Альфазокс это лекарство или бад

Эзофагопротектор Альфазокс

Состав Альфазокс

Гиалуроновая кислота обладает способностью заживлять повреждения или эрозии слизистой оболочки пищевода 1 .

Хондроитина сульфат обладает противово-спалительным действием и нейтрализует пепсин 1 .

Полоксамер 407, благодаря высокой способности к биоадгезии, обеспечивает прочную фиксацию на стенках пищевода 1 .

Как действует Альфазокс

Альфазокс защищает эпителий пищевода от агрессивного действия желудочного содержимого, помогает восстановить поврежденную слизистую и способствует заживлению эрозий и язв слизистой пищевода 1 .

Врачи чаще назначают Альфазокс в комплексной терапии вместе с ингибиторами протонной помпы (ИПП). ИПП уменьшают факторы агрессии — снижают выработку кислоты в желудке. Альфазокс — повышает факторы защиты, фиксируется на слизистой пищевода и защищает ее от агрессивного содержимого желудка 1 .

Клинические исследования показали, что добавление Альфазокса к стандартной терапии ИПП существенно повышает эффективность устранения симптомов (изжоги, отрыжки кислым и пр.), уменьшает количество случаев неэффективности терапии, увеличивает длительности времени, когда симптомы отсутствуют 2,3 .

Компоненты не всасываются, а выводятся естественным путем, что означает минимальный риск побочных эффектов.

Как правильно принимать Альфазокс

Альфазокс предназначен для лечения ГЭРБ, а не просто для снятия симптомов. Поэтому он не должен приниматься «по требованию». Длительность терапии определяется лечащим врачом, в среднем, составляет 4-5 недели 1 .

Медицинское изделие Альфазокс выпускается в виде густого раствора с виноградным вкусом в пакетиках-саше по 10г, 20 саше в упаковке.

Альфазокс принимают по 1 саше после основных приемов пищи и на ночь, как правило 4 раза в сутки 4 .

Альфазокс необходимо принимать не ранее чем через 40 мин — час после еды 4 .

После приема Альфазокса в течение 2-4 часов рекомендуется не пить и не принимать пищу 4 .

Принимать 4 раза в сутки

Премия «Платиновая унция»

Значимость появления новой терапевтической группы Эзофагопротекторы и бренда Альфазокс признана и особо отмечена врачебным сообществом.

В июне 2020 года препарат Альфазокс получил премию Платиновая Унция в номинации «За смену парадигмы лечения» из рук ведущего специалиста гастроэнтеролога.

О нас пишут

1 В.Т Ивашкин1, И.В Маев2 и соавт. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Рос журн гастроэнтерол гепатол колопроктол 2020; 27(4)/Rus J Gastroenterol Hepatol Coloproctol 2020; 30(4)
2 Palmieri B., Merighi A., Corbascio D., Rottigni V., Fistetto G., Esposito A. Fixed combination of hyaluronic acid and chondroitin-sulphate oral formulation in a randomized double blind, placebo controlled study for the treatment of symptoms in patients with non-erosive gastroesophageal reflux. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2013;17:3272–8.
3 Savarino V., Pace F., Scarpignato C., Esoxx Study Group. Randomised clinical trial: ucosal protection combined with acid suppression in the treatment of nonerosive reflux disease — efficacy of Esoxx, a hyaluronic acid-chondroitin sulphate based bioadhesive formulation. Aliment Pharmacol Ther. 2017;45(5):631–42. DOI: 10.1111/apt.13914
4 Маев И.В., Бусарова Г.А., Андреев Д.Н. Болезни пищевода – М.: ГЭТАР-Медиа 2019 – 648 с.

Источник

Инструкция

Состав и описание медицинского изделия

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие от 22 декабря 2020 года № РЗН 2017/5664

ПРОИЗВОДИТЕЛЬ

«Афарм С.р.Л.», Италия / Apharm S.r.L., Italy

Виа Рома, 26-28041 Арона (НО), Италия / Via Roma, 26-28041 Arona (NO), Italy

МЕСТО ПРОИЗВОДСТВА МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

О.Ф.И. ОФФИСИНА ФАРМАСЕУТИКА ИТАЛИАНА С.П.А./O.F.I. OFFICINA FARMACEUTICA ITALYANA S.P.A.

Via A. Verga 14 24127 Bergamo (BG) Italia / Виа А. Верга, 14 24127 Бергамо (БГ), Италия

СОСТАВ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Раствор для приема внутрь Альфазокс, пакетики – саше 10 мл, в упаковке 20 пакетиков – саше.

ОПИСАНИЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Прозрачная жидкость янтарно-жёлтого цвета с фруктовым запахом. рН: 5,00 ± 0,2. Плотность: 1,10 ± 0,05. Вязкость: 0-150 ц/с

Принцип действия

Медицинское изделие Альфазокс действует механически, обеспечивая быстрое устранение симптомов, обусловленных гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью (ГЭРБ).

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) характеризуется такими симптомами как изжога, кислотный рефлюкс либо некислотный (смешанный, щелочной) рефлюкс, кашель и дисфония, которые могут быть связаны с наличием эрозивных дефектов слизистой пищевода. Выраженность симптомов ГЭРБ часто усиливается в положении на спине, поэтому состояние пациентов ухудшается в ночное время.

Комбинация гиалуроновой кислоты и хондроитина сульфата обеспечивает защиту слизистой оболочки желудка и пищевода. Наличие в составе Альфазокс компонента «Полоксамер 407», обладающего высокой способностью к биоадгезии, обеспечивает надёжный контакт комплекса «гиалуроновая кислота – хондроитина сульфат» с поверхностью стенки пищевода, способствуя её защите от агрессивного воздействия соляной кислоты желудка. Хондроитина сульфат также способствует восстановлению слизистой оболочки пищевода и желудка. Альфазокс способствует снижению воспаления и заживлению эрозий слизистой при эзофагитах и гастродуоденитах.

Показание к применению и противопоказания

Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применять Альфазокс в случаях известной или подозреваемой повышенной чувствительности к любому его компоненту.

Не рекомендуется применять Альфазокс беременным и кормящим женщинам, так как соответствующие исследования не проводились. Нет известных взаимодействий с препаратами для приёма внутрь.

Указания по безопасности

Нельзя превышать рекомендованную дозу. Если симптомы ГЭРБ сохраняются, или возникли нежелательные явления, необходимо обратиться к врачу. Нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Ингредиенты: натрия гиалуронат, хондроитина сульфат натрия, ксилитол С, полоксамер 407, поливинилпирролидон, бензоат натрия, сорбат калия, ароматизатор, вода.

Применение

Пакетики-саше: по 1 пакетику (10 мл) после основных приёмов пищи и перед сном или в соответствии с рекомендациями врача.

ТАБЛИЦА УСЛОВНЫХ ЗНАКОВ

Хранение

При температуре от +5 °C до +30 °C. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ:

УТИЛИЗАЦИЯ ИЗДЕЛИЯ:

утилизируется как домашний мусор.

Служба поддержки покупателей

ООО «Альфасигма Рус»

125009 г. Москва, Тверская ул., 22/2 корп. 1, 4 этаж, пом. VII, комн.1.

Источник

Бакулина Н.В., Тихонов С.В., Лищук Н.Б. Альфазокс – инновационное медицинское изделие с доказанным эзофагопротективным потенциалом. Consilium Medicum. Гастроэнтерология | Хирургия | Интенсивная терапия. (Прил.) 2019; 02: 17-23.

Альфазокс – инновационное медицинское изделие с доказанным эзофагопротективным потенциалом

Н.В. Бакулина, С.В. Тихонов, Н.Б. Лищук

Аннотация. Статья посвящена инновационному медицинскому изделию с доказанным эзофагопротективным потенциалом – Альфазоксу, в состав которого входят гиалуроновая кислота и хондроитина сульфат, нанесенные на биоадгезивный носитель полоксамер 407. Проведенные доклинические и клинические исследования с применением Альфазокса продемонстрировали высокую эффективность и безопасность данного медицинского изделия у пациентов с гастроэзофагеальной рефлюксной болезнью.

Ключевые слова: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эзофагопротектор, Альфазокс, гиалуроновая кислота, хондроитина сульфат, полоксамер 407.

Для цитирования: Бакулина Н.В., Тихонов С.В., Лищук Н.Б. Альфазокс – инновационное медицинское изделие с доказанным эзофагопротективным потенциалом. Гастроэнтерология. Хирургия. Интенсивная терапия. Consilium Medicum. 2019; 2: 17–23. DOI: 10.26442/26583739.2019.2.190404

Alfasoxx is an innovative nonprescription medication with proven esophagoprotective potential

Natalya V. Bakulina, Sergey V. Tikhonov, Nadezhda B. Lishchuk
I.I. Mechnikov North-Western State Medical University, Saint Petersburg, Russia sergeyvt2702@ gmail.com

Abstract. The article presents the innovative nonprescription medication with proven esophagoprotective potential. Alfasoxx is consist of a mixture of hyaluronic acid and chondroitin sulfate with poloxamer 407, which facilitates the product adhesion on the esophageal mucosa. Conducted preclinical and clinical studies of Alfasoxх demonstrated the high efficacy and safety of this nonprescription medication in patients with gastroesophageal reflux disease.
Key words: gastroesophageal reflux disease, esophagoprotector, Alfasoxx, hyaluronic acid, chondroitin sulfate, poloxamer 407.

For citation: Bakulina N.V., Tikhonov S.V., Lishchuk N.B. Alfasoxx is an innovative nonprescription medication with proven esophagoprotective potential. Gastroenterology. Surgery. Intensive care. Consilium Medicum. 2019; 2: 17–23. DOI: 10.26442/26583739.2019.2.190404

Введение

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) является наиболее распространенным гастроэнтерологическим заболеванием, при этом эффективность стандартных подходов к терапии ГЭРБ нельзя признать удовлетворительной, так, различные комбинации ингибиторов протонной помпы (ИПП), антацидов и альгинатов недостаточно эффективны у 25% больных [1]. ГЭРБ относится к часто рецидивирующим заболеваниям, данное положение подтверждается тем, что более чем у 80% пациентов рефлюкс-эзофагит (РЭ) рецидивирует в течение года, возобновление симптомов рефлюкса встречается у 75% пациентов с неэрозивной рефлюксной болезнью (НЭРБ) на фоне прекращения медикаментозной терапии [2].

В 2018 г. в Российской Федерации был зарегистрирован первый эзофагопротектор. Медицинское изделие Альфазокс включает в свой состав гиалуроновую кислоту (ГК), хондроитина сульфат (ХС) и поверхностно-активное вещество полоксамер 407, обладающее выраженными биоадгезивными свойствами. Полоксамер 407 опосредует надежный и длительный контакт комплекса ГК–ХС со слизистой оболочкой (СО) пищевода, способствуя ее защите от воздействия агрессивного желудочного рефлюктата. Альфазокс обеспечивает дополнительную защиту пищевода на преэпителиальном и эпителиальном уровнях, что способствует снижению воспаления и заживлению эрозивных повреждений СО пищевода [3, 4].

Патогенез ГЭРБ

ГЭРБ является гетерогенным заболеванием со сложным патогенезом, в основе которого, согласно классическим представлениям, лежит патологический гастроэзофагеальный рефлюкс (ГЭР) [5]. Патологические ГЭР могут возникать вследствие:

1. повышения интраабдоминального давления (ожирение, беременность);
2. повышения интрагастрального давления (гастростаз, дуоденостаз, переедание);
3. нахождения содержимого желудка в непосредственной близости от нижнего пищеводного сфинктера (кислотный карман, горизонтальное положение и наклоны туловища);
4. нарушения работы антирефлюксного механизма (снижение базального тонуса и транзиторные расслабления нижнего пищеводного сфинктера, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы) [5].

В клинической практике нередкими являются ситуации, когда повреждение дистального отдела пищевода возникает на фоне редких и непродолжительных ГЭР. На рис. 1 представлены данные суточного рН-импедансометрического исследования пациентки 45 лет с РЭ В стадии (по Лос-Анджелесской эндоскопической классификации), рецидивирующим на фоне отмены ИПП. Для уточнения диагноза и причин рецидивов заболевания пациентке выполнили суточную многоканальную рН-импедансометрию пищевода. На рис. 1, в табл. 1, 2 представлены числовые показатели суточной рН-импедансометрии данной пациентки.

Оценка рН-импедансометрии проводилась в соответствии с Лионским консенсусом от 2018 г. – последним согласительным документом, посвященным диагностическим критериям суточной рН-импедансометрии в диагностике ГЭРБ [6]. У пациентки время с рН 6% является патологией), также в пределах физиологической нормы было и количество ГЭР в течение суток – менее 40 (>80 ГЭР является патологией). Количество эпизодов ГЭР является дополнительным показателем, который следует использовать, когда время с рН

Источник

Альфазокс — для лечения гастроэзофагеального рефлюкса

Изжога и прочие неприятности ГЭРБ: лечить, а не уменьшать симптомы

Источником изжоги и дискомфорта при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни является слизистая оболочка нижних отделов пищевода, атакуемая соляной кислотой.

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ) – заболевание, которое развивается при забросе агрессивного содержимого желудка и двенадцатиперстной кишки в пищевод, в нормальном состоянии характеризующийся слабощелочной средой.

Частота встречаемости и симптомы ГЭРБ

Данные эпидемиологических исследований демонстрируют постоянный рост заболеваемости ГЭРБ. Ее симптомы встречаются у 20–50% населения, а рефлюкс — эзофагит выявляется у 7–10% 1 . ГЭРБ сопровождается такими крайне неприятными проявлениями, как изжога, боль за грудиной, усиливающаяся при наклоне вперёд, дискомфорт в межлопаточной области, кислый привкус во рту и т.п. Употребление острой, жареной, кислой пищи, фаст-фуда, газированных и алкогольных напитков, курение, некоторые лекарственные средства вызывают нарушение тонуса сфинктеров пищевода и моторной функции желудка. Это, в свою очередь, создает условия для развития ГЭРБ или отягощения течения уже существующей болезни. Нужно ли говорить, что ГЭРБ существенно снижает качество жизни?

Осложнения ГЭРБ

Повреждающее действие соляной кислоты, пепсина и желчи на нижние отделы пищевода становится причиной развития осложнений ГЭРБ. Слизистая оболочка пищевода нежная и чувствительная – пожалуй, каждый убеждался в этом, пытаясь проглотить твёрдую пищу или случайно глотнув горячего чая. Воздействие агрессивного содержимого может достаточно быстро вызвать её повреждение. Если химические атаки становятся регулярными, возможно развитие воспалительного процесса. Это состояние называется рефлюкс-эзофагитом и может сопровождаться появлением язв на слизистой пищевода. При длительном течении ГЭРБ может приводить к перерождению эпителия слизистой оболочки пищевода, вплоть до развития злокачественного процесса.

Разнообразие возможностей

Нельзя игнорировать изжогу – она может быть одним из первых проявлений ГЭРБ. Своевременное принятие правильных мер просто необходимо! Основными направлениями в терапии ГЭРБ является блокада кислотной продукции с помощью ингибиторов протонной помпы. Для быстрого повышения кислотности применяются антациды. Рассмотрим каждую группу препаратов отдельно.

Антациды – это препараты, которые непосредственно путём химического связывания нейтрализуют соляную кислоту желудочного сока и уменьшают изжогу. Ингибиторы протонной помпы уменьшают продукцию соляной кислоты клетками слизистой оболочки желудка. Эти препараты хорошо известны и изучены. Продолжительность действия антацидов не превышает 30-40 минут. А постоянный дефицит соляной кислоты на фоне длительного применения антацидов и ингибиторов протонной помпы может нарушать естественные процессы пищеварения и даже замедлять всасывание питательных веществ и, кстати сказать, многих лекарств 4 . Из школьных уроков химии мы помним, что в результате химической реакции щёлочи и кислоты синтезируются вода и углекислый газ. Тоже самое происходит в желудке человека после приема антацидов. Образующийся углекислый газ зачастую провоцирует отрыжку, вздутие живота и метеоризм. 5

Защита цели

Заметим, что ни одна из перечисленных групп препаратов не влияет на состояние слизистой оболочки пищевода. А ведь именно повреждение слизистой нижних отделов пищевода является причиной появления изжоги, боли и дискомфорта при ГЭРБ. Устраняя проявления и не влияя на первопричину симптоматики, легко пропустить прогрессирование заболевания и формирование серьёзных осложнений. Поэтому актуальность применения эзофагопротекторов очевидна. Важность защиты пищевода от воздействия соляной кислоты и пепсина при ГЭРБ отмечена ведущими гастроэнтерологами. Согласно клиническим рекомендациям Российской ассоциации гастроэнтерологов, одним из ведущих направлений лечения ГЭРБ должна являться защита слизистой оболочки пищевода 3 . Но до появления Альфазокса средства, которого можно было бы отнести к эзофагопротекторам не существовало. Альфазокс — это сочетание гиалуроновой кислоты, хондроитина сульфата и компонента Полоксамер 407. Гиалуроновая кислота является важным компонентом внеклеточного матрикса, заживляет и восстанавливает разрушенные плотные контакты между клетками.

Хондроитина сульфат способствует регенерации, снятию воспаления и нейтрализации пепсина. А Полоксамер 407 характеризуется способностью к адгезии к слизистой оболочке. Именно благодаря ему гиалуроновая кислота и хондроитина сульфат надёжно фиксируются на слизистой оболочке пищевода. Таким образом, Альфазокс создаёт физический и биологический барьер, препятствующий воздействию как кислого, так и щелочного рефлюкса, а также способствует восстановлению и заживлению поврежденного эпителиального барьера.

Полезное может быть удобным

Защитные свойства Альфазокса направлены на снижение активности воспалительного процесса в пищеводе и ускорение заживления эрозий на слизистой оболочке. При этом не меняется рН среды желудка и не нарушается физиологический процесс пищеварения. Благодаря Альфазокс созданиает механический барьер между слизистой оболочкой пищевода и рефлюктатом, его действие направлено на предупреждение дискомфортных явлений, свойственных ГЭРБ (изжога и боль), Альфазокс обладает благоприятным профилем безопасности.

Альфазокс удобен в применении. Он выпускается в виде жидкости с приятным фруктовым вкусом. Необходимая разовая доза (10 мл) уже находится в пакетике для однократного применения. Согласно инструкции Альфазокс принимают после приёма пищи или перед сном, если иное не рекомендовал лечащий врач. Самостоятельно нарушать схемы приёма и тем более превышать разовую и суточную дозировки не следует.

Трухманов А.С. Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: клиника заболевания, лечение. Болезни органов пищеварения – Том 3. – №1 –2010. – С. 19-24.

Mold J.W., Reed L.E., Davis A.B. еt al. Prevalence of gastroesophageal reflux in elderly patients in a primary care setting // Amer. J. Gastroenterol. – 2001. – Vol. 86. – №8. – P. 965-970.

В.Т Ивашкин, И.В Маев, А.С. Трухманов. Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению гастроэзофагеальной рефлюксной болезни // Рос. журн. гастроэнтерол. гепатол. колопроктол. – 2017. — №27(4).- С. 75-95.

Н. В. Захарова. Подводные камни длительной кислотосупрессии ингибиторами протонной помпы Лечащий врач № 08/14

Источник