдения режима лечения (4 раза в день) и высказано пожелание в разработке препаратов длительного действия.

Другое исследование на мышах (2008 год), которое спонсировано производителем Ингавирина, показало низкую эффективность Арбидола в сравнении с исследуемым Ингавирином [С.Я. Логинова, С.В. Борисевич, В.А. Максимов и др. / Изучение лечебной эффективности нового отечественного препарата Ингавирин® в отношении возбудителя гриппа A (H3N2) // Антибиотики и химиотерапия : журн. — 2008. — № 53. — С. 7-8]. Войны производителей, однако!

С начала 2010-х годов отдельные работы по умифеновиру in vitro или на животных, были опубликованы европейскими исследователями:

Статья в журнале Американского общества микробиологов: «Арбидол подавляет инфицирование in vitro клеток млекопитающих с вирусом Эбола, аренавиром Tacaribe, вирусом герпеса человека 8 типа. Подтверждено подавление арбидолом вируса гепатита В и полиовируса. Арбидол ингибирует инфекцию при добавлении до или одновременно с вирусной инфекцией (на уровне проникновения вируса в клетки-хозяева) и менее эффективен при добавлении через 24 ч после заражения [Pécheur E-I, Borisevich V, Halfmann P, Morrey JD, Smee DF, Prichard M, Mire CE, Kawaoka Y, Geisbert TW, Polyak SJ. 2016. The synthetic antiviral drug arbidol inhibits globally prevalent pathogenic viruses. J Virol 90:3086–3092. doi:10.1128/JVI.02077-15].

То есть препарат в лабораторных условиях работает на этапе попадания вируса в организм, не позже.

Статьи по лабораторному исследованию Арбидола при инфекции, вызванной вирусом Чикунгунья: арбидол ингибирует инфекцию в фибробластах легочной ткани (Delogu et al., 2011), созданы два аналога арбидола, более селективно подавляющие вирус in vitro [A. Di Mola, A. Peduto, A. La Gatta et al. / Structure-activity relationship study of arbidol derivatives as inhibitors of chikungunya virus replication // Bioorganic & medical chemistry. — 2014. — Vol. 22, no. 21. -P. 6014−6025. doi:10.1016/j.bmc.2014.09.013. PMID25282648.].
Арбидол вмешивается в цикл репликации на стадии адсорбции клеток, может включаться в клеточные мембраны и мешает вирусу сливаться с эндосомальной мембраной (Blaising et al., 2014) [Abdelnabi, R. Towards antivirals against chikungunya virus / R. Abdelnabi, J. Neyts, L. Delang // Antiviral Research. — 2015. — Vol. 121. -P. 59−68. — doi:10.1016/j.antiviral.2015.06.017. — PMID26119058].

Получается и при этой вирусной инфекции в лабораторных условиях Арбидол работает на уровне проникновения вируса в клетку.

Исследование, опубликованное в журнале общества микробиологов Великобритании: изучался in vitro противовирусный эффект Арбидола и его производных на разных стадиях репликации вируса простого герпеса 1 типа – показана способность изучаемых препаратов снижать вирусную нагрузку и улучшать противовирусный ответ. Не наблюдалось значительного различия в инфекционности вируса, когда Арбидол добавлялся после вируса. Аналоги Арбидола были активнее и значительно снижали вызванную вирусом экспрессию цитокинов – предполагается, эти аналоги могут быть перспективны при ВПГ1. [B Perfetto, R Filosa, V. De Gregorio et al. / In vitro antiviral and immunomodulatory activity of arbidol and structurally related derivatives in herpes simplex virus type 1-infected human keratinocytes (HaCat) // Journal of medical microbiology. — 2014. — Vol. 63, no. Pt. 11. — P. 1474-1483. doi:10.1099/jmm.0.076612-0. PMID25187601.]

Опять же, эффект препарата лабораторно подтвержден, но ранний и менее эффективный чем у схожих соединений.

Немецкое лабораторное исследование Арбидола и других противовирусных препаратов при инфекции вызванной вирусом геморрагической лихорадки Крым-Конго (на мышах): Арбидол наряду с другими препаратами подавлял репликацию вируса в лабораторных условиях, но не обладал эффективностью при исследовании на животных [L. Oestereich, T. Rieger, M. Neumann et al. / Evaluation of antiviral efficacy of ribavirin, arbidol, and T-705 (favipiravir) in a mouse model for Crimean-Congo hemorrhagic fever / // PLOS neglected tropical diseases. — 2014. -Vol. 8, no. 5. — P. e2804. doi:10.1371/journal.pntd.0002804. PMID24786461. PMC4006714].

Суммируя изложенное, можно сказать, что у Арбидола есть доказанный лабораторный эффект – он мешает проникновению вируса в клетку и блокирует воспаление. Но: это только при одномоментном его поступлении вместе с вирусом и только в пробирке. Имеется ли желанный эффект у больных людей – не доказано.

Ну и конечно про коронавирус SARS—CoV-2!

В Китае провели клиническое исследование по стандартам доказательной медицины, которое продемонстрировало отсутствие лечебного эффекта Арбидола против COVID-19 [Li, et al. // Efficacy and safety of lopinavir/ritonavir or arbidol in adult patients with mild/moderate COVID-19: an exploratory randomized controlled trial. // Med, Journal pre-proof, 17 April 2020; DOI: 10.1016/j.medj.2020.04.001].

Тем не менее, в России умифеновир включен во «Временные методические рекоменации Минздрава по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19)» от 28 апреля 2020 года в качестве возможного средства для лечения легких форм COVID-19 в комбинации с назальной формой рекомбинантного интерферона альфа. Однако тот же документ сообщает об отсутствии доказательств его эффективности и безопасности, и что препарат находится на стадии клинических испытаний.

Одним словом, эффективность умифенавира при лечении коронавируса в дальнейшем предстоит проверить.

Стоит ли лечиться Арбидолом?

Ответ на этот вопрос пока открыт. Стоит сказать, что молекула лекарства интересная и имеет исследовательский потенциал, производителю нужно выполнить правильно организованные исследования на больных людях. Однако, понимая коммерческий успех Арбидола, вряд ли в ближайшее время подобные исследования будут проведены.

Так что каждый решает сам:

Врачу нужно определиться будет ли он выполнять клинические рекомендации Минздрава и использовать этот препарат в лечении гриппа (Арбидол в этих рекомендациях перечислен третьим, после Тамифлю и Релензы)
Пациенту – стоит ли этот препарат применять…

Источник

Арбидол при коронавирусе: как принимать при ковиде? Лечение, профилактика, инструкция

Краткое содержание:

Лекарственное средство Арбидол относится к противовирусным препаратам. Оно длительное время присутствует на фармацевтическом рынке и успело зарекомендовать себя как отличное лекарство, которое можно применять как для лечения, так и с целью профилактики. В сегодняшней ситуации врачи пытаются использовать Арбидол против коронавируса, включая средство в комплексное лечение.

Арбидол – что это за препарат?

Арбидол, или как его называют по действующему компоненту – лекарство Умифеновир, является эффективным противовирусным средством. Препарат не только пагубно воздействует на вирусы, но и обладает выраженным иммуномодулирующим эффектом. Достигается это путем стимуляции гуморальных, в также клеточных реакций иммунной системы. В результате приема лекарственного средства наблюдается значительное повышение устойчивости организма к вирусным инфекциям.

Как показывают наблюдения врачей, Арбидол позволяет бороться и с негативными последствиями вирусных заболеваний. У принимавших его пациентов отмечается:

снижение риска осложнений после гриппа;
уменьшение частоты периодов обострений хронических болезней;
нормализация иммунологических показателей.

Арбидол, Умифеновир выпускаются в форме капель и порошка. Внутри капсул находятся гранулы белого цвета с кремовым оттенком. Это и есть умифеновира гидрохлорид – основной действующий компонент лекарственного средства. В дополнение к нему в составе содержится ряд других химических веществ, которые являются вспомогательными:

картофельный крахмал;
диоксид кремния;
целлюлоза;
кальция стеарат;
повидон.

Как работает Арбидол в организме?

По своему механизму действия препарат относят к противовирусным средствам, ингибиторам слияния. Рассказывая о том, как работает Арбидол, фармакологи обращают внимание на полное подавление процесса слияния липидной оболочки вируса и мембран клеток человеческого организма. Таким образом средство препятствует проникновению патогена в клетку.

Кроме того, Арбидол обладает индуцирующей активностью в отношении интерферонов – стимулирует защитные силы организма. Средство способствует повышению концентрации лимфоцитов в кровяном русле – Т-хелперов, одновременно повышая фагоцитарную активность макрофагов. В результате повышается уровень естественных киллеров, так называемых NK-клеток, которые помогают бороться с вирусами.

Арбидол – показания к применению

Прежде чем назвать, в каких случаях может применяться Арбидол, показания к его использованию, необходимо обратить внимание на активность лекарственного средства. Этот противовирусный препарат способен подавлять вирусы гриппа А, В, включая и подтипы, обладающие высокой патогенностью: A (H1N1), A (H5N1). Средство эффективно борется с патогенами, представляющими семейство коронавирусных инфекций, риновирусами, пневмовирусами и вирусом парагриппа.

Учитывая названный спектр активности препарата Арбидол, можно выделить показания к его использованию. Рассказывая, от чего помогает Арбидол, медики выделяют следующие патологии:

лечение и профилактика ОРВИ, гриппа А, В;
комплексная терапия острых кишечных заболеваний: ротавирусная инфекция;
в составе комплексного лечения бронхита, вирусных пневмоний;
при рецидивирующих герпесных инфекциях;
для профилактики осложнений инфекционного характера после оперативных вмешательств.

Арбидол – противопоказания

Как показали клинические испытания, проведенные перед запуском препарата в массовое производство, действующее вещество умифеновир хорошо переносится пациентами. В связи с этим побочные эффекты или состояния, при которых средство нельзя использовать, немногочисленны. Основным из них является аллергическая реакция на один из компонентов. Кроме того, средство нельзя применять:

для лечения детей младше 6 лет;
беременным в 1 триместре.

Что касается 2 и 3 триместра гестации, то в это время средство допускается использовать только по назначению специалиста. При этом медики учитывают степень предполагаемой пользы для матери. Она должна превышать риск развития осложнений у будущего ребенка. Соотношение польза/риск определяет специалист, наблюдающий беременность.

Арбидол – побочные эффекты

Умифеновир, препараты с другим действующим компонентом способны провоцировать побочные действия. Связано это с тем, что каждый организм уникален и одно и то же вещество может оказывать на пациентов различный эффект. Так, на фоне приема Арбидола у некоторых могут появиться аллергические реакции. Зуд, сыпь на теле, покраснение кожных покровов указывают на необходимость прекращения приема лекарства и обращения к врачу. В подобных случаях специалист проанализирует сложившуюся ситуацию и подберет другой, аналогичный препарат с иным веществом и отличным от Арбидола составом.

Эффективность Арбидола при коронавирусе

Уже несколько месяцев подряд медики со всего мира сражаются с пандемией коронавируса. Он отличается своей высокой контагиозностью и способностью провоцировать тяжелые респираторные синдромы. В результате развития заболевания у пациентов нередко развивается дыхательная недостаточность. Непосредственно это осложнение и обуславливает высокую степень летальности среди пациентов с COVID-19.

Практически за год, которые прошли с момента регистрации первых случаев инфекции коронавируса, медикам так и не удалось разработать единого действенного алгоритма лечения. Был перепробован не один препарат. Чтобы победить вирус, китайская Национальная комиссия здравоохранения добавила в имеющейся список потенциальных средств и Арбидол, противовирусное Умифеновир, как одно из средств.

Можно ли пить Арбидол при коронавирусе?

Многие, услышав о способности средства угнетать вирус, всерьез задумались над тем, помогает ли Арбидол от коронавируса, правда или нет это. Как было установлено, средство демонстрирует эффективность в отношении большого количества вирусных агентов. Среди них в инструкции к препарату значится и коронавирус.

Это указывает на то, что Арбидол от коронавируса использовался еще на этапе лабораторных испытаний и доказал свою эффективность. Однако необходимо учитывать, что в настоящее время известно около 40 типов коронавируса. Бушующий сейчас COVID-19 отличается от известных ранее, поэтому Арбидол против коронавируса этого типа не всегда эффективен.

Как принимать Арбидол при коронавирусе?

Некоторые врачи включают препарат в состав комплексной терапии. Применение Арбидола при коронавирусе дополняют рядом других лекарственных средств. По мнению специалистов, средство способно усиливать противовирусный эффект и помогает стимулировать иммунитет. В связи с этим и рекомендуют Арбидол для профилактики коронавируса. Дозировку устанавливают индивидуально. Чаще медики придерживаются рекомендованных терапевтических доз:

пациентам 6-12 лет – 100 мг в день;
взрослым и детям старше 12 лет – по 200 мг.

Помогает ли Арбидол при коронавирусе?

Длительное время специалисты спорили относительно того, помогает или нет Арбидол при коронавирусе. С этой целью проводились клинические испытания в составе комплексной терапии. Ввиду того что прием Арбидола сопровождался лечением другими препаратами, длительно не удавалось сделать заключения относительно эффективности этого средства. В результате было принято решение о тщательном изучении и определении возможности использовать Арбидол против коронавируса.

Арбидол и коронавирус – исследования

После того как китайская организация по борьбе с COVID-19 включила препарат в список потенциальных средств, чтобы проверить Арбидол исследования эффективности начали проводить в ходе лечения. В эксперименте участвовало 86 пациентов, у которых заболевание протекало в легкой и средней степени тяжести. Из них 35 человек принимало Арбидол против коронавируса, 34 человека – лечилось комбинацией средств LPV/r, а остальные 17 не получили противовирусных средств.

В результате исследования было установлено, что каких-либо изменений в состоянии здоровья пациентов, принимавших Арбидол против выявленного коронавируса, не наблюдается. В связи с этим работа по поиску эффективного препарата от COVID-19 продолжается. И до сегодняшнего момента они не найдены.

Источник