Арбидол опасен для здоровья

Арбидол: эффективность в терапии гриппа и других ОРВИ Клиническая эффективность арбидола

Ирина Анатольевна Ленева

Клиническая эффективность арбидола

Эффективность арбидола в профилактике гриппа и ОРВИ у взрослых

Разрешению к медицинскому применению препарата предшествовали регистрационные клинические исследования, проведенные в период 1983–1986 гг. в ведущих научных и клинических центрах нашей страны: клиническом отделе НИИ вирусологии им. Ивановского (г. Москва), НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера (г. Ленинград), НИИ эпидемиологии и инфекционных болезней им. Громашевского (г. Киев).

Изучение профилактической эффективности Арбидола в очагах инфекции (семья, больничная палата и т. д.) проводилось НИИ вирусологии им. Ивановского в течение 2 эпидемических сезонов: в 1984 г. наблюдалось 130 контактных больных гриппом В (в сравнении с плацебо), в 1985 г. — 141 контактный с больными гриппом А (H3N2) (в сравнении с плацебо и ремантадином). Анализ полученных данных позволил сделать выводы о высокой профилактической эффективности дозы 200 мг в сутки в течение 10–14 дней при контакте с больными гриппом А и В, как в сравнении с плацебо (Индекс эффективности (ИЭ)* 6,7–7,5), так и ремантадином (ИЭ 4,5) (рис. 11).

Рис. 11. Эффективность Арбидола в постконтактной профилактике гриппа во время эпидемических вспышек гриппа В (1984 г) и гриппа А (Н3N2)

В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании, проведенном НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера во время смешанных эпидемических вспышек гриппа А (H1N1) и В в 1989 г и гриппа А (H3N2) в 1990 г. Под наблюдением находились 4206 рабочих крупного промышленного предприятия г. Ленинграда. В группе пациентов, получавших Арбидол, было 2667 чел., в группе плацебо — 1539 — чел. Прием Арбидола в течение 20 дней в таких же коллективах во время эпидемических вспышек гриппа приводил к повышению ИЭ от 1,3 до 3,8. Наиболее высокий ИЭ, равный 3,12, был отмечен при применении Арбидола 2 раза в неделю. Профилактический курс в этих исследованиях был наиболее эффективен у лиц, не привитых против гриппа (ИЭ=2,5) по сравнению с ранее привитыми (ИЭ=1,3). Клинические испытания профилактического действия Арбидола выявили длительность его защитного эффекта. Установлен факт пролонгации профилактического действия Арбидола в течение 4–5 месяцев после проведения профилактических курсов, когда отмечено снижение показателей заболеваемости ОРЗ в 1,4–3,6 раз в зависимости от групп проведения исследования (17, 40–41).

В клиническом исследовании, проведенном Департаментом Здравоохранения в г. Зеленограде в осенне–зимний период 2001–2002 гг. среди 2055 пациентов было показано, что профилактическое применение Арбидола (200 мг 2 раза в неделю в течение 3–х недель) приводит к выраженному снижению заболеваемости гриппом и ОРВИ у лиц, получавших препарат, по сравнению с контрольной группой. ИЭ в группе, получавшей Арбидол, составил 3,2 при соответствующем показателе защищенности 68,7 %. Серологические исследования подтвердили профилактическую эффективность Арбидола в отношении других респираторных вирусов (аденовирусов, респираторно–синцитиального вируса, вирусов парагриппа типа 1 и 3), циркулировавших в период проведения исследования (43).

Особый интерес представляют исследования эффективности Арбидола у лиц так называемой группы риска, к которым относится работоспособное население с различной степенью воздействия вредных производственных факторов (рабочие заводов, фабрик, комбинатов), приводящих к нарушениям в системе иммунитета. Исследование, проведенное в период сезонного подъема заболеваемости гриппом и ОРВИ в 2004–2005 гг. среди такой группы рабочих и служащих Ново–Липецкого металлургического комбината (593 человека) показало, что профилактическое применение Арбидола привело к снижению заболеваемости в 2,2–3 раза по сравнению с контрольной группой. Комбинированное применение Арбидола (200 г 2 раза в неделю в течение 3–недель) совместно с противогриппозной вакциной Инфлювак (Арбидол принимался до и после вакцинации) снижает заболеваемость в 2,5– 3 раза, приводя к повышению частоты сероконверсии и увеличению титров специфических антител к вирусам гриппа, в том числе на протективном уровне (44).

В связи с высоким риском возникновения эпидемических вспышек заболеваемости ОРВИ в организованных коллективах изучалась профилактическая и противоэпидемическая эффективность Арбидола в коллективе военнослужащих. В открытом сравнительном исследовании, которое проводилось в эпидемический сезон 2003–2004 гг., участвовали 4175 военнослужащих в возрасте 18–22 лет. Наряду с общепринятыми противоэпидемическими мероприятиями в основной группе (2005 человек) применялся Арбидол 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель. Период наблюдения составил 3 месяца с момента начала приема препарата. Было установлено, что на фоне профилактического приема Арбидола в 2,2 раза снижалась частота возникновения ОРВИ и в 1,7 раз — число случаев пневмонии на фоне перенесенной респираторной вирусной инфекции. Кроме того, на протяжении всего сезона (вне зависимости от заболеваемости в контрольной группе) в группе военнослужащих, принимавших Арбидол, сохранялся минимальный порог заболеваемости гриппом и ОРВИ (не более 10–15 %) (45).

Эффективность арбидола в лечении гриппа и ОРВИ у взрослых

Результаты клинических испытаний показали высокий эффект Арбидола при лечении больных гриппом А и В. Применение Арбидола в дозе 0,2 г 3 раза в день в течение 3-х дней приводило к сокращению средней продолжительности заболевания на 1,7–2,65 дня (рис. 12), а времени проявления таких симптомов, как головная боль, кашель, озноб, насморк, слабость — в среднем на 1,3–2,3 дня (табл. 8).

Рис. 12. Влияние Арбидола на продолжительность заболевания при гриппе типа А и В

Таблица 8. Продолжительность клинических симптомов у больных гриппом, получавших Арбидол (группа I), ремантадин (группа II) и плацебо (группа III)

Основные симптомы гриппа	Группа I, M (сут)	Группа II, M (сут)	Группа III, M (сут)
Лихорадка	4,3	4,1	5,6
Лихорадка	P I–III P II–III
Интоксикация	5,7	5,6	6,5
Интоксикация	P I–III P II–III
Катаральный синдром	6,3	6,6	7, 6
Катаральный синдром	P I–III P II–III

При применении Арбидола также было отмечено отсутствие осложнений у пациентов с сопутствующими хроническими заболеваниями. Хорошие результаты были получены при лечении Арбидолом больных с серологически подтвержденным гриппом В. Клиническое изучение Арбидола в период эпидемической вспышки вируса гриппа В в январе-марте 1984 года показало, что лечение Арбидолом позволяет уменьшить основные симптомы заболевания и сократить среднюю продолжительность заболевания на 2,65 дня. При этом в группе больных, получавших Арбидол, практически не наблюдалось осложнений гриппа, кроме одного случая обострения хронического ларингита (17, 40, 41) (рис. 13).

Рис. 13. Частота развития осложненного течения гриппа на фоне применения Арбидола (17, 40)

Фармакоэпидемиологическое исследование эффективности противовирусной терапии у пациентов с гриппом и ОРВИ

Противовирусные и антибактериальные препараты достаточно часто являются объектом фармакоэпидемиологических исследований. Фармакоэпидемиология — использование эпидемиологических методов и подходов для изучения эффектов лекарств в популяции (М. Porta и A. Hartzema).

Задачи фармакоэпидемиологических исследований (A. Hartzema):

характеристика, контроль и прогноз эффектов фармакотерапии,
выявление новых, ранее неизвестных эффектов лекарственных средств,
оценка риска/частоты развития выявленных эффектов лекарственных средств в популяции,
изучение одновременного использования нескольких терапевтических режимов,
изучение величины затрат на фармакотерапию

Существует большое количество публикаций, посвященных клинико-эпидемиологическому исследованию течения пандемического гриппа A (H1N1)-2009, и практически отсутствуют публикации по сезону 2010/11, последовавшему за пандемическим. Поэтому было проведено масштабное ретроспективное исследование, целью которого являлась клинико-эпидемиологическая оценка течения гриппа и других ОРВИ в первом постпандемическом сезоне 2010/11 гг. и эффективность противовирусных препаратов в терапии гриппа и ОРВИ у госпитализированных пациентов.

В исследование включены данные 1462 пациентов, обратившихся за медицинской помощью и проходивших стационарное лечение с диагнозами «ОРВИ» и «грипп» в лечебных учреждениях 26 регионов Российской Федерации в период с июля 2010 г. по май 2011 г. Среди препаратов, применяемых для противовирусной терапии, наиболее часто назначался Арбидол: на догоспитальном этапе — 10,1 %, на госпитальном — 55,1 %, в качестве монотерапии — и 60,4 % — с учетом комбинированного назначения с другими противовирусными препаратами. Далее, по частоте назначения на госпитальном этапе находился Тамифлю: 17,4 % — в качестве монотерапии и 21,2 % — с учетом комбинированного назначения. Клиническая эффективность терапии гриппа (табл. 9) оценивалась у больных с лабораторно подтвержденным диагнозом и получивших противовирусную этиотропную терапию не позднее 2 суток от проявления симптомов заболевания. К этиотропной терапии были отнесены препараты с доказанным механизмом противовирусного действия: Арбидол, Тамифлю, Реленза, Римантадин. Группу сравнения составили пациенты с запоздалым началом терапии, получившие данный вид терапии позднее 48 часов от начала заболевания. Установлено, что при раннем начале этиотропной терапии общая продолжительность заболевания статистически достоверно сокращалась на период около 3 суток, а основные симптомы — на период от 2 до более чем 3 суток.

Таблица 9. Эффективность этиотропной терапии гриппа

Критерий, сут.

Начало терапии
в первые 48 часов
(n=126)

Запоздалое
начало
терапии,
>2 суток
(n=252)

Время от начала заболевания до назначения этиотропной терапии, сут. (SD)

0,79
(0,41)*

3,37
(2,06)

® по 200 мг 2 раза в неделю в течение 3 недель; интерферон альфа-2b (Гриппферон) интраназально по 3 капли в каждый носовой ход 5–6 раз в день в течение 2 недель; Виферон в суппозиториях по 150000 МЕ 2 раза в день в течение 5 суток. В исследовании проводилось интервьюирование по специально разработанной анкете, также оно включало анализ медицинской документации 682 беременных, состоявших на диспансерном учете в женских консультациях г. Читы и перенесших грипп в период пандемии осенью 2009 г. Контрольную группу составили 400 беременных, состоявших под наблюдением в женских консультациях г. Читы, сопоставимых по паритету и возрасту, не болевших пандемическим гриппом и отобранных сплошным методом. Профилактику гриппа проводили 47,5 % заболевших беременных, в то время как в контрольной группе — 68 %. Не использовали какие-либо профилактические средства — 52,5 % женщин, в группе контроля — 32 %. С целью профилактики гриппа из числа заболевших беременных использовали препарат Арбидол ® по 200 мг два раза в неделю в течение 3 недель — 4,4 % (30/682), в контрольной группе — 27,0 % (108/400). Полученные результаты свидетельствуют о том, что на фоне профилактики Арбидолом ® заболеваемость гриппом была в 6 раз ниже (рис. 16). Все беременные, применявшие с профилактической целью Арбидол ® и заболевшие гриппом (8,65 % (30/347)), перенесли заболевание в легкой форме (pX2=0,000). В группах со среднетяжелыми и тяжелыми формами гриппа ни одна беременная не применяла профилактику Арбидолом ® (рис. 17).

* — pX² *ИЭ — количество заболевших на 100 человек, принимавших плацебо/ количество заболевших на 100 человек, принимавших препарат).

Источник

Развод века: Как нас «АРБИДОЛят»

Чем «Арбидол» отличается от «Абидола» и почему в СМИ возникла путаница из-за одной буквы? Царьград разбирается в сложной истории, в которую попал препарат, разработанный более чем полвека назад.

Лидер рынка

В России не так много препаратов, которые обсуждались бы с такой завидной частотой, как «Арбидол». Неангажированные эксперты, опираясь на принципы доказательной медицины, убедительно говорят о том, что данное «лекарство» является пустышкой, поскольку завершённых исследований его эффективности не существует.

В то же время на протяжении многих лет «Арбидол» рекламируется в различных СМИ, врачи выписывают его наряду со всякими кагоцелами и прочими «фуфломицинами», а жители России (и, кстати, государство) тратят на препарат миллиарды рублей. По данным аналитической компании DSM Group, за 2019 год было продано 6,4 млн упаковок средства на сумму 2,5 млрд рублей (9% рынка).

Реклама и фейки

Ситуация с китайским коронавирусом COVID -19, на сегодняшний день убившим уже более 2200 человек, стала причиной распространения ряда фейков об «Арбидоле». В январе сразу в нескольких пабликах (преимущественно «ВКонтакте») с несколькими миллионами подписчиков стали появляться посты, в которых рассказывалось об эффективности препарата в борьбе с коронавирусом. В них, например, говорилось, что китайские туристы буквально сметают «Арбидол» с аптечных полок перед тем, как вернуться на родину.

В качестве «доказательства» нередко к сообщению прикреплялась фотография из аптеки, где название было написано на китайском и на латинице. Однако несложный поиск по картинке показал, что на оригинальном изображении листочка с названием препарата нет. Сама аптека — настоящая и находится в посёлке Акбулак Оренбургской области. Параллельно на нескольких радиостанциях была запущена реклама «Арбидола», в которой содержалось обещание защиты от заражения коронавирусом при применении препарата. На компанию «Отисифарм», являющуюся производителем, пожаловались в ФАС.

В ответ на все эти фейки и недостоверную рекламу пользователи соцсетей приводили слова главного фармаколога Санкт-Петербурга Александра Хаджидиса. В материале издания «Доктор Петербург» от 28 января он называет «Арбидол» и другие противовирусные средства («Кагоцел», «Виферон» и «Эргоферон») бесполезными. Врач подчеркнул, что результаты клинических испытаний перечисленных лекарств невозможно считать заслуживающими доверия.

Интересно, что источником для некоторых фейков стала публикация о Международной конференции «Дни вирусологии — 2019». Согласно тексту, один из докладчиков рассказывал об эффективности «Арбидола» в борьбе с «птичьим гриппом и его штаммами». При этом в программе конференции вместе с логотипами организаторов («НИИ гриппа им. А. А Смородинцева», петербургский Политех и «Центр стратегического планирования и управления медико-биологическими рисками здоровью» Минздрава России) есть и логотип «Отисифарма», а рекламе препарата отведена целая страница.

«Арбидол», «Абидол»…

В начале февраля появляются первые сообщения, в которых говорится о том, что китайцы рассматривают «Арбидол» (умифеновир) в качестве лекарства для лечения нового коронавируса. Источником становится заявление советника Национальной комиссии здравоохранения КНР, эпидемиолога Ли Ланьцзюань. По её словам, предварительные тесты показали, что умифеновир, а также дарунавир (используется для лечения ВИЧ) могут эффективно бороться с распространением вируса в организме. При этом в англоязычных версиях китайских источников происходит путаница. CGTN называет препарат «Абидолом», а China Post — «Арбидолом». В результате и российские СМИ пишут кто об «Арбидоле», кто об «Абидоле». И усложняет ситуацию то, что лекарство с названием «Абидол» тоже существует . Причём это наркотическое обезболивающее средство индийского происхождения, являющееся дженериком «Трамадола». Казалось бы, при чём тут коронавирус?

А 19 февраля появляется ещё одна новость, что Китай включил «Арбидол» в программу диагностики и лечения коронавируса. В частности, The Bell утверждает , что речь идёт даже не о тестировании 30 лекарственных средств, в число которых он попал ещё в конце января, а о новой официальной программе КНР по диагностике и лечению коронавируса, датируемой 18 февраля. В новой версии указаны четыре препарата для тестирования: «Арбидол», хлорохина фосфат и рибавирин в комбинации с интерфероном или лопинавиром/ритонавиром. Более того, у двух из шести китайских производителей «Арбидола» заключены госконтракты на поставку препарата в клиники. Вот ссылка на один из них. И никакой ошибки в транскрипции китайских иероглифов быть не может, на фотографии упаковки латиницей написано Arbidol .

Более глубокий анализ официальных китайских СМИ показывает, что в них лекарство упоминается именно как «Арбидол», разработанный ещё в СССР. На сайтах китайских производителей указывается химическая формула, совпадающая с формулой «Арбидола» (умифеновира). При этом некоторые из них выпускают препарат под собственной торговой маркой, например, у Jiangsu Lianshui это ZongTong . Для дженериков это обычная практика. А вообще, выпуск «Арбидола» в Китае налажен с 2010-х годов. Такая возможность есть у всех производителей, поскольку патентная защита лекарств истекла в 2007 году. То есть прямой финансовой выгоды «Отисифарм» в любом случае не получает.

Не спешите в аптеку

Однако всё это не является полноценным доказательством эффективности «Арбидола». В конце концов, даже если он действительно помогает от коронавируса COVID -19, это совсем не означает, что им можно лечить грипп или простуду, от которого его выписывают пациентам по всей стране. В сложившейся ситуации наихудшим развитием событий будет, если жители России рванут в аптеки за «Арбидолом», полагая, что раз он от «уханьского» коронавируса помогает, то уж от ОРВИ и подавно.

Другое дело, что и многолетнее пренебрежительное отношение к нему как к «фуфломицину» и пустышке, возможно, является чрезмерным. Не исключено, что лечение больных COVID -19 этим препаратом послужит толчком для проведения настоящих и качественных исследований, результатам которых можно будет доверять. Китайцам же доверять пока рано.

Источник

➤