Аквадетрим плюс : инструкция по применению
Состав
1 мл раствора (ок. 34 капель) содержит:
активные вещества: ретинола пальмитат (витамин А) 20 000 ME, холекальциферол (витамин Д3) 10 000 ME;
вспомогательные вещества: полисорбат 80 (Tween 80), бензиловый спирт (0,015 г), глицерол, пропиленгликоль (0,1 г), лимонная кислота моногидрат, натрий гидрофосфат додекагидрат, анисовый аромат, очищенная вода.
Описание
Прозрачная, желтая, вязкая жидкость с анисовым запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Витамины. Комбинация витаминов А и Д.
Витамин Д3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина Д является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.
Витамин Д3 является естественной формой витамина Д, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. Холекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, также регулирует выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин Д необходим для нормальной функции околощитовидных желез, улучшает функционирование иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.
Недостаток витамина Д в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту, у взрослых к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение процессов обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине Д возникает у женщин в период менопаузы, поскольку, в связи с гормональными нарушениями, у них часто развивается остеопороз.
Витамин А (ретинол) является мощным антиоксидантом, участвует в окислительно-восстановительных процессах, регуляции синтеза белков, способствует нормальному обмену веществ, функции клеточных и субклеточных мембран,. Ретинол играет существенную роль в процессе образования родопсина, пигмента, который способствует адаптации зрения в сумерках. Он также способствует увлажнению глаз, предохраняя их от пересыхания и последующего травмирования роговицы. Необходим для нормального функционирования иммунной системы, улучшает барьерную функцию слизистых оболочек, увеличивает фагоцитарную активность лейкоцитов и других факторов неспецифического иммунитета, тем самым повышая резистентность организма к инфекциям. Ускоряет процессы регенерации эпителиальных клеток и клеток слизистых оболочек. Принимает участие в процессах роста и образования необходимой костной структуры, и ростовых хрящей, стимулирует синтез коллагена, играет важную роль в формировании костей и зубов. За правильно сформированный скелет отвечают, кроме прочего, метаболиты ретиноевой кислоты, которые образуются из ретинола в организме.
Витамин А необходим для правильного протекания процессов роста молодого организма.
Благодаря сочетанию витаминов А и Д3 ускоряется всасывание витамина Д3 в кишечнике.
Совместное действие витаминов А и Д связано, кроме прочего, с существованием гетеродимера, образованного в результате димеризации рецептора протеиноидов RXR (рецептора 9-цис-ретиноевой кислоты) или RAR (ретиноевой кислоты) со стероидным рецептором витамина Д VDR. Посредством гетеродимера VDR-RXR витамины А и Д стимулируют процессы транскрипции и могут влиять на экспрессию тех же самых генов, ответственных за синтез белка, регулируя вместе многие процессы в организме. Доказано, что таким образом регулируется синтез свыше 40 белков, включая рецептор фактора роста эпидермиса, кератина, белка ороговевших клеток, а также орнитин-декарбоксилазы, регулирующей рост клеток. Рецептор витамина Д не связывается с фрагментами, реагирующими с витамином Д, если отсутствует рецептор 9-цис-ретиноевой кислоты.
Следовательно, витамины А и Д совместно регулируют свои действия посредством гетеродимеров рецепторов, проявляют подобное действие на пролиферацию и дифференциацию клеток и в связи с этим применяются в лечении кожных заболеваний. Показаниями к применению этой комбинации витаминов А и Д могут быть псориаз, острая форма Т-клеточной лимфомы, фолликулярный кератоз.
Витамин А после абсорбции подвергается гидролизу и в форме ретинола накапливается в энтероцитах, откуда после эстерификации переносится в лимфатическую и кровеносную системы. Витамин А накапливается в печени. Носителями витаминов А и Д являются белки, главным образом альбумины.
После перорального применения витамин Д абсорбируется в тонкой кишке. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения витамина Д из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности.
Витамины А и Д3 проникают через плацентарный барьер и в молоко матери. Выводятся из организма с мочой и калом.
Водный раствор витамина А и Д3 лучше всасывается в кишечнике, чем масляный раствор.
Показания к применению
рахит у детей грудного возраста
гиповитаминоз и авитаминоз витаминов А и Д у детей грудного и старшего возраста при отставании в физическом развитии, при заболеваниях кожи и слизистых оболочек у детей и взрослых (псориаз, ихтиоз, дерматозы).
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды.
Препарат принимать в ложечке жидкости.
Примечание: 1 капля содержит около 580 ME витамина А и 290 ME витамина Д3.
Дозы препарата следует подбирать индивидуально.
Если врач не назначил иначе:
Дети в возрасте от 4 недель до 12 месяцев жизни по 2 капли в сутки.
Дети в возрасте от 12 месяцев и старше по 2-3 капли в сутки.
Взрослые по 2-3 капли 2 раза в сутки.
У детей до 1 месяца применять препарат только по назначению врача.
Для точного дозирования капель держите флакон под углом 45°.
Детям грудного возраста капли добавляют в ложку молока или каши. Добавлять капли в бутылочку с детским питанием или в тарелку не рекомендуется, поскольку при этом нельзя гарантировать приема всей дозы. Дети старшего возраста и взрослые принимают Аквадетрим Плюс в ложке жидкости.
Длительность приема лекарственного средства определяет врач.
Побочное действие
В случае редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10 000 пациентов) наблюдаемой повышенной чувствительности к витамину или при применении очень высоких доз в течение длительного времени может наступить отравление, называемое гипервитаминозом Д или гипервитаминозом А.
Симптомы гипервитаминоза Д:
потеря аппетита, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), запор, сухость во рту;
боль в мышцах и суставах;
увеличение объема мочи;
депрессия, психотические расстройства;
уменьшение массы тела;
может наступить повышение уровня кальция в крови и/или в моче, развиться мочекаменная болезнь и кальциноз тканей.
Обычно эти симптомы полностью исчезают после отмены витаминов.
Продолжительное применение витамина А может быть причиной повреждения печени.
Могут также наступить:
головокружения и головная боль, раздражительность;
заеды, выпадение волос, сухость кожи;
тошнота, боль в животе;
анемия, повышенный уровень кальция в крови;
отек подкожной клетчатки;
боли в костях и суставах.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Гипервитаминоз А, гипервитаминоз Д, почечная недостаточность, гиперкальциемия, синдром мальабсорбции.
В случае приема других препаратов содержащих витамины А, Д необходимо брать во внимание суммарные дозы витаминов с целью предотвращения передозировки.
Не применять с другими препаратами, содержащими витамин А и/или Д.
Не применять для лечения детей в возрасте до 4-х недель из-за возможности появления повышенной чувствительности к бензиловому спирту.
Передозировка
При остром отравлении витамином А, особенно у детей, наступает повышение внутричерепного давления и рвота. При хроническом отравлении витамином А отмечаются: потеря аппетита, двойное видение, плохое самочувствие, головная боль, выпадение волос, трещины на губах, повышенная возбудимость, утолщение костей за счет надкостницы, боли в костях, увеличение печени и селезенки, гипопластическая анемия (сниженная продукция клеток костного мозга: в основном эритроцитов, но также гранулоцитов и тромбоцитов), лейкопения, иногда повышение внутричерепного давления и гидроцефалия. У детей отмечается раннее закрытие эпифизарных зон роста трубчатых костей.
Симптомы токсического действия витамина Д включают гиперкальциурию, увеличенное выведение кальция с мочой (гиперкальциурию), кальцификацию почек и поражение костей. Клиническими симптомами передозировки витамина Д могут быть: головные боли, летаргический сон, потеря аппетита, сильная жажда, полиурия, тошнота, рвота, запоры, мышечная слабость, снижение массы тела, конъюнктивит, фотофобия, панкреатит, водянистый экссудат из носа, зуд, значительное повышение температуры тела (гипертермия), снижение либидо, повышение уровня холестерина в крови (гиперхолестеринемия), повышенная активность аминотрансфераз, артериальная гипертензия, тахиаритмия и уремия.
Меры предосторожности при применении
Во время лечения не следует употреблять в пищу продукты, богатые витамином А (например, печень).
С особой осторожностью применять у беременных.
Слишком высокие дозы Аквадетрим Плюс, применяемые продолжительное время, или ударные дозы препарата могут быть причиной хронического гипервитаминоза Д3.
Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способа его применения следует устанавливать индивидуально и каждый раз подвергать верификации во время периодических исследований, особенно в первые месяцы жизни.
Следует с осторожностью назначать препарат неподвижным больным, принимающим тиазидные препараты и другие диуретики, пациентам с мочекаменной болезнью, сердечными заболеваниями и принимающим сердечные гликозиды.
Во время применения препарата рекомендуют периодически контролировать уровень кальция и фосфатов в крови и моче. Не следует одновременно применять витамин Д3 и высокие дозы кальция, фосфора и магния.
Грудным детям, у которых от рождения установлены малые размеры переднего темечка, Аквадетрим плюс следует назначать с особой осторожность.
Лекарственный препарат может вызывать отравление, анафилактоидные реакции у детей в возрасте до 3 лет.
Применение во время беременности и в период кормления грудью
Перед применением следует проинформировать врача о беременности или подозреваемой беременности, необходима консультация врача относительно возможности применения лекарства в период беременности и лактации.
Не превышать дозы 4000 ME витамина А (6 капель препарата) в сутки.
Влияние на способность управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы
Источник
Аквадетрим, 15000 МЕ/мл, капли для приема внутрь, 10 мл, 1 шт.
Состав
| Раствор пероральный водный | 1 мл |
| колекальциферол | 15000 МЕ |
во флаконах темного стекла по 10 мл, в комплекте с капельницей (1 мл = 30 капель); в пачке картонной 1 комплект.
Описание
Бесцветная, прозрачная жидкость (легкая опалесценция) с анисовым запахом и вкусом.
Фармакодинамика
Колекальциферол — естественная форма витамина D, образуется в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с эргокальциферолом на 25% более активен. Усиливает всасывание кальция в кишечнике и реабсорбцию фосфора в почечных канальцах, нормализует формирование костного скелета, способствует сохранению структуры костей.
Ионы кальция, содержащиеся в крови обусловливают поддержание мышечного тонуса скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствуют проведению нервного возбуждения, регулируют процесс свертывания крови. Нормализует функции околощитовидных желез, иммунной системы, влияет на продукцию лимфокинов.
Недостаток витамина D в пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свету, в период быстрого роста ребенка, приводит к рахиту; у взрослых — к остеомаляции; у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, нарушение обызвествления костей новорожденных. Повышенная потребность в витамине D возникает у женщин в период менопаузы, поскольку у них часто развивается остеопороз, в связи с гормональными нарушениями.
Фармакокинетика
Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов.
После перорального применения всасывается в дистальном отделе тонкой кишки. Метаболизируется в печени и почках. Проходит через плаценту и в грудное молоко. Выводится из организма с мочой и фекалиями. T1/2 составляет несколько дней и в случае почечной недостаточности увеличивается. Обладает свойствами кумуляции.
Аквадетрим: Показания
Дефицит витамина D (профилактика и лечение), рахит, рахитоподобные заболевания, гипокальциемия, тетания, метаболические остеопатии (гипопаратиреоз, псевдогипопаратиреоз), остеомаляция (профилактика и лечение), комплексная терапия остеопороза (в т.ч менопаузного).
Способ применения и дозы
Внутрь, 1 капля содержит 500 МЕ витамина D3. Профилактика: Дети: доношенным новорожденным с 3–4 нед жизни до 2–3 лет по 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки; недоношенным детям, с 7–10 дня жизни, близнецам, младенцам, находящимся в плохих жизненных условиях — по 1000–1500 МЕ (2–3 капли) в сутки. В летнее время дозу сокращают до 500 МЕ (1 капля) в сутки. Беременным женщинам по 500 МЕ (1 капля) в сутки в течение всего периода беременности или по 1000 МЕ (2 капли) в сутки, начиная с 28 нед беременности. В постменопаузальном периоде — 500–1000 МЕ (1–2 капли) в сутки.
Лечение: при рахите, ежедневно 2000 — 5000 МЕ (4–10 капель) в зависимости от степени тяжести рахита (I, II, III), и варианта протекания, в течение 4–6 нед или начальная доза 2000 МЕ (4 капли) в течение 3–5 дней, при хорошей переносимости — до 3000 МЕ (6 капель), при выраженных костных изменениях — до 5000 МЕ (10 капель). При необходимости курс лечения повторяют через 1 нед. После достижения лечебного эффекта переходят на профилактический прием (500–1500 МЕ/сут). Рахитоподобные заболевания — 20000–30000 МЕ/сут (40–60 капель), курс лечения 4–6 нед. При постменопаузальном остеопорозе (комплексное лечение) — 500–1000 МЕ/сут (1–2 капли).
Применение при беременности и кормлении грудью
Не следует назначать при беременности в высоких дозах (обладает тератогенным действием). С осторожностью — при кормлении грудью.
Аквадетрим: Противопоказания
Гиперчувствительность (в т.ч. к бензиловому спирту), гипервитаминоз D, гиперкальциемия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз, почечная недостаточность, саркоидоз.
Аквадетрим: Побочные действия
Не отмечаются при применении в рекомендуемых дозах. Симптомы гипервитаминоза D:
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная, мышечная, суставная боль, нарушение психики (в т.ч. депрессия), сухость в полости рта.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гиперкальциемия.
Со стороны органов ЖКТ: потеря аппетита, тошнота, рвота, запор.
Со стороны обмена веществ: потеря массы тела.
Со стороны мочеполовой системы: полиурия, гиперкальциурия, кальциевый нефроуролитиаз.
Прочее: системный кальциноз.
Передозировка
Симптомы: снижение аппетита, тошнота, рвота, запор, беспокойство, жажда, полиурия, понос, почечная колика. Головная и мышечная и суставная боль, нарушение психики (депрессия), ступор, атаксия, прогрессирующая потеря массы тела. Нарушение функции почек с альбуминурией, эритроцитурией, полиурией, гиперкалиурией, гипостенурией, никтурией, повышением АД. В тяжелых случаях — помутнение роговицы, отек сосочка зрительного нерва, воспаление радужной оболочки (вплоть до развития катаракты). Могут развиться кальциевый нефроуролитиаз, системный кальциноз. Редко — холестатическая желтуха.
Лечение: отмена препарата. Симптоматическая, поддерживающая терапия. Прием большого количества жидкости.
Взаимодействие
Противоэпилептические средства, рифампицин, холестирамин снижают реабсорбцию витамина D3. Тиазидные диуретики увеличивают риск развития гиперкальциемии. Усиливает токсическое действие сердечных гликозидов (повышается риск развития нарушений сердечного ритма).
Меры предосторожности
Следует избегать передозировки. Слишком высокие дозы витамина D3, применяемые продолжительно, или ударные дозы, могут быть причиной хронического гипервитаминоза D3. При определении дозы витамина D необходимо учитывать его количество, поступающее с пищей.
Определение суточной потребности ребенка в витамине D, способ его применения проводится врачом индивидуально и периодически контролируется, особенно в первые месяцы жизни.
С осторожностью следует применять у пациентов с длительной иммобилизацией.
Следует избегать одновременного поступления в организм высоких доз кальция.
В ходе лечения необходимо контролировать уровень кальция в крови и моче.
Источник