Роспотребнадзор подтвердил содержание в Сеалекс и Аликапс запрещенного к применению в БАД тадалафила
Материал подготовлен:
Анатолий Ковалев, пресс-секретарь Некоммерческого партнерства «Объединения производителей биологически активных добавок к пище»
Официальная методика Роспотребнадзора подтвердила содержание в Сеалекс и Аликапс запрещенного к применению в БАД тадалафила. Беларусь приостанавливает ввоз и изымает из обращения Сеалекс и Аликапс в связи с обнаружением тадалафила.
Сегодня получены данные исследования, проведенного по утвержденной 12 февраля 2016 года официальной методике Роспотребнадзора, которое подтвердило наличие в средствах для мужчин Сеалекс и Аликапс (производитель «РИА Панда») запрещенного к применению в БАД тадалафила. МУК 4.1.3331-16 «Методика измерения массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием») была разработана созданной в Роспотребнадзоре рабочей группой. Уникальность данной методики заключается в том, что она позволяет безошибочно определить наличие в БАД/Пищевой продукции действующего синтетического вещества группы ИФДЭ-5 тадалафила.
Член рабочей группы Роспотребнадзора по разработке официальной методики, д.м.н., профессор, С.В. Орлова: —«Впервые синтетические ингибиторы ФДЭ5 были обнаружены в составе БАД в РФ в 2012 году и повторно при расширенных проверках — в 2015. В соответствии с распоряжением Роспотребнадзора и инициативе СРО Российским университетом дружбы народов совместно НИИ Питания РАМН была разработана методика выявления и определения количественного содержания синтетических ингибиторов ФДЭ в БАД. Эта методика позволяет определять тадалафил, силденафил и варденафил как в содержимом капсулы (таблетки), так и в оболочке БАД.
В процессе разработки были изучены свойства растений и натуральных экстрактов, которые способны оказывать стимулирующее действие на потенцию у мужчин. Несмотря на схожесть биологического действия натуральные растительные и синтетические ингибиторы ФДЭ5 отличаются друг от друга хроматографической картиной, УФ- и масс-спектрами и другими анализируемыми показателями. Разработанная методика позволяет проводить количественный анализ с высокой точностью, определяя содержание незарегистрированных ингибиторов ФДЭ5 в фальсифицированных БАД от нескольких десятых до нескольких сотен миллиграммов. Методика позволяет достоверно определять синтетические ингибиторы ФДЭ5 в составе любых БАД (как на этапе производства, так и в готовом продукте).
В середине февраля 2016 года методические указания МУК 4.1.-16 «Методика измерений массовой доли синтетических ингибиторов фосфодиэстеразы-5 (тадалафила, варденафила и силденафила) в биологически активных добавках к пище методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с ультрафиолетовым и масс-спектрометрическим детектированием» были утверждены Главным санитарным врачом Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека».
«Как только Роспотребнадзор неделю назад официально утвердил данную методику, мы немедленно направили закупленные в аптеках нотариальным способом образцы продукции в аккредитованную при Росздравнадзоре лабораторию. Исследование было проведено в строгом соответствии с методикой, в результате тадалафил был обнаружен в препарате Сеалекс в количестве от 10,0 до 11,4 мг на капсулу, в препарате Аликапс — от 3,9 до 12,4 мг на капсулу (точное количество в каждом образце см в таблице). А так как производитель заявляет об отсутствии в указанных БАД синтетических веществ, можно сделать однозначный вывод о том, что в аптечных сетях масштабно присутствует фальсификат», — заявил исполнительный директор Саморегулируемой организации Некоммерческого партнерства «Объединение производителей биологически активных добавок к пище» (СРО НП ОП БАД) Леонид Марьяновский.
– «А так как эта бесконтрольно потребляемая россиянами продукция представляет высокую общественную опасность, на основании полученных данных мы обратились в Роспотребнадзор с целью немедленного отзыва продукции Сеалекс и Аликапс из оборота в аптечной сети по всей территории России, о чем сегодня направили соответствующее письмо на имя главы Роспотребнадзора Анны Поповой.»
Сегодня официально опубликовано постановление главного санитарного врача Республики Беларусь И.В.Гаевского, согласно которому во всех партиях продукции «Сеалекс форте» и «Аликапс», находящейся в обороте на территории Республики Беларусь, был установлен факт содержания в их составе незаявленного производителем вещества тадалафила. В результате чего оборот данной продукции в Белоруссии остановлен, импортерам предписано провести мероприятия по изъятию фальсифицированных БАД из оборота, так же запрещается реклама данной продукции в СМИ.
По информации министерства здравоохранения Республики Беларусь данная информация была направлена Главному Санитарному Врачу РФ, а так же в другие страны-члены таможенного союза и евразийского экономического союза для принятия симметричных мер в отношении оборот опасной продукции. (ссылка http://www.rcheph.by/postanovleniya-o-zapreshchenii-obrashcheniya-produktsii/index.php?sphrase_id=34992, в реестре постановление номер 23 от 17.02.2016, скан опубликованного постановления во вложении)
«Надеемся, что в ближайшие дни мы увидим аналогичное постановление российского Роспотребнадзора, — отмечает Леонид Марьяновский. — Подобный прецедент уже был с Тонгкат Али Платинум. Тогда тоже сначала постановление о приостановлении ввоза и изъятии из оборота принял Роспотребнадзор Беларуси, входящей с Россией в единый Таможенный союз, и вскоре решение об отзыве и ограничении ввоза в отношении опасного препарата принял и российский Роспотребнадзор. А с учетом того, что эта тема находится под контролем Следственного Комитета, который обратился к РПН с просьбой приостановить оборот на территории Российской Федерации опасной фальсифицированной продукции, мы ожидаем соответствующей реакции от Роспотребнадзора в самое ближайшее время»
ДАННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПРОВЕДЕННОГО ПО УТВЕРЖДЕННОЙ МЕТОДИКЕ
Источник
Аликапс
Аликапс не является препаратом, зарегистрированным в качестве лекарственного.
Данная биологически активная добавка (БАД) растительного происхождения может быть рекомендована в качестве диетической добавки к рациону питания как источник биологически активных веществ. Алипакс применяют в качестве средства, повышающего эрекцию и улучшающего фертильность.
Входящие в состав капсул Алипакс растительные компоненты определяют способность данного средства проявлять фармакологические эффекты, а именно способствовать нормализации сексуальной функции мужчин.
Экстракт длиннолистой эврикомы (Eurycoma longifolia) – используется в качестве стимулятора потенции и общего оздоровления организма еще с древних времен в странах Азии. Данный компонент эффективен при различных нарушениях сексуальной функции психогенного характера (при сниженной потенции, вызванной нарушениями нервной проводимости, переутомлением, общим истощением организма, стрессовыми ситуациями), а также если эректильная дисфункция является следствием наличия у пациента различных инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы.
Указанное растение в значительной степени стимулирует выработку мужского полового гормона тестостерона клетками Лейдига и способствует разрыву связей тестостерона с глобулином, высвобождая данный гормон. Благодаря описанному выше механизму действия в организме пациента значительно возрастает уровень свободного тестостерона, который непосредственно отвечает за половое влечение, и, следовательно, либидо мужчин значительно повышается.
Экстракт карликовой пальмы (Serenoa repens) – плоды данного растения содержат вещества, которые являются стимуляторами работы гормональной системы (включая половые железы), усиливают сексуальное влечение, стимулируют продуцирование сперматозоидов (сперматогенез), проявляют противовоспалительные свойства в отношении возможных инфекционно-воспалительных заболеваний мочеполовой системы различной этиологии. Данное растение входит также в состав многих простатопротекторов благодаря не только противовоспалительным свойствам, но и способности уменьшать гиперплазию предстательной железы.
Экстракт листьев Дамианы (Turnera aphrodisiaca) – данное растение является афродизиаком и благодаря содержанию гидрохинона, арбутина, дамианина, В-ситостерола и эфирных масел повышает сексуальное влечение (ускоряет ответ на раздражение эрогенных зон) и оказывает возбуждающее действие. Растение нормализует гормональные процессы, функционирование половых органов, а также мочевыделительной и репродуктивной систем организма пациента.
Алипакс как стимулятор эрекции способен:
- стимулировать циркуляцию крови в органах малого таза (в том числе в предстательной железе), тем самым препятствуя возникновению застойных явлений;
- повышать сексуальное влечение и сексуальную выносливость;
- повышать продолжительность и интенсивность эрекции, что способствует возможности совершения большего количества половых актов и значительному увеличению их длительности;
- улучшать яркость оргазмических ощущений и увеличивать их длительность за счет увеличения чувствительности эрогенных зон;
- стимулировать сперматогенез;
- сокращать рефрактерный период между самими эрекциями;
- улучшать жизненный тонус всего организма и оказывать иммуностимулирующее действие;
- оказывать профилактическое влияние в отношении различных заболеваний мочеполовой системы у мужчин.
Таким образом, Аликапс, являясь стимулятором эрекции растительного происхождения, создает благоприятные условия для нормального функционирования репродуктивной системы мужчин, стимулирует фертильность, восстанавливает сексуальное здоровье.
Перед применением данного комплекса биологически активных веществ необходима консультация лечащего врача.
Алипакс назначается в качестве стимуляторов полового влечения при наличии у пациента следующих симптомов:
- отсутствие либо слабость эрекции как органической, так и психогенной природы;
- кратковременный половой акт;
- нарушения сперматогенеза (недостаточная выработка семенной жидкости);
- отсутствие оргазма либо слабость оргазмических ощущений;
- инфекционно-воспалительные заболевания мужской мочеполовой системы (уретрит, простатит).
Схема дозирования капсул Аликапс:
Взрослым пациентам мужского пола (старше 14 лет) следует принимать средство по 1 капсуле 1 раз в день перед едой, запивая стаканом воды, желательно в утреннее время.
Возможен также разовый приём препарата Аликапс в случаях острой необходимости. При общей слабости и усталости допускается единоразовый прием средства в количестве двух таблеток.
Курс применения биологически активной добавки составляет от 8 дней до 1 месяца, однако длительность приема данного средства определяется индивидуально, предварительно посоветовавшись с врачом.
Если пациентом строго соблюдается прописанная схема дозирования и применения Алипакса, то наступление побочных эффектов очень маловероятно. Однако возможны проявления аллергических реакций при индивидуальной невосприимчивости компонентов препарата пациентом.
Крайне не рекомендуется принимать биологически активную добавку Аликапс при наличии следующих факторов:
- индивидуальная гиперчувствительность к компонентам;
- возраст до 14 лет;
- наличие выраженного атеросклероза;
- нарушение функционирования сердечно-сосудистой системы;
- повышенная нервная возбудимость;
- предрасположенность к гипертонии;
- бессонница.
При приеме средства Аликапс следует тщательно следовать прописанной схеме дозирования.
Если пациент ощущает дискомфорт после применения данного комплекса, следует немедленно прекратить его прием и обратиться к врачу.
Аликапс выпускается в форме твердых желатиновых капсул по 4 и 8 штук в контурно-ячейковой упаковке. По 1 блистеру в картонной пачке.
1 капсула включает:
Экстракт длиннолистой эврикомы (Eurycoma longifolia) – 300 мг;
Экстракт карликовой пальмы (Serenoa repens) – 50 мг;
Экстракт листьев Дамианы (Turnera aphrodisiaca) – 50 мг.
Источник
Аликапс капсулы 0,4 г 8 шт.
- Действующее вещество (МНН):
- Производитель: ВИС ООО
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капсулы
- Категория: БАДы для мужчин
Доставим в одну из 2310 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Аликапс капсулы 0,4 г 8 шт.
Краткое описание
Оказывает возбуждающее действие -усиливая половое влечение -повышает количество половых актов -увеличивает объём семенной жидкости -сокращает рефрактерный период между эрекциями Взрослым мужчинам принимать по 1 капсуле в день во время еды.
Фармакологическое действие
Экстракт эврикомы длиннолистной — это научное название малазийского растения, которое местные жители называют Корень Али. В Азии это растение многие годы использовалось для повышения полового влечения. Экстракт карликовой пальмы — плоды этого дерева при регулярном применении стимулируют работу гормональной системы, в том числе половых желез, увеличивают продукцию семенной жидкости, повышают половое влечение и оказывают противовоспалительное действие при инфекциях мочеполовой системы Экстракт листа Дамианы — индейцы Майя называли экстракт дамианы -Капли любви-. Оказывает возбуждающее действие, усиливая половое влечение.
Показания
При эректильной дисфункции у взрослых мужчин любого возраста.
Способ применения и дозировка
Принимать мужчинам по 1 капсуле в день в первой половине дня во время еды, запивая водой. Продолжительность приема до 1 месяца.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, выраженный атеросклероз, повышенное артериальное давление, нарушение сердечной деятельности, повышенная нервная возбудимость, бессонница.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом. Не является лекарственным средством.
Источник
Аликапс капсулы 450мг 4 шт.
- Действующее вещество (МНН):
- Производитель: ВИС ООО
- Страна производства: Российская Федерация
- Форма выпуска: капсулы
- Категория: БАДы для мужчин
Доставим в одну из 2310 аптек вашего региона
Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно
Возможна курьерская доставка при заказе на сумму от 1 руб.
Оплата в аптеке при получении товара
Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i
Инструкция по применению Аликапс капсулы 450мг 4 шт.
Краткое описание
АЛИ КАПС повышает жизненный тонус, усиливает половое влечение. Эрекции становятся более выраженными и продолжительными. Значительно увеличивается количество спермы, оргазм становится сильнее и дольше. Действие «АЛИ КАПСА» продолжается и после достижения оргазма! А, значит «заряда» может хватить на несколько раз! «АЛИ КАПС» не содержит вредных химических веществ, и поэтому легко сочетается с алкоголем.
Состав
Микрокристаллическая целлюлоза, зкотракт корня зврикомы длиннолистной, желатин, зкотракт плодов пальмы карликовой (пальма сабаль), зкстракт листа дамианы, краситель диоксид титана, вода, цинка оксид, пантотенат кальция (витамин В6), краситель желтый хинолиновый, краситель кармуазин, краситель бриллиантовый голубой.
Фармакологическое действие
Экстракт эврикомы длиннолистной — это научное название малазийского растения, которое местные жители называют Корень Али. В Азии это растение многие годы использовалось для повышения полового влечения. Экстракт карликовой пальмы — плоды этого дерева при регулярном применении стимулируют работу гормональной системы, в том числе половых желез, увеличивают продукцию семенной жидкости, повышают половое влечение и оказывают противовоспалительное действие при инфекциях мочеполовой системы. Экстракт листа Дамианы — индейцы Майя называли экстракт дамианы «Капли любви». Оказывает возбуждающее действие, усиливая половое влечение.
Показания
Рекомендуется в качестве биологически активной добавки к пище для мужчин — дополнительного источника витамина В5 и цинка, содержащей сапонины. «АЛИ КАПС» рекомендуется при эректильной дисфункции у взрослых мужчин (старше 14 лет). Прием 1 капсулы в день удовлетворяет суточную физиологическую потребность организма мужчины в витамине В5 на 53%, в цинке на 46%.
Способ применения и дозировка
Курсовой приём: Принимать мужчинам по 1 капсуле в день в первой половине дня во время еды, запивая водой. Курс приёма — восемь дней. Разовый приём: Особенность «АЛИ КАПС» в том, что его необязательно принимать курсами. Возможен приём «по требованию», то есть, в случае необходимости. Например, если одолела усталость, а впереди романтическая встреча, можно принять сразу две капсулы препарата, и эффект не заставит себя долго ждать!
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, повышенная нервная возбудимость, бессонница, повышенное артериальное давление, гипертония, нарушения сердечной деятельности, выраженный атеросклероз. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Источник