Альфа-токоферола ацетат — 100 мг/мл
Торговое название препарата:
Альфа — токоферола ацетат
Международное непатентованное или группировочное название:
Витамин Е
Лекарственная форма:
раствор для приема внутрь масляный.
Состав
Альфа-токоферола ацетат – 50 г, 100 г и 300 г;
подсолнечника масло (масло подсолнечное рафинированное дезодорированное) – до 1 л.
Описание:
прозрачная маслянистая жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета без прогорклого запаха. Допускается зеленоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа: витамин
КОД АТХ: [ А11НА03]
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие. Жирорастворимый витамин, функция которого до конца остается невыясненной. Как антиоксидант, тормозит развитие свободнорадикальных реакций, предупреждает образование перекисей, повреждающих клеточные и субклеточные мембраны, что имеет важное значение для развития организма, нормальной функции нервной и мышечной систем. Совместно с селеном тормозит окисление ненасыщенных жирных кислот (компонент микросомальной системы переноса электронов), предупреждает гемолиз эритроцитов. Является кофактором некоторых ферментных систем.
Фармакокинетика. Абсорбция из 12-перстной кишки (требует присутствия солей желчных кислот, жиров, нормальной функции поджелудочной железы) –50-80 %. Связывается с бета-липопротеинами крови. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (ТСmax) – 4 ч. Депонируется во всех органах и тканях, особенно в жировой ткани. Проникает через плаценту в недостаточных количествах: в кровь плода проникает 20-30 % от концентрации в крови матери. Проникает в грудное молоко.
Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выводится с желчью – более 90 % (некоторое количество вновь всасывается и подвергается энтерогепатической циркуляции), почками – 6 % (в виде глюкуронидов токоферониевой кислоты и ее гамма-лактона).
Выводится медленно, особенно у недоношенных и новорожденных, у которых возможна его кумуляция.
Показания к применению
Гиповитаминоз Е и повышенная потребность организма в витамине Е (в т. ч. у новорожденных, недоношенных или с низкой массой тела, у детей младшего возраста при недостаточном поступлении витамина Е с пищей, при периферической невропатии, некротизирующей миопатии, абеталипопротеинемии, гастрэктомии, хроническом холестазе, циррозе печени, атрезии желчных путей, обструктивной желтухе, целиакии, тропической спру, болезни Крона, мальабсорбции, при парентеральном питании, беременности (особенно при многоплодной беременности), никотиновой зависимости, наркомании, в период лактации, при приеме колестирамина, колестипола, минеральных масел и железосодержащих продуктов, при назначении диеты с повышенным содержанием полиненасыщенных жирных кислот).
Новорожденным с низкой массой тела: для профилактики развития гемолитической анемии, бронхопульмональной дисплазии, осложнений ретролентальной фиброплазии.
Противопоказания
С осторожностью
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К – может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ).
Способ применения и дозы
Профилактика гиповитаминоза Е.
Взрослым и детям от 10 лет: мужчинам – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), женщинам – 8 мг/сут (8 капель раствора 50 мг/мл, 4 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), беременным – 10 мг/сут (10 капель раствора 50 мг/мл, 5 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл), кормящим матерям – 11-12 мг/сут (11-12 капель раствора 50 мг/мл, 5-6 капель раствора 100 мг/мл или 2 капли раствора 300 мг/мл); детям до 3 лет — 3-6 мг/сут (3-6 капель раствора 50 мг/мл, 2-3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл), 3-10 лет – 7 мг/сут (7 капель раствора 50 мг/мл, 3 капли раствора 100 мг/мл или 1 капля раствора 300 мг/мл).
Дозы и длительность лечения гиповитаминоза Е индивидуальны и зависят от тяжести состояния.
Следует учитывать, что 1 капля раствора 50-100-300 мг/мл из глазной пипетки содержит около 1, 2 и 6,5 мг токоферола ацетата соответственно.
Побочное действие
Передозировка
Симптомы: при приеме в течение длительного периода в дозах 400 — 800 ЕД/сут (1 мг=1,21 МЕ) – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, необычайная усталость, диарея, гастралгия, астения; при приеме более 800 ЕД/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия.
Лечение — симптоматическое, отмена препарата, назначение глюкокортикостероидов.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При совместном применении облегчает абсорбцию, депонирование в печени, усвоение и снижает токсичность витамина А.
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
Уменьшает токсичность витамина D.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание витамина Е.
Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.
Особые указания
Согласно утвержденным нормам физиологических потребностей в энергии и пищевых веществах для различных групп населения РФ от 2008 г. потребность в витамине Е для детей: до 6 мес – 3 мг, с 6 мес до 3 лет – 4 мг, с 3 до 7 лет – 7 мг, с 7 до 11 лет – 10 мг, с 11 до 14 лет – 12 мг, с 14 до 18 лет – 15 мг. Взрослым – 15 мг/кг, беременным – 17 мг/сут, кормящим матерям – 19 мг/сут. Максимальное суточное потребление – 300 мг/сут.
Токоферолы содержатся в зеленых частях растений, особенно в молодых ростках злаков; большие количества токоферолов обнаружены в растительных маслах (подсолнечном, хлопковом, кукурузном, арахисовом, соевом, облепиховом). Некоторое количество их содержится в мясе, жире, яйцах, молоке.
Следует иметь в виду, что у новорожденных с низкой массой тела возможно возникновение гиповитаминоза Е в связи с низкой проницаемостью плаценты (в крови плода содержится лишь 20-30 % витамина Е от его концентрации в крови матери).
Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.
При рутинном назначении витамина Е новорожденным следует сопоставить пользу с потенциальным риском возникновения некротического энтероколита.
В настоящее время эффективность применения витамина Е считается необоснованной при лечении и профилактике следующих заболеваний: бета-талассемии, онкологических заболеваний, фиброзо-кистозной дисплазии молочной железы, воспалительных заболеваний кожи, выпадения волос, привычного выкидыша, заболеваний сердца, «перемежающейся» хромоты, постменопаузного синдрома, бесплодия, пептической язвы, серповидно-клеточной анемии, ожогов, порфирии, нарушений нервномышечной проводимости, тромбофлебитов, импотенции, укусов пчел, старческого лентиго, бурсита, пеленочного дерматита, легочной интоксикации при загрязнении атмосферы, атеросклероза, старения. Недоказанной считается применение витамина Е для повышения сексуальной активности.
Форма выпуска
Раствор для приема внутрь масляный 50 мг/мл, 100 мг/мл, 300 мг/мл.
По 25 мл во флаконы-капельницы. По 50 мл во флаконы.
Флакон-капельницу или флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Отпускают без рецепта.
Производитель и предприятие для принятия претензий
424006, Россия, Республика Марий Эл,
г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, 121, тел.: (8362) 42-03-12, факс: (8362) 45-00-00.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С
2 года. Не применять по истечении срока годности.
Источник
Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) (Alfa-Tocopherol acetate (vitamin E))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
 | Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной, от светло-желтого до темно-желтого цвета жидкости, без прогорклого запаха; допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | 1 л | |
| α-токоферола ацетат | 100 мг | 100 г |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное (рафинированное дезодозированное «Первый сорт») — до 1 л.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
90 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — банки (1) — пачки картонные.
15 мл — банки (1) — пачки картонные.
20 мл — банки (1) — пачки картонные.
25 мл — банки (1) — пачки картонные.
30 мл — банки (1) — пачки картонные.
40 мл — банки (1) — пачки картонные.
50 мл — банки (1) — пачки картонные.
90 мл — банки (1) — пачки картонные.
100 мл — банки (1) — пачки картонные.
9 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
18 кг — канистры полиэтиленовые (для стационаров).
9 кг — бутыли стеклянные (1) — ящики картонные (для стационаров).
18 кг — бутыли стеклянные (1) — ящики картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 — и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
| E56.0 | Недостаточность витамина Е |
| F48.0 | Неврастения |
| G71.0 | Мышечная дистрофия |
| G72 | Другие миопатии |
| G73.4 | Миопатия при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
| M60 | Миозит |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| Z54 | Состояние выздоровления |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Источник
Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) (Alpha-Tocopherol acetate (vitamin E))
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
| | Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е) |
| рег. №: ЛП-005546 от 27.05.19 — Действующее |
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D-α-токоферола ацетат (вит. E) | 100 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
Раствор для приема внутрь масляный в виде прозрачной, маслянистой жидкости от светло-желтого до темно-желтого цвета, без прогорклого запаха, допускается зеленоватый оттенок.
| 1 мл | |
| D-α-токоферола ацетат (вит. E) | 300 мг |
Вспомогательные вещества: масло подсолнечное (рафинированное дезодорированное «Первый сорт») — до 1 мл.
10 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
15 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
20 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
25 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
30 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
40 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
50 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
100 мл — флаконы (1) или фл.-капельницы или банки — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Витамин E. Оказывает антиоксидантное действие, участвует в биосинтезе гема и белков, пролиферации клеток, тканевом дыхании, других важнейших процессах тканевого метаболизма, предупреждает гемолиз эритроцитов, препятствует повышенной проницаемости и ломкости капилляров; стимулирует синтез белков и коллагена.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция составляет 50-80%; в процессе всасывания образует комплекс с липопротеидами (внутриклеточные переносчики токоферола). Для абсорбции необходимо наличие желчных кислот. Связывается с альфа 1 — и бета-липопротеидами, частично — с сывороточным альбумином. При нарушении обмена белков транспорт затрудняется. C max достигается через 4 ч. Метаболизируется в печени до производных, имеющих хиноновую структуру (некоторые из них обладают витаминной активностью). Выделяется с грудным молоком. У недоношенных и новорожденных детей возможна его кумуляция. Депонируется в надпочечниках, гипофизе, семенниках, жировой и мышечной ткани, эритроцитах, печени. Более 90% выводится с желчью, 6% — почками.
Показания активных веществ препарата Альфа-Токоферола ацетат (витамин Е)
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| E50-E64 | Другие виды недостаточности питания (E50-E64) |
| E56.0 | Недостаточность витамина Е |
| F48.0 | Неврастения |
| G71.0 | Мышечная дистрофия |
| G72 | Другие миопатии |
| G73.4 | Миопатия при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| M15 | Полиартроз |
| M19.9 | Артроз неуточненный |
| M42 | Остеохондроз позвоночника |
| M47 | Спондилез |
| M60 | Миозит |
| M65 | Синовиты и теносиновиты |
| M70 | Болезни мягких тканей, связанные с нагрузкой, перегрузкой и давлением |
| M71 | Другие бурсопатии |
| N95.1 | Менопауза и климактерическое состояние у женщин |
| N95.3 | Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| Z54 | Состояние выздоровления |
| Z73.0 | Переутомление |
| Z73.3 | Стрессовые состояния, не классифицированные в других рубриках (физическое и умственное напряжение) |
Режим дозирования
Внутрь. Дозу, схему и длительность применения определяют индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Аллергические реакции: возможны зуд, гиперемия кожи
Со стороны пищеварительной системы: возможны диарея, тошнота, гастралгия, диспепсия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к токоферолу; тяжелый атеросклероз коронарных артерий, инфаркт миокарда, повышенный риск развития тромбоэмболии; детский возраст — в зависимости от применяемой лекарственной формы.
Гипопротромбинемия (на фоне дефицита витамина К — может усиливаться при дозе витамина Е более 400 ME).
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме.
При длительном применении токоферола и/или необходимости назначения повторных курсов терапии рекомендуется периодически контролировать показатели свертывания крови, а также уровень холестерина в крови.
При одновременном приеме с другими витаминно-минеральными препаратами, содержащими жирорастворимые витамины A, D и Е, следует проконсультироваться с врачом.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении витамин Е усиливает эффект ГКС, НПВС, сердечных гликозидов.
Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 мг/сут с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений.
При одновременном применении колестирамин, колестипол, минеральные масла снижают всасывание альфа-токоферола ацетата.
При одновременном применении витамина Е с циклоспорином повышается абсорбция последнего.
Источник