Антигриппин 500 — инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата
Торговое наименование препарата
Международное непатентованное наименование
Парацетамол + Хлорфенамин + Аскорбиновая кислота
Лекарственная форма
Состав
На одну таблетку:
парацетамол — 500,00 мг
хлорфенамина малеат — 10,00 мг
аскорбиновая кислота — 200,00 мг
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат 826,40 мг, лимонная кислота 950,40 мг, сорбитол 700,00 мг, повидон 25,00 мг, натрия сахаринат 30,00 мг, натрия карбонат 93,00 мг, макрогол 70,00 мг, натрия лаурилсульфат 0,20 мг, ароматизаторлаймовый (ароматическая фруктовая добавка»Лайм») 95,00 мг.
Описание
Таблетки круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого или почти белого цвета, с едва заметной мраморностью, с фруктовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+H1-гистаминовых рецепторов блокатор+витамин)
Код АТХ
Фармакодинамика:
Парацетамол обладает анальгетическим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли снижает повышенную температуру.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов углеводного обмена повышает сопротивляемость организма.
Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов обладает противоаллергическим действием облегчает дыхание через нос снижает чувство заложенности носа чихание слезотечение зуд и покраснение глаз.
Показания:
Инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ грипп) сопровождающиеся повышенной температурой ознобом головной болью болями в суставах и мышцах заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к парацетамолу аскорбиновой кислоте хлорфенамину или любому другому компоненту препарата;
— Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
— Выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
— Гиперплазия предстательной железы;
— Детский возраст (до 15 лет);
— Беременность и период лактации.
С осторожностью:
Почечная и/или печеночная недостаточность дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера Дубина-Джонсона и Ротора) вирусный гепатит алкогольный гепатит пожилой возраст.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Взрослым и детям старше 15 лет по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50- 60° С) и полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи. Максимальная суточная доза — 3 таблетки. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 часов.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и у пожилых больных интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 часов.
Продолжительность приема без консультации с врачом не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3-х дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочные эффекты:
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
В единичных случаях встречаются:
со стороны ЦНС: головная боль чувство усталости;
со стороны ЖКТ: тошнота боль в эпигастральной области;
со стороны эндокринной системы: гипогликемия (вплоть до развития комы);
со стороны органов кроветворения: анемия гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения;
аллергические реакции: кожная сыпь зуд крапивница отек Квинке;
прочие: гипервитаминоз нарушение обмена веществ ощущение жара сухость во рту парез аккомодации задержка мочи сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата следует сообщать врачу.
Передозировка:
Симптомы передозировки препаратом обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамолом развивается в течение 6-14 часов после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 суток после передозировки.
Симптомы острой интоксикации парацетамолом: диарея снижение аппетита тошнота и рвота дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль повышение потоотделения.
Симптомы интоксикации хлорфенамином: головокружение возбуждение нарушения сна депрессия судороги.
Взаимодействие:
Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
Антидепрессанты противопаркинсонические средства антипсихотические средства (производные фенотиазина) — повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи сухость во рту запоры). Глюкокортикостероиды — увеличивают риск развития глаукомы.
При одновременном применении уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин этанол барбитураты рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50 % повышается гепатотоксичность. Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.
Особые указания:
При приеме метоклопрамида домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах значительно превышающих рекомендованные повышается вероятность нарушения функции печени и почек необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови билирубина активности «печеночных» трансаминаз ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков а также принимать лицам склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом. Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса. У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Форма выпуска/дозировка:
Упаковка:
По 10 таблеток в пластиковом пенале; по 12 4 или 6 таблеток в стрипе из Аl/Аl.
По 1 3 5 6 10 15 20 стрипов в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
По 1 пеналу в картонной пачке или пачке-конверте с приспособлением для подвешивания вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
При температуре 10-30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
Производитель
Натур Продукт Фарма Сп. з о.о., 30 Podstoczysko str., 07-300 Ostrow Mazowiecka, Poland, Польша
Источник
Антигриппин (Antigrippin) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Произведено:
Контакты для обращений:
Активные вещества
Лекарственная форма
| Антигриппин |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Антигриппин
Таблетки шипучие со вкусом малины круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, розового, розовато-сиреневого или сиреневого цвета, с более светлыми и темными вкраплениями, со специфическим фруктовым запахом.
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
хлорфенамина малеат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота, сорбитол, повидон, натрия сахаринат, аспартам, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, рибофлавин-5-фосфат натрия, ароматизатор малиновый (ароматическая фруктовая добавка «Малина»), корректор вкуса, порошок сока красной свеклы.
2 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — пеналы пластиковые (1) — пачки-конверты.
Таблетки шипучие со вкусом грейпфрута круглые, плоские, со скошенным краем и разделительной риской с одной стороны, белого, почти белого или кремовато-белого цвета, с едва заметной мраморностью, со специфическим цитрусовым запахом.
1 таб. | |
парацетамол | 500 мг |
хлорфенамина малеат | 10 мг |
аскорбиновая кислота | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная, сорбитол, повидон, аспартам, натрия карбонат, макрогол, натрия лаурилсульфат, ароматизатор лимонный (ароматическая фруктовая добавка «Лимон»), ароматизатор грейпфрутовый (ароматическая фруктовая добавка «Грейпфрут»), корректор вкуса.
2 шт. — стрипы (5) — пачки картонные.
10 шт. — пеналы пластиковые (1) — пачки-конверты.
Фармакологическое действие
Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием; устраняет головную и другие виды боли, снижает повышенную температуру.
Хлорфенамин — блокатор гистаминовых Н 1 -рецепторов, обладает противоаллергическим действием, облегчает дыхание через нос, снижает чувство заложенности носа, чихание, слезотечение, зуд и покраснение глаз.
Аскорбиновая кислота (витамин С) участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, повышает сопротивляемость организма.
Показания препарата Антигриппин
- инфекционно-воспалительные заболевания (ОРВИ, грипп), сопровождающиеся повышенной температурой, ознобом, головной болью, болями в суставах и мышцах, заложенностью носа и болями в горле и пазухах носа.
Открыть список кодов МКБ-10
Код МКБ-10 | Показание |
J00 | Острый назофарингит (насморк) |
J06.9 | Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная |
J10 | Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа |
R07.0 | Боль в горле |
R50 | Лихорадка неясного происхождения |
R51 | Головная боль |
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь. Таблетку следует полностью растворить в стакане (200 мл) теплой воды (50-60°С), полученный раствор сразу выпить. Лучше принимать препарат между приемами пищи.
Взрослым и детям старше 15 лет назначают по 1 таб. 2-3 раза/сут. Интервал между приемами препарата должен быть не менее 4 ч. Максимальная суточная доза — 3 таб.
У пациентов с нарушениями функции печени или почек и пациентов пожилого возраста интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч.
Продолжительность применения препарата без консультации с врачом — не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и 3 дней в качестве жаропонижающего средства.
Побочное действие
Препарат хорошо переносится в рекомендованных дозах.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях — головная боль, чувство усталости.
Со стороны пищеварительной системы: в единичных случаях — тошнота, боль в эпигастральной области.
Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях — гипогликемия (вплоть до развития комы).
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — анемия, гемолитическая анемия (особенно для пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы); крайне редко — тромбоцитопения.
Аллергические реакции: в единичных случаях — кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, анафилактоидные реакции (в т.ч. анафилактический шок), многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
Прочие: гипервитаминоз, нарушение обмена веществ, ощущение жара, сухость во рту, парез аккомодации, задержка мочи, сонливость.
Обо всех побочных эффектах препарата пациенту следует сообщать врачу.
Противопоказания к применению
- эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения);
- выраженная почечная и/или печеночная недостаточность;
- алкоголизм;
- закрытоугольная глаукома;
- фенилкетонурия;
- гиперплазия предстательной железы;
- детский возраст до 15 лет;
- беременность (I и III триместры);
- период лактации;
- повышенная чувствительность к парацетамолу, аскорбиновой кислоте, хлорфенамину или любому другому компоненту препарата.
С осторожностью: почечная и/или печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), вирусный гепатит, алкогольный гепатит, пожилой возраст.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
При приеме метоклопрамида, домперидона или колестирамина также необходимо проконсультироваться с врачом.
При длительном применении в дозах, значительно превышающих рекомендованные, повышается вероятность нарушения функции печени и почек, необходим контроль периферической картины крови.
Парацетамол и аскорбиновая кислота могут искажать показатели лабораторных исследований (количественное определение содержания глюкозы и мочевой кислоты в плазме крови, билирубина, активности печеночных трансаминаз, ЛДГ).
Во избежание токсического поражения печени парацетамол не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а также принимать лицам, склонным к хроническому потреблению алкоголя. Риск развития повреждений печени возрастает у больных с алкогольным гепатозом.
Назначение аскорбиновой кислоты пациентам с быстро пролиферирующими и интенсивно метастазирующими опухолями может усугубить течение процесса.
У пациентов с повышенным содержанием железа в организме следует применять аскорбиновую кислоту в минимальных дозах.
Передозировка
Симптомы передозировки препарата обусловлены входящими в его состав веществами. Клиническая картина острой передозировки парацетамола развивается в течение 6-14 ч после его приема. Симптомы хронической передозировки проявляются через 2-4 сут после передозировки.
Симптомы острой передозировки парацетамола: диарея, снижение аппетита, тошнота и рвота, дискомфорт в брюшной полости и/или абдоминальная боль, усиление потоотделения.
Симптомы передозировки хлорфенамина: головокружение, возбуждение, нарушения сна, депрессия, судороги.
Лекарственное взаимодействие
Повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов.
Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа (переводит трехвалентное железо в двухвалентное); может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином.
Увеличивает риск развития кристаллурии при лечении салицилатами и сульфаниламидами короткого действия, замедляет выведение почками кислот, повышает выведение лекарственных средств, имеющих щелочную реакцию (в т.ч. алкалоидов), снижает концентрацию в крови пероральных контрацептивов.
Повышает общий клиренс этанола. Этанол усиливает седативное действие антигистаминных препаратов.
Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотические средства (производные фенотиазина) повышают риск развития побочных эффектов (задержка мочи, сухость во рту, запоры).
Глюкокорткоиды увеличивают риск развития глаукомы.
При одновременном применении препарат уменьшает хронотропное действие изопреналина.
Может как повышать, так и снижать эффект антикоагулянтных препаратов.
Уменьшает терапевтическое действие антипсихотических препаратов (нейролептиков) — производных фенотиазина, канальцевую реасорбцию амфетамина и трициклических антидепрессантов.
Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампцин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках.
Этанол способствует развитию острого панкреатита.
Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.
Одновременный прием препарата и дифлунисала повышает концентрацию в плазме крови парацетамола на 50%, повышается гепатотоксичность.
Одновременный прием барбитуратов снижает эффективность парацетамола, повышает выведение аскорбиновой кислоты с мочой.
Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие снотворных лекарственных средств.
Условия хранения препарата Антигриппин
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре 10-30°С.
Источник