Аквадетрим плюс витамин д3

Аквадетрим плюс : инструкция по применению

Состав

1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит:

активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 ME, холекальциферол (витамин Д3) 10 000 ME;

вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонная кислота моногидрат, натрий гидрофосфат додекагидрат, анисовый аромат, очищенная вода.

Описание

Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комбинация витаминов А и Д.

Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.

Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.

Совместное действие витаминов А и Д связано, кроме прочего, с существованием гетеродимера, образованного в результате димеризации рецептора протеиноидов RXR (рецептора 9-цис-ретиноевой кислоты) или RAR (ретиноевой кислоты) со стероидным рецептором витамина Д VDR. Посредством гетеродимера VDR-RXR витамины А и Д стимулируют процессы транскрипции и могут влиять на экспрессию тех же самых генов, ответственных за синтез белка, регулируя вместе многие процессы в организме. Доказано, что таким образом регулируется синтез свыше 40 белков, включая рецептор фактора роста эпидермиса, кератина, белка ороговевших клеток, а также орнитин-декарбоксилазы, регулирующей рост клеток. Рецептор витамина Д не связывается с фрагментами, реагирующими с витамином Д, если отсутствует рецептор 9-цис-ретиноевой кислоты.

Следовательно, витамины А и Д совместно регулируют свои действия посредством гетеродимеров рецепторов, проявляют подобное действие на пролиферацию и дифференциацию клеток и в связи с этим применяются в лечении кожных заболеваний. Показаниями к применению этой комбинации витаминов А и Д могут быть псориаз, острая форма Т-клеточной лимфомы, фолликулярный кератоз.

Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.

Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем масляный раствор.

Показания к применению

рахит у детей грудного возраста

гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы).

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе:

Дети в возрасте от 4 недель до 12 месяцев жизни по 2 капли в сутки.

Дети в возрасте от 12 месяцев и старше по 2-3 капли в сутки.

Взрослые по 2-3 капли 2 раза в сутки.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Для точного дозирования капель держите флакон под углом 45°.

Детям грудного возраста капли добавляют в ложку молока или каши. Добавлять капли в бутылочку с детским питанием или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Плюс в ложке жидкости.

Длительность приема лекарственного средства определяет врач.

Побочное действие

В случае редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.

Симптомы гипервитаминоза Д:

потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), запор, сухость во рту;

боль в мышцах и суставах;

увеличение объема мочи;

депрессия, психотические расстройства;

уменьшение массы тела;

может наступить повышение уровня кальция в крови и/или в моче, развиться мочекаменная болезнь и кальциноз тканей.

Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.

Продолжительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.

Могут также наступить:

головокружения и головная боль, раздражительность;

заеды, выпадение волос, сухость кожи;

тошнота, боль в животе;

анемия, повышенный уровень кальция в крови;

отек подкожной клетчатки;

боли в костях и суставах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д, почечная недостаточность, гиперкальциемия, синдром мальабсорбции.

В случае приема других препаратов содержащих витамины А, Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

Не применять для лечения детей в возрасте до 4-х недель из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.

Передозировка

При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, выпадение волос, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы, боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия (сниженная продукция клеток костного мозга: в основном эритроцитов, но также гранулоцитов и тромбоцитов), лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.

Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальциурию, увеличенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурию), кальцификацию почек и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, летаргический сон, потеря аппетита, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, значительное повышение температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия.

Меры предосторожности при применении

Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).

С особой осторожностью применять у беременных.

Слишком высокие дозы Аквадетрим Плюс, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным больным, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.

Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.

Грудным детям, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка, Аквадетрим плюс следует назначать с особой осторожность.

Лекарственный препарат может вызывать отравление, анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.

Применение во время беременности и в период кормления грудью

Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы

Источник

Инструкция по применению АКВАДЕТРИМ ПЛЮС (AQUADETRIM PLUS)

Форма выпуска, состав и упаковка

Капли для приема внутрь в виде прозрачной, желтой, вязкой жидкости с анисовым запахом.

1 мл (ок. 30 капель)
ретинола пальмитат (вит. А)	20 000 мг
колекальциферол (вит. D 3 )	10 000 мг

Вспомогательные вещества: полисорбат 80 (tween 80), бензиловый спирт (0.015 г), глицерол, пропиленгликоль (0.1 г), лимонной кислоты моногидрат, натрия гидрофосфата додекагидрат, аромат анисовый, вода очищенная.

10 мл — флаконы темного стекла (1) с крышкой-капельницей — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Витамин Д 3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин Д 3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином Д 2 характеризуется более высокой активностью (на 25%). Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых — к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов объизвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.

Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформирований скелет отвечают метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме. Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма. Благодаря сочетанию витаминов А и Д 3 ускоряется всасывание витамина Д 3 в кишечнике. Сочетание витаминов А и Д 3 позволяет дополнительно уменьшить вероятность метаболических расстройств связанных с передозировкой одного или другого витамина. Витамин Д 3 предохраняет от повреждения лизосомальных мембран, которое может наблюдаться при передозировках ретинола. Таким образом предотвращается освобождение гидролитических энзимов, наступающее после повреждения или изменения пропускной способности лизосомальных мембран.

Фармакокинетика

После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. T 1/2 витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Витамины А и Д 3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.

Водный раствор витамина А и Д 3 лучше всасывается в кишечнике, чем маслянный раствор.

Показания к применению

профилактика витаминной недостаточности, в том числе при инфекционных заболеваниях, после антибиотико- и химиотерапии, при недостаточном и однообразном питании, при повышенных физических и эмоциональных нагрузках, в период интенсивного роста;
профилактика рахита;
профилактика физического недоразвития у грудных детей и детей старшего возраста;
профилактика и лечение заболеваний кожи и слизистых оболочек (например, псориаз, ихтиоз, дерматозы);
повышение защитных сил организма у ослабленных и/или часто болеющих детей.

Режим дозирования

Внутрь, после еды. Перорально.

Препарат принимать в ложечке жидкости.

Примечание:

1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д 3 .

Дозы препарата следует подбирать индивидуально.

Если врач не назначил иначе:

детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут;
детям в возрасте от 12 месяцев и свыше — по 3 капли/сут;
взрослым — по 3 капли 2 раза/сут.

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Побочные действия

При применении в рекомендуемых дозах поборчное действие, в принципе, не проявляется.

В случае редко отмечаемой повышенной чувствительности к витамину А и/ или Д или при продолжительном применении слишком высоких доз, может произойти отравление, называемое гипервитаминоз А и Д.

Симптомы гипервитаминоза охватывают нарушения со стороны пищеварительного тракта (тошнота, рвота, запоры), потеря аппетита, сухость полости рта, полиурия, головокружение и головная боль, костные и суставные боли. Может отмечаться повышение концентрации кальция в крови и/или в моче, мочекаменная болезнь и кальцификация тканей, выпадение волос. Длительный прием препарата, учитывая содержание витамина А, может быть причиной нарушений функции печени.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту;
гипервитаминоз А и/или Д;
почечная недостаточность;
состояния ослабленного всасывания;
одновременный прием с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.

С осторожностью:

в случае приема других препаратов содержащих витамины А и/или Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.

Применение при беременности и кормлении грудью

Перед применением следует поинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности. Необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.

Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Детям в возрасте от 4 недели до 12 месяца жизни принимать по 2 капли/сут; детям в возрасте от 12 месяцев и свыше — по 3 капли/сут. (если врач не назначил иначе).

У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.

Особые указания

Осторожно применять у лиц с почечнокаменной болезнью.

В ходе применения препарата не следует принимать большого количества пищи, богатой витамином А (например, печенки). Препарат не содержит красителей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Передозировка

Симптомы: слабость, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, запоры, беспокойство, жажда, сухость в полости рта, полиурия, повышенная кислотность желудочного сока, понос, кишечная колика, шелушение эпидермиса, сыпь, костные и суставные боли. Частыми симптомами являются:

головная боль, депрессия, психотические нарушения, атаксия, ступор и утрата массы тела. Развивается нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией и полиурией, гипертонией средней степени. Может доходить до нарушений функции печени и почек, мочекаменной болезни и кальцификации тканей, выпадения волос. Редко развивается холестатическая желтуха.

Лечение:

прервать применение препарата, принимать большое количество жидкости, обратиться к врачу. Может оказаться необходимым стационарное лечение.

Лекарственное взаимодействие

Противоэпилептические средства, рифампицин, неомицин, холестирамин, жидкий парафин — снижают ресорбцию витамина А и Д 3 . Одновременное применение с тиазидами повышает риск гиперкальциемии. Применение с сердечными гликозидами может усиливать их токсическое действие. Витамин А в высоких дозах может усиливать действие пероральных противосвертывающих средств. Этретинат повышает действие препарата.

Условия отпуска из аптек

Условия хранения препарата

Препарат хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не хранить в холодильнике, не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Источник